| | | | | | | | | | | |
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | |
| | | | | | | | | | | | |
|
| | Raport bieżący nr | 4 | / | 2025 | |
| |
| | | | | | | | | | | | |
| Data sporządzenia: | 2025-04-28 | | | | | | | | | |
| Skrócona nazwa emitenta | | | | | | | | | |
| MILTON ESSEX S.A. | |
| | | | | | | | | | |
| Temat | | | | | | | | | | |
| Rejestracja wyrobu w unijnej bazie EUDAMED (European Database on Medical Devices), | |
| Podstawa prawna | | | | | | | | |
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
| |
| | | | | | | | | | | | |
| Treść raportu: | | | | | | | | | |
|
Zarząd Emitenta informuje o otrzymaniu od współpracującej ze Spółką kancelarii Kondrat i Partnerzy, specjalizującej się m.in. w prawie medycznym i obsłudze zgłoszeń wyrobów medycznych, informację o przeprowadzeniu, po potwierdzeniu danych MILTON ESSEX SA jako europejskiego producenta wyrobów medycznych, rejestracji wyrobu medycznego w wersji rynkowej SkinSensic - głowicy dermatoskopowej do nieinwazyjnego obrazowania zmian skórnych alergicznych, przystosowanej do rejestracji i odczytu skórnych testów alergicznych in vivo, w unijnej bazie EUDAMED (European Database on Medical Devices). Rejestracja ta została poprzedzona zgłoszeniem i wniesieniem opłaty również do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Rejestracja wyrobu w bazie EUDAMED jest warunkiem niezbędnym dla wprowadzenia wyrobu na rynek.
Podstawa prawna: Art. 17 ust. 1 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 596/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie nadużyć na rynku (rozporządzenie w sprawie nadużyć na rynku) oraz uchylające dyrektywę 2003/6/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i dyrektywy Komisji 2003/124/WE, 2003/125/WE i 2004/72/WE (Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej z dnia 12 czerwca 2014, nr. L 173/1 ze zm.).
| |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | |
| 2025-04-28 | Jacek Stępień | Prezes Zarządu | | |
| | | | | |
