pixelg
CLNPHARMA - Spółki od A do Z - GPW - Forum StockWatch.pl
AD.bx ad0a2
AD.bx ad0b
Witamy Gościa Szukaj | Popularne Wątki | Użytkownicy | Zaloguj | Zarejestruj

1 2 3 4 5 6

CLNPHARMA [CLN]

AKTUALNY KURS: 44,15 zł (-1,45%) 18-02-2020 17:02
krewa
krewa PREMIUM
Grupa: Zespół StockWatch.pl
Dołączył: 2009-05-01
Wpisów: 5 882
Wysłane: 2 sierpnia 2019 10:35:24 przy kursie: 44,10 zł
CELON PHARMA - analiza techniczna na życzenie [aktualizacja]


Spojrzenie na wykres w interwale dziennym. Wykres powstał przed rozpoczęciem dzisiejszej sesji.
Trwa korekta spadkowa, która sama w sobie na chwilę obecną nie jest groźna. Patrząc na zachowanie kursu akcji względem EMA50 można założyć, że do rozbudowy przeceny doszłoby po zejściu poniżej średniej. Wówczas korekta mogłaby sięgnąć długoterminowej średniej. Zachowanie wskaźników technicznych typowe dla korekty spadkowej w trendzie wzrostowym, nie generują one na razie żadnych niepokojących sygnałów.

kliknij, aby powiększyć


Powyższa treść przez 21 dni była zarezerwowana tylko dla osób posiadających abonament.

goldsm
Grupa: SubskrybentP1
Dołączył: 2018-07-17
Wpisów: 50
Wysłane: 2 sierpnia 2019 22:23:25 przy kursie: 44,10 zł
Nie ma tu ryzyka podwójnego szczytu z zasięgiem aż do „o żesz w mordę jeża!”? Sektor tak ostatnio średnio sobie radzi.

anty_teresa
anty_teresa PREMIUM
Grupa: Zespół StockWatch.pl
Dołączył: 2008-10-24
Wpisów: 9 849
Wysłane: 8 października 2019 20:43:06 przy kursie: 44,80 zł
Dwa miliardy w rozumie – omówienie sprawozdania finansowego Celon Pharma po II kw. 2019 r.
Uwaga! Pełna treść wpisu zarezerwowana jest dla osób posiadających abonament i stanie się ogólnodostępna dnia 07-10-2020 20:43:6.

Zamiast czekać, zamów abonament, a uzyskasz natychmiastowy dostęp do wszystkich treści i narzędzi serwisu.

(Liczba znaków: 23731)


>> Więcej analiz najnowszych raportów finansowych jest tutaj
Edytowany: 9 października 2019 10:36


jwk
jwk PREMIUM
Dołączył: 2019-11-09
Wpisów: 23
Wysłane: 3 grudnia 2019 09:52:11 przy kursie: 45,00 zł
Pytanie dla lepiej zorientowanych ode mnie, mi niestety nie udało się nic odnaleźć żadnych nowych informacji. W telekonferencji spółka zapowiadała wyniki II fazy dla esketaminy na listopad, tymczasem mamy już grudzień, fakt, że dopiero początek i nie miałbym żadnych pretensji, ale to już któreś opóźnienie tych wyników. No i tu pytanie, czy jest już coś wiadomo choćby nieoficjalnie, kiedy spółka się pochwali wynikami?

pandorinium
Dołączył: 2011-07-10
Wpisów: 276
Wysłane: 3 grudnia 2019 10:48:26 przy kursie: 45,00 zł
Gdyby ktoś wiedział nieoficjalnie to nie przyzna się bo to by oznaczał złamanie prawa. Będzie espi to się dowiesz.

J_T_Inwestycje
Dołączył: 2013-07-31
Wpisów: 14
Wysłane: 2 stycznia 2020 22:08:52 przy kursie: 42,00 zł
Poniższy tekst rozesłany był przez dział inwestorski Celon Pharma mailowo:


Łomianki, 23 grudnia 2019 r.

Aktualizacja postępu programu klinicznego Esketaminy DPI Celon w leczeniu depresji
lekoopornej (Falkieri)
Rozwój kliniczny

