| | | | | | | | | | | |
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | |
| | | | | | | | | | | |
|
| | | Raport bieżący nr | 4 | / | 2025 | | | |
| | | | | | | | | | | |
| Data sporządzenia: | 2025-02-20 | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| Skrócona nazwa emitenta | | | | | | | |
| SDS OPTIC S.A. | |
| | | | | | | | | | |
| Temat | | | | | | | | | | |
| Podjęcie uchwały w sprawie rozpoczęcia procesu aktualizacji wybranych elementów strategii wraz z informacją o wstrzymaniu realizacji drugiego etapu badania klinicznego | |
| Podstawa prawna | | | | | | | |
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
| |
| | | | | | | | | | | |
| Treść raportu: | | | | | | | | | |
| Zarząd SDS Optic S.A. z siedzibą w Lublinie ("Spółka", Emitent , SDS Optic ), informuje, że w dniu 20 lutego 2025 r. podjął uchwałę w sprawie rozpoczęcia procesu aktualizacji wybranych elementów strategii Emitenta i wstrzymaniu realizacji drugiego etapu badania klinicznego ( Uchwała ).
Jedną z przyczyn podjęcia Uchwały są zmiany opisane w obszarach wskazanych szczegółowo w załączniku do niniejszego raportu bieżącego, które mogą być wymagane ze względu na nowe doniesienia kliniczne oraz zmieniające się uwarunkowania rynkowe dotyczące detekcji biomarkera HER2 w raku piersi - co pierwotnie, stanowiło pierwszy obszar potencjalnego zastosowania mikrosondy inPROBE. Dodatkowo, z uwagi na fakt, że w trakcie prac nad technologią inPROBE, Spółka rozwinęła nowe kompetencje, które zamierza wykorzystać w zakresie budowania dodatkowych źródeł przychodu, pochodzących ze sprzedaży produktów i usług, Zarząd Emitent podjął decyzję w sprawie wstrzymania realizacji drugiego etapu badania klinicznego i rozpoczęcia procesu aktualizacji wybranych elementów strategii, co w opinii Zarządu Spółki powinno być korzystne zarówno dla samej Spółki, jak i jej akcjonariuszy. Szczegółowe wyjaśnienia dotyczące powyższych decyzji znajdują się w dokumencie załączonym do niniejszego raportu.
Zarząd wskazuje, że proces aktualizacji i wdrożenia wybranych elementów strategii Spółki planuje zakończyć zaraz po procedurze Pre-submission review w FDA, lecz nie później niż w IV kwartale 2025 roku. O wszelkich wiążących decyzjach w zakresie aktualizacji strategii Emitent niezwłocznie poinformuje w formie odrębnego raportu bieżącego. | |
| | | | | | | | | | |
| Załączniki | | | | | | | | | | |
| Plik | Opis | |
| Załącznik nr 1 ESPI 4_2025_Uchwała Rozpoczęcie procesu aktualizacji wybranych elementów startegii i wstrzymanie badan_www.pdf | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | |
|
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | |
| 2025-02-20 | Marcin Staniszewski | Prezes Zarządu / Chief Technology Officer
| | |
| | | | | |
