| | | | | | | | | | | |
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | |
| | | | | | | | | | | | |
|
| | Raport bieżący nr | 9 | / | 2025 | |
| |
| | | | | | | | | | | | |
| Data sporządzenia: | 2025-02-26 | | | | | | | | | |
| Skrócona nazwa emitenta | | | | | | | | | |
| PURE BIOLOGICS S.A. | |
| | | | | | | | | | |
| Temat | | | | | | | | | | |
| Osiągnięcie kluczowego kamienia milowego w rozwoju PBA-0405 pozytywny wynik zakończonego badania fazy 0 z udziałem pacjentów onkologicznych | |
| Podstawa prawna | | | | | | | | |
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
| |
| | | | | | | | | | | | |
| Treść raportu: | | | | | | | | | |
| W nawiązaniu do raportów bieżących ESPI nr 40/2023, 48/2023, 29/2024 oraz 39/2024 Zarząd Pure Biologics S.A. z siedzibą we Wrocławiu [ Spółka ] informuje o zakończeniu badania klinicznego fazy 0 swojej nowatorskiej terapii przeciwnowotworowej PB004 [PBA-0405]. Przeprowadzone przez Presage Biosciences z siedzibą w Seattle [USA], wieloośrodkowe, otwarte badanie wykazało potencjał PBA-0405 do aktywowania komórek odpornościowych naciekających guz i indukowania zabijania komórek nowotworowych w guzach ludzkich.
W badaniu uczestniczyło sześciu pacjentów z nowotworami głowy i szyi oraz mięsakami tkanek miękkich, którym podano sześć dawek PBA-0405 bezpośrednio do różnych miejsc w guzie na 24 do 72 godzin przed planowaną interwencją chirurgiczną. Po usunięciu guzów fragmenty tkanki nowotworowej analizowano pod kątem obecności biomarkerów wskazujących na aktywność leku. Łącznie przeanalizowano 84 próbki od pięciu pacjentów, z czego u czterech zaobserwowano wyraźne oznaki aktywacji komórek odpornościowych i zabijania komórek nowotworowych. Nie zaobserwowano natomiast żadnych niepokojących sygnałów dotyczących bezpieczeństwa kandydata na lek, co wzmacnia potencjał terapeutyczny PBA-0405.
Powyższe informacje są rozpatrywane jako istotne, gdyż dotyczą krytycznego kamienia milowego [first-in-human] we flagowym projekcie PB004, a wykazanie zamierzonego mechanizmu działania terapeutycznego PBA-0405 u ludzi, na wczesnym etapie rozwoju leku, znacznie redukuje ryzyko niepowodzenia tego projektu w dalszych etapach. | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | |
| 2025-02-26 | Filip Jeleń | Prezes Zarządu | | |
| | | | | |
