-
moderator: Witam na czacie inwestorski z z Pawłem Przewięźlikowskim - Chief Executive Officer, dr Krzysztofem Brzózką – Chief Scientific Officer i dr Kamilem Sitarzem – Chief Operating Officer Ryvu Therapeutics SA. Tematem spotkania będą plany rozwoju Ryvu Therapeutics na lata 2022-2024 oraz trwająca właśnie emisja akcji.
-
moderator: Przypominam zasady organizacyjne czata: pytania są przesyłane najpierw do moderatora. Publikowane są pytania wybrane przez Gościa czata wraz z odpowiedziami. U dołu ekranu kolejkowane są u każdego użytkownika jego pytania. Moderator może odrzucić pytanie niezgodne z regulaminem.
-
moderator: Informacja dla dziennikarzy relacjonujących przebieg czata: wykorzystanie cytatów z dzisiejszej rozmowy w Państwa materiałach redakcyjnych wymaga podania źródła. W razie pytań czy wątpliwości prosimy o kontakt: biuro@stockwatch.pl
-
moderator: Już można zadawać pytania. W razie problemów z wyświetlaniem odpowiedzi prosimy o odświeżenie strony. Uczestników zachęcamy też do udostępniania czatu i komentowania jego przebiegu w mediach społecznościowych z hasztagiem #czatStockWatch
-
Zarząd Ryvu Therapeutics: Dzień dobry wszystkim, witamy na czacie Ryvu Therapeutics :) Zapraszamy do zadawania pytań, postaramy się na wszystkie odpowiedzieć. Czat przewidziany jest na 60-90 minut, w zależności od liczby pytań.
-
akcjonariusz: Skąd cena 48,86 zł dla BNT?
Paweł Przewięźlikowski: Cena objęcia akcji przez BioNTech została ustalona jako 120% średniej ceny akcji Ryvu ważonej dziennym wolumenem obrotu od 26 października do dnia poprzedzającego podpisanie kontraktu.
-
Gość: BioNTech zaoferował niemal 190 mln zł. Połowa z góry jak rozumiem, a druga połowa w ramach inwestycji, na jakich zasadach będą spółce wypłacane pozostałe ponad 90 mln zł?
Krzysztof Brzózka: Tak, w ramach umowy z BioNTech płatność jest dwucześciowa, z jednej strony upfront 20 milionów euro obejmuje prawa do projektu STING oraz do projektów które będą realizowane we współpracy z firmą BioNTech w obszarze związków o potencjalne immunomodulującym. Druga część płatności w kwocie 20 mln euro będzie inwestycją w Ryvu w ramach aktualnie prowadzonej emisji akcji.
-
inwestor_2k: Dzień dobry, jak przebiegają prace/badania nad MEN1703, cząsteczką sprzedaną do Menarini? Ja tu współpraca się układa?
Paweł Przewięźlikowski: W 2. kwartale 2022 zakończyła się rekrutacja pacjentów wn badaniiu fazy II w ostrej białaczce szpikowej z mutacją IDH. Obecnie Menarini analizuje wyniki badań i prowadzi wewnętrzne analizy dotyczące dalszych kroków w projekcie. Mamy nadzieję, że zaowocują one uruchomieniem kolejnych badań w AML w kombinacjach z innymi lekami w 2023, ale ostateczne decyzje nie zostały podjęte.
Na konferencji ASH 2022 w Nowym Orleanie Menarii zaprezentowało właśnie wyniki badań przedklinicznych SEL24 w kombinacji z gilteritinibem, które uzasadniają potencjalne badanie kliniczne,
SEL24 ma również potencjał w innych wskazaniach poza AML (szpiczak mnogi, chłoniaki). Wyniki przedkliniczne tych badań również zostały zaprezentowane na ASH 2022.
Współpraca z Menarini układa się bardzo dobrze.
-
Alex: W finansowaniu stawiacie m.in. na dotację w jakim stopniu macie zaplanowane w tej linii pieniądze zapewnione? Czy może dopiero będziecie się ubiegać o granty w jakiś nowych programach?
Krzysztof Brzózka: Historycznie Ryvu wykorzystało ponad 300 mln zł dofinansowania w naszych projektach. Dalej planujemy ubiegać się o dofinansowanie naszych projektów z różnych możliwych źródeł, zarówno krajowych jak i z Unii Europejskiej, zarówno projektów klinicznych jak i przedklinicznych. Wśród potencjalnych źródeł grantów możemy wymienić na przykład ABM lub NCBiR.
