| | | | | | | | | | | |
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | |
| | | | | | | | | | | | |
|
| | Raport bieżący nr | 24 | / | 2023 | |
| |
| | | | | | | | | | | | |
| Data sporządzenia: | 2023-12-22 | | | | | | | | | |
| Skrócona nazwa emitenta | | | | | | | | | |
| CELON PHARMA S.A. | |
| | | | | | | | | | |
| Temat | | | | | | | | | | |
| Decyzja Prezesa Urzędu Rejestracji w sprawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Spółki. | |
| Podstawa prawna | | | | | | | | |
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
| |
| | | | | | | | | | | | |
| Treść raportu: | | | | | | | | | |
| W nawiązaniu do informacji przekazywanych w raportach okresowych, w tym ostatnio w raporcie okresowym za III kwartał 2023, o planowanym wprowadzeniu w 2024 roku na rynek nowych leków generycznych z obszaru kardiologicznego, z czym wiąże się oczekiwanie Spółki na znaczący wzrost sprzedaży w segmencie generycznym, Zarząd Celon Pharma S.A. ( Spółka ) informuje o powzięciu informacji o decyzji Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 21 grudnia 2023 r. dotyczącej wydania pozwolenia na dopuszczenie jednego z produktów Spółki, w tej kategorii terapeutycznej, do obrotu.
Jest to element standardowej procedury przewidzianej i wymaganej prawem farmaceutycznym. Decyzja ww. organu nie jest tożsama z uruchomieniem produkcji i sprzedaży produktu, ale stanowi niezbędny element przyszłego wprowadzenia go na rynku polskim.
| |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | |
| 2023-12-22 | Maciej Wieczorek | Prezes Zarządu | Maciej Wieczorek | |
| | | | | |