| | | | | | | | | | | |
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | |
| | | | | | | | | | | | |
|
| | Raport bieżący nr | 13 | / | 2018 | |
| |
| | | | | | | | | | | | |
| Data sporządzenia: | 2018-05-18 | | | | | | | | | |
| Skrócona nazwa emitenta | | | | | | | | | |
| GLG PHARMA S.A. | |
| | | | | | | | | | |
| Temat | | | | | | | | | | |
| Wydanie przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego. | |
| Podstawa prawna | | | | | | | | |
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
| |
| | | | | | | | | | | | |
| Treść raportu: | | | | | | | | | |
| W nawiązaniu do raportu bieżącego ESPI nr 10/2018 z dnia 10 kwietnia 2018 r., Zarząd GLG Pharma S.A. ( Spółka ) informuje, że w dniu 18 maja 2018 r. otrzymał decyzję Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wydaniu pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego: Otwarte badanie fazy I/II w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji i ustalenia zalecanej dawki dla fazy II (RP2D) GLG-801 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi (faza I) oraz oceny bezpieczeństwa, tolerancji i aktywności przeciwnowotworowej GLG-801 u pacjentów z przerzutowym potrójnie ujemnym rakiem piersi i aktywnym STAT3 (faza II) .
W związku z ww. decyzją spełnił się warunek do rozpoczęcia III etapu realizacji prac, o których mowa w raporcie bieżącym ESPI nr 17/2017 z dnia 16 października 2017 r. | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | |
| 2018-05-18 | Piotr Sobiś | Prezes Zarządu | | |
| | | | | |
