| | | | | | | | | | | |
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | |
| | | | | | | | | | | | |
|
| | Raport bieżący nr | 24 | / | 2024 | |
| |
| | | | | | | | | | | | |
| Data sporządzenia: | 2024-12-05 | | | | | | | | | |
| Skrócona nazwa emitenta | | | | | | | | | |
| CELON PHARMA S.A. | |
| | | | | | | | | | |
| Temat | | | | | | | | | | |
| Objęcie przez Ministra Zdrowia produktu leczniczego Zarixa (Rivaroxabanum) refundacją w zakresie profilaktyki u pacjentów z migotaniem przedsionków | |
| Podstawa prawna | | | | | | | | |
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
| |
| | | | | | | | | | | | |
| Treść raportu: | | | | | | | | | |
| Zarząd Celon Pharma S.A. ( Spółka ) informuje o otrzymaniu decyzji z dnia 4 grudnia 2024 r. w sprawie objęcia przez Ministra Zdrowia refundacją produktu leczniczego Spółki Zarixa (Rivaroxabanum) kapsułki twarde 15 mg (op. 28 szt.) i 20 mg (op. 28 szt. i 56 szt.) tj. w całym zakresie objętym wnioskiem Spółki o objęcie refundacją i ustalenie ceny zbytu netto.
Refundacja obejmie wskazania określone stanem klinicznym: profilaktyka udarów i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, z jednym lub kilkoma czynnikami ryzyka, takimi jak wcześniejszy udar lub przemijający napad niedokrwienny, wiek 75 lat, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, zastoinowa niewydolność serca.
Termin wejścia w życie decyzji to 1 stycznia 2025 r, a okres obowiązywania decyzji 2 lata.
O wprowadzeniu do obrotu produktu leczniczego Zarixa (Rivaroxabanum) Zarząd Spółki informował w raporcie bieżącym nr 3/2024 z dnia 18 kwietnia 2024 r., a w raporcie bieżącym nr 10/2024 z dnia 14 czerwca 2024 r. - o objęciu przez Ministra Zdrowia refundacją Zarixa (Rivaroxabanum) kapsułki twarde 10 mg, 15 mg i 20 mg w innych wskazaniach tam określonych.
Otrzymanie kolejnej pozytywnej decyzji refundacyjnej stanowi ważny element strategii sprzedażowo-promocyjnej leku Zarixa i może być jednym z elementów kształtujących pozycję leku na rynku, w szczególności ze względu na to, iż obecna decyzja refundacyjna dotyczy wskazań, które w ocenie Spółki stanowią ok. 80% preskrypcji.
| |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | |
| 2024-12-05 | Maciej Wieczorek | Prezes Zarządu | Maciej Wieczorek | |
| | | | | |