02KET2018. Zarząd Celon Pharma S.A. informuje, że badanie kliniczne we wskazaniu depresji lekoopornej
jednobiegunowej ST znajduje się w fazie końcowej, która obejmuje zarówno rekrutację ostatnich pacjentów
oraz cykl dwutygodniowej obserwacji pacjentów już włączonych do tej części badania. Na dzień 21.12.2019 r.
do badania zostało przypisanych przeszło 90 pacjentów. Przesunięcia czasowe, które pojawiły się w badaniu
wynikają wyłącznie z kwestii administracyjnych i organizacyjnych będących w gestii ośrodków, głównie w
postaci chronicznych braków personelu medycznego i pielęgniarskiego. Poza przesunięciami czasowymi
wynikającymi z braków personelu, badanie przebiega w sposób sprawny.
W opinii Zarządu kwestią kluczową, zarówno z punktu widzenia postępów programu klinicznego, jak również
rozmów partneringowych oraz realizowanej strategii regulacyjnej dla esketaminy Celon DPI będzie zakres oraz
jakość opracowania danych klinicznych, do której Spółka przystąpi niezwłocznie po zakończeniu procesu
obserwacji ostatniego pacjenta włączonego do tej części badania. Obecnie Zarząd Spółki szacuje, że może to
nastąpić w pierwszych tygodniach 2020.
03KET2018. Zaawansowanie badanie klinicznego, w której lek testowany jest w depresji lekoopornej w
przebiegu depresji dwubiegunowej szacujemy na 30%. Rekrutacja pacjentów prowadzona jest w tych samych
ośrodkach co w badaniu 02KET2018. W celu przyśpieszenia rekrutacji Spółka jest w trakcie rozszerzania bazy
rekrutujących ośrodków klinicznych o 2 kolejne szpitale psychiatryczne – w Krakowie i Poznaniu (W sumie 9
aktywnych ośrodków). Ukończenie badania przewiduje się w II kwartale 2020r.
Badania Faz III. Wspólnie z partnerem klinicznym Parexel, Spółka zaprojektowała piwotalny program kliniczny
będący podstawą w przyszłości rejestracji leku zarówno w US, UE jak i na pozostałych rynkach światowych.
Program obejmuje badania w obu wskazaniach, tzn. zarówno lekoopornej depresji jednobiegunowej, jak i
lekoopornej depresji dwubiegunowej i dotyczy leczenia schorzeń zarówno w fazie ostrej (acute) oraz
przewlekłej (maintainace). Program przewiduje włączenie do badań ok. 1400 pacjentów, w ośrodkach zarówno
europejskich, jak i w USA i będzie trwał w latach 2020-2022.
Rozwój Produktu

Falkieri (Esketamina DPI Celon Pharma DPI) jest innowacyjnym produktem leczniczym wykorzystującym
zarówno nowoczesne, zabezpieczone urządzenie podawcze (inhalator DPI), jak i technologie cyfrowe
umożliwiające autoryzowane stosowanie, kontrolę jakości i czasu stosowania leku. Takie wielowymiarowe
podejście będzie przekładać się na zdecydowanie mniejsze ryzyko niewłaściwego używania leku (abuse i
misuse). Technologie wykorzystywane w Falkieri, Spółka rozwija wspólnie z zespołem czołowych specjalistów w
swoich dziedzinach, w tym zespołem z PA consultants (Cambridge) i Parexel. Na dzień 21.12.2019 rozwój
produktu i współtowarzyszących technologii cyfrowych Zarząd Spółki ocenia na 70% z planem pełnej gotowości
w II kwartale 2020 r. (przed rozpoczęciem fazy III klinicznej).
Rozwój Regulacyjny

UE
Spółka korzysta z procedury SA (Scientific Advice) przeprowadzonej w 2016 w zakresie rozwoju klinicznego
produktu do fazy II. W listopadzie 2019 Spółka zainicjowała procedurę SA w zakresie rozwoju klinicznego faz III.
Ustosunkowanie się regulatora do propozycji rozwoju klinicznego faz III będzie znane w lutym 2020 r.
US
20.12.2019 Spółka zainicjowała proces pre-IND w FDA, przedstawiając program rozwoju klinicznego leku w
ramach faz III. Oczekuje się odpowiedzi regulatora w lutym 2020, w najbardziej prawdopodobnym scenariuszu
spotkania w FDA w ramach tzw. oral hearings ,podczas którego będą dyskutowane szczegóły programu.
Spółka planuje korzystać z tzw. rejestracyjnych procedur przyśpieszających, fast track dla obu wskazań i
breakthrough designation dla wskazania lekoopornej depresji dwubiegunowej.
Pozostałe rynki
Nie przewiduje się w najbliższym czasie dedykowanych aktywności regulacyjnych na pozostałych rynkach,
aczkolwiek rozwój produktu przewiduje możliwość zarejestrowania produktu na pozostałych rynkach bez
większych ograniczeń.
Rozwój Biznesowy

Spółka prowadzi aktywne rozmowy biznesowe z 6 partnerami, z czego 3 jest globalnymi firmami
farmaceutycznymi z silną aktywnością w chorobach neuropsychiatrycznych (NPS), 3 przedsiębiorstwa są
średniej wielkości lokalnymi firmami (US i Azja) specjalizującymi się w terapiach NPS. W trakcie najbliższej
konferencji JP Morgan Healthcare, San Francisco, w styczniu 2020 r. zaplanowanych jest 5 spotkań z
potencjalnymi partnerami. Spółka podtrzymuje plany i realną możliwość dopięcia transakcji z wybranym
partnerem w ciągu najbliższych kilku - kilkunastu tygodni.
Przygotowane przez:
Maciej Wieczorek, Prezes Zarządu Celon Pharma S.A

krewa
krewa PREMIUM
Grupa: Zespół StockWatch.pl
Dołączył: 2009-05-01
Wpisów: 5 882
Wysłane: 6 stycznia 2020 18:19:12 przy kursie: 43,50 zł
CELON PHARMA - analiza techniczna na życzenie



Będzie krótko, gdyż kurs akcji spółki nie ma określonego trendu. Notowania od kwietnia ubiegłego roku kreślą opadające szczyty i rosnące dołki, zamykając się w ramionach symetrycznego trójkąta.
Nie pozostaje nic innego jak oczekiwanie na przełamanie sekwencji dołków lub szczytów i tym samym na obranie kierunku w średnim terminie.


kliknij, aby powiększyć




Powyższa treść przez 21 dni była zarezerwowana tylko dla osób posiadających abonament.

