|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| | Raport bieżący nr | 7 | / | 2017 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Data sporządzenia: | |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Skrócona nazwa emitenta |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| GLG PHARMA S.A. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Temat |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Realizacja pierwszego etapu prac związanych z syntezą substancji czynnej GLG-805 w ramach Projektu TNBC. |
|
| Podstawa prawna |
|
|
|
|
|
|
|
|
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Treść raportu: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Zarząd GLG Pharma S.A. z siedzibą we Wrocławiu ( Spółka ) informuje, że w dniu 9 czerwca 2017 r. otrzymał od Instytutu Farmaceutycznego w Warszawie ( Instytut ) raport częściowy za etap pierwszy prac objętych umową z dnia 6 kwietnia 2017 r., o zawarciu której Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 4/2017.
Zgodnie z treścią otrzymanego raportu, prace wykonywane przez Instytut w ramach realizacji etapu pierwszego, polegającego na odtworzeniu w warunkach laboratoryjnych drogi syntezy substancji GLG-805 i wytworzenia jej w różnych stężeniach gotowego produktu, w celu ustalenia warunków syntezy w standardzie GMP, przebiegły zgodnie z założonym planem badań. W wyniku przeprowadzonej analizy literatury naukowej i patentowej, eksperymentów i prac laboratoryjnych opracowano technologię syntezy substancji czynnej GLG-805, która nadaje się do dowolnego powiększania skali syntezy. Ponadto, w wyniku zastosowania ww. technologii otrzymano ok. 300g substancji czynnej GLG-805 o czystości przekraczającej 99,5%.
Zarząd Spółki ocenił prace objęte raportem częściowym jako wykonane zgodnie z warunkami Umowy, a także zgodnie z założeniami projektu rozwoju terapii celowanej wobec potrójnie negatywnego raka piersi ( Projekt TNBC ). Realizacja pierwszego etapu prac objętych Umową umożliwia rozpoczęcie kolejnego, drugiego etapu, którego celem jest wytworzenie formy substancji GLG-805 w standardzie GMP (ang. Good Manufacturing Practice), przeznaczonej do badań przedklinicznych oraz badań klinicznych. O postępach w realizacji drugiego etapu Umowy, Zarząd Spółki będzie informował w odrębnych raportach bieżących. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| | | | | |
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | |
| 2017-06-09 | Richard Gabriel | Prezes Zarządu | | |
| | | | | |
