| | | | | | | | | | | |
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | |
| | | | | | | | | | | | |
|
| | Raport bieżący nr | 17 | / | 2024 | |
| |
| | | | | | | | | | | | |
| Data sporządzenia: | 2024-07-05 | | | | | | | | | |
| Skrócona nazwa emitenta | | | | | | | | | |
| CELON PHARMA S.A. | |
| | | | | | | | | | |
| Temat | | | | | | | | | | |
| Pozytywne wyniki II fazy klinicznej CPL 36, inhibitora PDE10A w leczeniu ostrej schizofrenii | |
| Podstawa prawna | | | | | | | | |
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
| |
| | | | | | | | | | | | |
| Treść raportu: | | | | | | | | | |
| W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 26/2020 z dnia 30 września 2020 roku w sprawie otrzymania zgody na rozpoczęcie badania klinicznego II fazy nad lekiem opartym o CPL 36, innowacyjny inhibitor PDE10A u pacjentów z zaostrzeniem psychotycznym schizofrenii, Zarząd Celon Pharma S.A. ( Spółka ) informuje o pozytywnych wynikach badania II fazy klinicznej CPL 36 w leczeniu ostrej schizofrenii.
Była to międzynarodowa, wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana placebo próba kliniczna na grupie 189 dorosłych pacjentów hospitalizowanych z powodu zaostrzonej schizofrenii. CPL 36 był podawany przez 4 tygodnie w dwóch dawkach, 20mg i 40mg raz dziennie i placebo w stosunku 1:1:1. Pacjenci włączeni do badania mieli bazowy poziom choroby w skali PANSS total w wysokości ok. 105 jednostek, co świadczy, że ich stan choroby był średnio ciężki do ciężkiego.
W 4 tygodniu leczenia, CPL 36 w dawce 20 mg wykazał poprawę w porównaniu z placebo w zakresie skali PANSS total o 9,7 jednostek (LS mean difference from placebo, p | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | |
| 2024-07-05 | Maciej Wieczorek | Prezes Zarządu | Maciej Wieczorek | |
| | | | | |
