| | | | | | | | | | | |
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | |
| | | | | | | | | | | | |
|
| | Raport bieżący nr | 23 | / | 2018 | |
| |
| | | | | | | | | | | | |
| Data sporządzenia: | 2018-10-31 | | | | | | | | | |
| Skrócona nazwa emitenta | | | | | | | | | |
| GLG PHARMA S.A. | |
| | | | | | | | | | |
| Temat | | | | | | | | | | |
| Otrzymanie od IQ Pharma S.A. wypowiedzenia umowy w zakresie realizacji Projektu TNBC. | |
| Podstawa prawna | | | | | | | | |
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
| |
| | | | | | | | | | | | |
| Treść raportu: | | | | | | | | | |
| W nawiązaniu do raportu bieżącego ESPI nr 17/2017 z dnia 16 października 2017 roku oraz kolejnych raportów dotyczących umowy zawartej z IQ Pharma S.A. ( Wykonawca ) na przeprowadzenie fazy I (ustalenie optymalnej dawki terapeutycznej) oraz II (określenie skuteczności) badań klinicznych dla terapii prowadzonej za pomocą innowacyjnego inhibitora białka STAT-3 w formie doustnej u pacjentów ze zdiagnozowanym potrójnie negatywnym nowotworem piersi (TNBC) ( Umowa ), Zarząd GLG Pharma S.A. ( Spółka ) informuje, że w dniu 31 października 2018 roku otrzymał od Wykonawcy wypowiedzenie Umowy ( Wypowiedzenie ).
W uzasadnieniu Wypowiedzenia Wykonawca wskazał na wystąpienie szeregu nieprzewidzianych w Umowie okoliczności związanych z realizowanym badaniem skutkujących koniecznością wprowadzenia poprawek do protokołu badania, co z kolei wpłynęło na opóźnienie możliwości rozpoczęcia oraz realizacji I fazy badania w terminach przewidzianych w Umowie, a także powołał się na okoliczność niewyrażenie zgody przez Spółkę na rozwiązanie Umowy za porozumieniem stron.
W ramach zawartej Umowy zrealizowane zostały etapy I, IIa i IIb Umowy, o których mowa w ww. raporcie bieżącym nr 17/2017, a do realizacji pozostały etapy III i IV tj. przeprowadzenie i monitorowanie I/II fazy badań klinicznych oraz przeprowadzenie analizy statystycznej wyników badań I/II fazy klinicznej.
W związku z otrzymaniem Wypowiedzenia, Spółka rozważy koordynowanie samodzielnie prac z podwykonawcami i ośrodkami dotychczas zaangażowanymi w realizację badania w ramach Umowy lub nawiązanie współpracy z innym podmiotem, który będzie kontynuował zadania dotychczasowego Wykonawcy. W związku z zaistniałą sytuacją Emitent zastrzega jednak, iż może dojść do opóźnień w realizacji Projektu TNBC względem zakładanego dotychczas harmonogramu. | |
| | | | | | | | | | | | |
|
|
|
|
|
|
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ |
|
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis |
|
| 2018-10-31 | Piotr Sobiś | Prezes Zarządu |
|
|
|
|
|
|
|
|
