| | | | | | | | | | | |
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | |
| | | | | | | | | | | | |
|
| | Raport bieżący nr | 14 | / | 2025 | |
| |
| | | | | | | | | | | | |
| Data sporządzenia: | 2025-03-31 | | | | | | | | | |
| Skrócona nazwa emitenta | | | | | | | | | |
| PURE BIOLOGICS S.A. | |
| | | | | | | | | | |
| Temat | | | | | | | | | | |
| Rozpoczęcie rekrutacji pacjentów w badaniu klinicznym fazu 0 w projekcie PB003G | |
| Podstawa prawna | | | | | | | | |
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
| |
| | | | | | | | | | | | |
| Treść raportu: | | | | | | | | | |
| W nawiązaniu do raportu bieżącego ESPI nr 27/2024, Zarząd Pure Biologics S.A. z siedzibą we Wrocławiu [ Spółka ] informuje, że w dniu 31 marca 2025 roku powziął informację o rozpoczęciu rekrutacji pacjentów w ramach badania fazy 0 kandydata na lek PBA-0111 [ Badanie ].
Badanie fazy 0 jest prowadzone w USA i ma charakter wieloośrodkowy i otwarty. Planowana jest rekrutacja pacjentów z nowotworami głowy i szyi, mięsakiem tkanek miękkich oraz potrójnie negatywnym rakiem piersi. Badanie będzie polegało na wstrzyknięciu mikrodawek kandydata na lek bezpośrednio do guzów, co pozwoli zidentyfikować wczesne oznaki aktywności przeciwnowotworowej PBA-0111, w tym aktywację komórek odpornościowych oraz zabijanie komórek nowotworowych i immunosupresyjnych limfocytów Treg.
Zgodnie z raportem bieżącym nr 26/2022 z dnia 27 grudnia 2022 r. badanie kliniczne fazy 0 zostanie wykonane przez amerykańską spółkę Presage Biosciences Inc. z siedzibą w Seattle. Na mocy umowy Presage Biosciences będzie odpowiadać za kwalifikację ośrodków klinicznych, podpisanie umów z ośrodkami oraz badaczami, przeprowadzenie Badania, zarządzanie danymi, monitorowanie Badania oraz analizę wyników. Zakończenie Badania planowane jest z końcem 2025 roku, a wyniki cząstkowe będą monitorowane w miarę postępu Badania.
Zarząd uznał tą informację za istotną, gdyż realizacja Badania przyczyni się do pozyskania kluczowych danych dotyczących aktywności przeciwnowotworowej PBA-0111, przez co może pozytywnie wpłynąć na wartość projektu. | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | |
| 2025-03-31 | Filip Jeleń | Prezes Zarządu | | |
| | | | | |
