|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| | Raport bieżący nr | 12 | / | 2025 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Data sporządzenia: | |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Skrócona nazwa emitenta |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| CANNABIS POLAND S.A. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Temat |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Wznowienie postępowania o rejestrację marihuany medycznej Cannabis flos 20% THC |
|
| Podstawa prawna |
|
|
|
|
|
|
|
|
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Treść raportu: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Zarząd Cannabis Poland S.A. (Emitent), w nawiązaniu do raportu bieżącego ESPI nr 31/2024 z dnia 20/12/2024 r., informuje, że w dniu dzisiejszym Emitent wznowił postępowanie przed Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) w sprawie rejestracji surowca farmaceutycznego Cannabis flos 20% THC 1% CBD.
Wznowienie postępowania nastąpiło w związku ze złożeniem przez Emitenta uzupełnionych wyników badań stabilności, które są niezbędnym elementem dokumentacji rejestracyjnej.
Emitent przypomina, że badanie stabilności jest standardową procedurą w procesie rejestracji produktów leczniczych i służy określeniu terminu ważności produktu. W związku z koniecznością przeprowadzenia tego badania, w grudniu 2024 r. Emitent wystąpił z wnioskiem o czasowe wstrzymanie postępowania rejestracyjnego.
Złożenie kompletnych danych z badań stabilności umożliwia kontynuację procedury rejestracyjnej zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa farmaceutycznego. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| | | | | |
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | |
| 2025-07-18 | Grzegorz Konrad | Członek Zarządu | | |
| | | | | |