-
Pawcio1: W wynikach badań publikowanych z 26.10.22 sel120 z 17 pacjentów 11 było ocenianych ze względu na skuteczność- dlaczego tyle? Jakie powody ogólne braku ocen dla pozostałych pacjentów? Czy taki % ocenianych pacjentów jest porównywalny z innymi badaniami?
Kamil Sitarz: Ocena skuteczności leczenia w przypadku pacjentów w indykacjach guzów litych następuje po trzecim cyklu leczenia tj. w przybliżeniu 3 miesiącach. Na moment odcięcia danych, spośród 17 pacjentów, dla których dane były prezentowane na konferencji ENA 2022, 11 pozostawało w leczeniu wystarczająco długo, by ocena efektywności mogła mieć miejsce. Spośród 6-tki pacjentów, dla których efektywności nie była dostępna, pięcioro było wciąż w badaniu na etapie data cut off. Prezentowane dane są pełni zgodne z oczekiwaniami.
-
Pawcio1: Proszę dokładniej wyjaśnić redukcję blastów;
oraz odpowiedź erytroidalną i/lub płytkową; w przypadku opublikowanych właśnie wyników Sel120? Co to właściwie oznacza?
Paweł Przewięźlikowski: Odpowiedź erytroidalna zachodzi kiedy u pacjenta bioraćego lek zmniejsza się częstotliwość transfuzji krwi od co najmniej 4 w okresie 8 tygodni w porównaniu ze średnią liczbą transfuzji przed leczeniem.
Odpowiedź płytkowa to zwięskzenie liczby płytek krwi o ? 30 × 10^9/L dla pacjentów którzy zaczynali leczenie z poziomem płytek większym niż 20 × 10^/L.
Redukcja blastów to zmniejszenie liczby nierozwiniętych krwinek, które nie przekształciły się jescze w białe krwinki, płytki czy erytrocyty. Można ją mierzyć w szpiku kostnym (bone marrow) i krwi obwodowej (peripheral blood)
-
GOŚĆ: jaka jest różnica między cząsteczkami first-in-class i best-in-class?
Krzysztof Brzózka: cząsteczki first-in-class to związki których mechanizm działania/cel molekularny jest unikalny w porównaniu do związków konkurencyjnych i stosowanych terapii. Przykładem takiego związku jest RVU120, ponieważ według naszej wiedzy żaden ze związków w badaniach klinicznych lub stosowanych u pacjentów onkologicznych nie działa przez zahamowanie kinaz CDK8/19. Z kolei związki best-in-class to związki które w porównaniu do cząsteczek o tym samym mechanizmie działania/celu molekularnym wykazują się najlepszą farmakologią.
-
Pawcio1: Czy docelowo Sel120 ma być lekiem pierwszego rzutu na AML czy stosowany dopiero gdy dostępne obecnie preparaty zawiodą? Czy ewentualne dopuszczenie preparatu do stosowania przez FDA określa takie zasady? Jeśli tak , jak można to później zamieniać?
Paweł Przewięźlikowski: Większość leków jest najpierw podawana pacjentom, u których zawiodą terapie zarejestrowane na rynku lub takie, które znajdują się w bardziej zaawansowanych fazach badań. Dopiero gdy wyczerpią takie możliwości leczenia to próbują leków z fazy I badań. Są to pacjeci tzw. RR (relapsed-refractory), u których nastąpiła wznowa nowotworu, lub nie odpowiadają na obecne leczenie. Jeżeli kandydat na lek sprawdzi się w populacji RR, to ma szansę być w niej zarejestrowany. Po sukcecie w badaniach RR przychodzi czas na badania w pierwszej linii leczenia, gdzie mamy wiecej pacjentów, bardziej zdrowych, ale też większą konkurencję innych terapii. Oczywiście celem Ryvu jest, żeby nasze cząsteczki trafiły kiedyś również do pierwszej linii leczenia.
-
gość: Który z projektów w early-piplinie jest w stanie najszybciej się wybić do dalszych bardziej zmierzających do komercjalizacji badań?
Krzysztof Brzózka: Naszym najbardziej zaawansowanym projektem w obszarze syntetycznej śmiertelności jest projekt MTA-kooperatywnych inhibitorów PRMT5. Planowane termin wejścia do badan klinicznych tego projektu to 2024 rok. Natomiast jeśli chodzi o możliwość komercjalizacji projektów z obszaru syntetycznej śmiertelności to jak pokazują nasze doświadczenia i umowy z przeszłości, projekty z obszaru drug discovery można komercjalizować na każdym etapie ich rozwoju.
