| | | | | | | | | | | |
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | |
| | | | | | | | | | | | |
|
| | Raport bieżący nr | 4 | / | 2025 | |
| |
| | | | | | | | | | | | |
| Data sporządzenia: | 2025-03-04 | | | | | | | | | |
| Skrócona nazwa emitenta | | | | | | | | | |
| CELON PHARMA S.A. | |
| | | | | | | | | | |
| Temat | | | | | | | | | | |
| Pozytywne wyniki II fazy klinicznej CPL 36, inhibitora PDE10A w leczeniu dyskinez w chorobie Parkinsona | |
| Podstawa prawna | | | | | | | | |
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
| |
| | | | | | | | | | | | |
| Treść raportu: | | | | | | | | | |
| W nawiązaniu do raportu bieżącego 17/2024 w sprawie uzyskania pozytywnych wyników badań II fazy klinicznej nad lekiem opartym o CPL 36, innowacyjny inhibitor PDE10A, w leczeniu schizofrenii, w którym Spółka informowała o trwającym jednocześnie badaniu klinicznym II fazy w zakresie stosowania tego związku u pacjentów z dyskinezami w chorobie Parkinsona, Zarząd Celon Pharma S.A. ( Spółka ) informuje o pozytywnych wynikach tego badania.
Przeprowadzone badanie to międzynarodowa, wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana placebo próba kliniczna na grupie 105 dorosłych pacjentów z dyskinezami w chorobie Parkinsona. CPL 36 był podawany przez 4 tygodnie w dwóch dawkach, 20 mg i 40 mg raz dziennie bądź placebo w stosunku 1:1:1. Pacjenci włączeni do badania mieli bazowy poziom dyskinez w skali UDysRS total (Unified Dyskinesia Rating Scale) w wysokości ok. 45 jednostek, co świadczy, że stan ich choroby był umiarkowanie ciężki, do ciężkiego.
W 4 tygodniu leczenia, CPL 36 w dawce 20 mg wykazał poprawę w porównaniu z placebo w zakresie skali UDysRS total, która była podstawowym punktem końcowym o 12,30 jednostek (LS mean difference from placebo, p | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | |
| 2025-03-04 | Maciej Wieczorek | Prezes Zarządu | Maciej Wieczorek | |
| | | | | |
