| | | | | | | | | | | |
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | |
| | | | | | | | | | | | |
|
| | Raport bieżący nr | 33 | / | 2024 | |
| |
| | | | | | | | | | | | |
| Data sporządzenia: | 2024-09-30 | | | | | | | | | |
| Skrócona nazwa emitenta | | | | | | | | | |
| Yoshi lnnovation S.A. | |
| | | | | | | | | | |
| Temat | | | | | | | | | | |
| Zawarcie umowy na przeprowadzenie certyfikacji MDR urządzenia Hyperbary oraz certyfikacji systemu zarządzania jakością dla producentów wyrobów medycznych. | |
| Podstawa prawna | | | | | | | | |
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
| |
| | | | | | | | | | | | |
| Treść raportu: | | | | | | | | | |
| Zarząd Yoshi Innovation S.A. z siedzibą w Chorzowie (dalej Emitent , Spółka ) informuje, że w dniu 30 września 2024 roku Emitent zawarł z jednostka notyfikowaną o numerze 2274, tj. ze spółką pod firmą TÜV NORD Polska sp. z o.o. z siedzibą w Katowicach (dalej: Jednostka Certyfikująca ) umowę na podstawie której Jednostka Certyfikująca przeprowadzi procedurę oceny zgodności urządzenia Hyperbary według normy MDR (EU) 2017/745, według załącznika IX, a ponadto certyfikację Systemu Zarządzania Jakością dla producentów wyrobów medycznych zgodnie z PN EN ISO 13485:2016 w obszarze produkcja, wprowadzenie do obrotu, instalowanie oraz serwis aktywnych wyrobów medycznych przeznaczonych do terapii ozonowo-tlenowych.
Emitent uznał powyższą informację za istotną z uwagi na fakt, że rozpoczęcie badań certyfikacyjnych MDR urządzenia Hyperbary, oraz certyfikacji Emitenta wg normy ISO 13485:2016 jest ostatnim etapem przed rozpoczęciem sprzedaży urządzenia, co w ocenie Zarządu Emitenta może mieć istotny wpływ na sytuację finansową Emitenta w przyszłości, w tym na osiągane wyniki finansowe Emitenta.
O wynikach przeprowadzonych badań certyfikacyjnych Emitent poinformuje odrębnym raportem bieżącym.
Osoby reprezentujące Spółkę:
Marcin Sprawka - Prezes Zarządu | |
| | | | | | | | | | | | |
