| | | | | | | | | | | |
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | |
| | | | | | | | | | | | |
|
| | Raport bieżący nr | 10 | / | 2024 | |
| |
| | | | | | | | | | | | |
| Data sporządzenia: | 2024-06-14 | | | | | | | | | |
| Skrócona nazwa emitenta | | | | | | | | | |
| CELON PHARMA S.A. | |
| | | | | | | | | | |
| Temat | | | | | | | | | | |
| Objęcie przez Ministra Zdrowia refundacją produktu leczniczego Spółki - Zarixa (Rivaroxabanum) | |
| Podstawa prawna | | | | | | | | |
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
| |
| | | | | | | | | | | | |
| Treść raportu: | | | | | | | | | |
| W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 3/2024 Celon Pharma S.A. ( Spółka ) z dnia 18 kwietnia 2024 r. dotyczącego wprowadzeniu do obrotu produktu leczniczego Zarixa (Rivaroxabanum), Zarząd Spółki informuje o otrzymaniu decyzji z dnia 14 czerwca 2024 r. w sprawie objęcia przez Ministra Zdrowia refundacją Zarixa (Rivaroxabanum) kapsułki twarde 10 mg, 15 mg i 20 mg tj. w całym zakresie dawek objętych wnioskiem Spółki o refundację.
Refundacja, w zależności od dawki leku obejmie wskazania określone stanem klinicznym: leczenie zakrzepicy żył głębokich u osób powyżej 18 roku życia; profilaktyka nawrotów zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej - po ostrej zakrzepicy żył głębokich u osób powyżej 18 roku życia; leczenie zatorowości płucnej oraz profilaktyka nawrotowej zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej u dorosłych (dawki 15 i 20 mg), jak również żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego (do 30 dnia po przebytej alloplastyce) lub kolanowego (do 14 dnia po przebytej alloplastyce) - prewencja pierwotna (10 mg).
Termin wejścia w życie decyzji to 1 lipca 2024 r., a okres obowiązywania decyzji - 3 lata.
Otrzymanie pozytywnej decyzji refundacyjnej stanowi ważny element strategii sprzedażowo-promocyjnej leku Zarixa i może być jednym z elementów kształtujących pozycję leku na rynku.
| |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | |
| 2024-06-14 | Maciej Wieczorek | Prezes Zarządu | Maciej Wieczorek | |
| | | | | |