J_T_Inwestycje
Dołączył: 2013-07-31
Wpisów: 14
Wysłane: 31 stycznia 2020 18:35:09 przy kursie: 44,00 zł
Z maila:

Łomianki, 31.01.2020 r.
Aktualizacja przebiegu programu klinicznego PDE10A (CPL500036).
Inhibitor PDE10 (CPL500036) został rozwinięty jako związek, który przełamuje ograniczenia dotychczas rozwijanych i stosowanych klinicznie innych inhibitorów PDE10. Jest lekiem o jednej z najwyższych potencji w klasie, wykazując jednocześnie liniową, wysoką biodostępność. Te właściwości, które zostały określone w badaniach przedklinicznych - zostały potwierdzone w programie I fazy przeprowadzonym przez Spółkę Celon Pharma.
CPL500036 wykazał liniową, wysoką biodostępność, w dawce od 1-60 mg na pacjenta. Właściwości te dają nam możliwość testowania naszego związku, jako jedynego leku w klasie, uzyskując inhibicję celu molekularnego zarówno w zakresie 40-50% inhibicji w dawce 10-20 mg/pacjent, jak i w zakresie 70-90% inhibicji, w dawce 60 mg/pacjent.
Pozytywne wyniki I fazy klinicznej związku CPL500036, spowodowały podjęcie przez Zarząd Spółki decyzji, o rozpoczęciu programu fazy II proof of concept i testowanie CPL500036 w dwóch dawkach: średniej i wysokiej, wśród pacjentów z ostrą psychozą schizofreniczną. Planowane jest włączenie do badania około 160 pacjentów, w kilkunastu ośrodkach, w tym dwóch konsorcjalnych.
Według warunków przetargowych, wybrana do realizacji badania II fazy firma CRO, zobowiązała się do rekrutacji pacjentów zdefiniowanych w swojej ofercie, w ciągu około 8 miesięcy od rozpoczęcia badania. Całe badanie potrwa do kilkunastu miesięcy.
Obecnie Spółka, wspólnie z firmą CRO, przygotowuje komplet dokumentów do uzyskania pozwoleń, niezbędnych do rozpoczęcia II fazy badania.
W imieniu Zarządu Celon Pharma S.A.
Maciej Wieczorek

J_T_Inwestycje
Dołączył: 2013-07-31
Wpisów: 14
Wysłane: 11 lutego 2020 23:26:59 przy kursie: 41,60 zł
Szanowni Państwo,Informujemy, że w dniu 11.02.2020 r. odbyło się spotkanie z European Medicine Agency, w ramach procedury Scientific Advice. Jego celem była dyskusja nad strategią kliniczną III fazy badania esketaminy DPI Celon (Falkieri) oraz zagadnieniami rejestracyjnymi uwzględniającymi podawanie leku w warunkach domowych, przy wykorzystaniu opracowanego przez Spółkę e-smart rozwiązania do podawania terapii.W ocenie Zarządu Spółki Celon Pharma S.A. dyskusja z europejskim regulatorem przebiegła zgodnie z zakładanymi oczekiwaniami. Poruszono i uzgodniono w jej trakcie wszystkie najważniejsze założenia programu klinicznego III fazy, w tym również, istotną z punktu widzenia przyszłej rejestracji, możliwość podawania esketaminy DPI Celon w warunkach domowych.Uzgodnienia prowadzone z EMA w ramach procedury Scientific Advice stanowią ważny element realizacji działań zmierzających do uzyskania rejestracji esketaminy Celon DPI na rynku europejskim, a także istotny aspekt w prowadzonych przez Spółkę rozmowach partneringowych.W imieniu Zarządu dr Maciej WieczorekPrezes Zarządu Celon Pharma S.A.

Użytkownicy przeglądający ten wątek Gość
1 2 3 4 5 6

Nie możesz tworzyć nowych wątków.
Nie możesz odpowiadać w wątkach.
Nie możesz usuwać swoich wpisów.
Nie możesz edytować swoich wpisów.
Nie możesz tworzyć ankiet.
Nie możesz głosować w ankietach.

Kanał RSS głównego forum : RSS

Forum wykorzystuje zmodfikowany temat SoClean, autorstwa J. Cargman'a (Tiny Gecko)
Na silniku Yet Another Forum.net wer. 1.9.1.8 (NET v2.0) - 2008-03-29
Copyright © 2003-2008 Yet Another Forum.net. All rights reserved.
Czas generowania strony: 0,580 sek.

AD.bx ad3a
Logowanie

Zaloguj
Zapamiętaj | Rejestruj | Aktywuj | Odzyskaj hasło
AD.bx ad3b
AD.bx ad3c
AD.bx ad3d