| | | | | | | | | | | |
| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | |
| | | | | | | | | | | | |
|
| | Raport bieżący nr | 10 | / | 2024 | |
| |
| | | | | | | | | | | | |
| Data sporządzenia: | 2024-10-11 | | | | | | | | | |
| Skrócona nazwa emitenta | | | | | | | | | |
| URTESTE S.A. | |
| | | | | | | | | | |
| Temat | | | | | | | | | | |
| Zawarcie umowy z firmą Avania na przygotowanie dokumentacji do przeprowadzenia badania klinicznego w projekcie PANURI | |
| Podstawa prawna | | | | | | | | |
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
| |
| | | | | | | | | | | | |
| Treść raportu: | | | | | | | | | |
| Zarząd Urteste S.A. ("Emitent, Spółka") informuje, że w dniu dzisiejszym tj. 11 października 2024 r. zawarł umowę z firmą Avania BV z siedzibą w Holandii. Przedmiotem umowy jest przygotowanie dokumentów oraz kompleksowy przegląd merytoryczny i regulacyjny niezbędny do przeprowadzenia badania klinicznego dla testu diagnostycznego in vitro wykrywającego raka trzustki (projekt PANURI).
Zawarta umowa stanowi kluczowy krok w przygotowaniach Spółki do przeprowadzenia badania klinicznego w projekcie PANURI, którego celem jest usprawnienie procesu certyfikacji i rejestracji wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro na rynkach: USA, Wielkiej Brytanii i UE.
Avania to wiodąca globalna firma zajmująca się badaniami klinicznymi (CRO) w branży MedTech oraz partner doradczy, koncentrujący się na wyrobach medycznych, diagnostyce/IVD (diagnostyka in vitro) oraz cyfrowym zdrowiu. Główne obszary działalności obejmują kompleksową obsługę w zakresie outsourcingu badań klinicznych, dostęp do rynku, refundacje, regulacje prawne oraz doradztwo w zakresie rozwoju produktów.
Spółka planuje rozpocząć badanie kliniczne w projekcie PANURI w I kwartale 2025 r.
| |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | |
| 2024-10-11 | Grzegorz Stefański
| Prezes Zarządu | | |
| 2024-10-11 | Tomasz Kostuch | Członek Zarządu | | |
| | | | | |