-
Pawcio1: Obecnie testowana dawka Sel 120 to 110 mg. Czy wg Was będzie jeszcze w stanie zwiększać dawkę (jakie jest okno) i jeśli tak , kiedy przewidujecie decyzje w tej sprawie?
Paweł Przewięźlikowski: Na konferencji ASH2022 ujawniliśmy, że w dawce 110 mg zrekrutowaliśmy już pełną kohortę pacjentów w AML/MDS. Nie ujawniliśmy natomiast czy zakończyła się już ocena bezpieczeństwa w tej kohorcie, ani tym bardziej czy była ona bezpieczna.
Jeżeli tak by się okazało, to poprosimy FDA o zgodę na dalsze zwiększanie dawki. W równoległym badaniu w guzach litych ujawniliśmy na konferencji ENA 2022 , że doszliśmy do dawki 175 mg EOD bez DLT, ale może się okazać, że dawki do których dojdziemy w guzach litych i w AML/MDS będą różne.
-
Ryszard: Jak przebiega budowa księgi popytu wśród inwestorów instytucjonalnych?
Krzysztof Brzózka: Nie możemy komentować przebiegu procesu.
-
sasky: Panie Prezesie, jakie znacznie mają niedzielne wyniki badań w rozwoju cząsteczki RVU120? To mały krok czy może mały przełom? Jak to wpłynie na cały proces i ew. przejście do kolejnej fazy badań?
Paweł Przewięźlikowski: Wyniki te są kontynuacją wcześniejszych dobrych wyników opublikowanych na ASH 2021 i EHA 2022. Jesteśmy z nich zadowoleni, bo widać, że RVU120 pomaga już wielu pacjentom na różne sposoby, a jeden pacjent pozostaje (na moment publikacji) w leczeniu prawie rok ze stabilizacją choroby.
Liczymy na to, że w miarę dalszej eskalacji dawki będzie przybywać nie tylko częściowych odpowiedzi hematologicznych (erythroid response, platelet response, blast reduction), które już zaobserwowaliśmy, ale także więcej kompletnych odpowiedzi i długoterminowej stabilizacji choroby u większej liczby pacjentów.
-
Ryszard: Czy Pan Prezes obejmie akcje po cenie jak BNT czy po cenie emisji ogłoszonej 15.12 ?
Paweł Przewięźlikowski: Podtrzymuję moją deklarację udziału w emisji. Jeżeli obejmę akcje to po cenie z bookbuildingu. BioNtech ma osobna transzę z zagwarantowaną ceną maksymalną.
-
Koralgol: Fajnie, że Pan Prezes oraz Pan Wesołowski zgłosili chęć wzięcia udziału w emisji, będziecie zawyżać cenę w book buildingu ???
Paweł Przewięźlikowski: Zarówno Tadeusz Wesołowski jak i ja zamierzamy wziąć udział w emisji, natomiast nie ujawniliśmy ani wielości potencjalnego zaangażowania, ani ceny akcji, po której potencjalnie moglibyśmy się zapisać
Przepraszam, ale trwa budowa księgi popytu i nie możemy ujawniać żadnych informacji w tej sprawie. Musimy się ograniczyć do informacji podanych w prospekcie.
-
Gość: Witam, mam pytanie o dane opublikowane w niedzielę dot. RVU120. Mowa tam o pacjencie, który "uzyskał odpowiedź całkowitą". Czy to znaczy, ze pacjent całkowicie wyzdrowiał? Proszę przybliżyć temat, w jakim stanie był ten pacjent i jakie miał rokowania w momencie rozpoczęcia kuracji?
Kamil Sitarz: W momencie włączenia, wspomniany pacjent z AML (103-002) był już po 3 liniach leczenia (w tym 2 inhibitory FLT3 oraz venetoclax + decytabina), które nie przyniosły poprawy - taki stan wiązał się ze złym rokowaniem dla pacjenta (overall survival na poziomie 2.5 miesiąca). Po podaniu RVU120, już w pierwszym cyklu doszło do całkowitego usunięcia blastów szpiku kostnego, a w kolejnym widziano poprawę w poziomie płytek krwi i bezwzględnej liczby neutrofili (ANC). Zmiany skórne ustąpiły całkowicie do cyklu 7, dając osiągnięcie pełnej odpowiedzi (CR). Żeby powiedzieć jednak, że pacjent "wyzdrowiał", stan ten powinien się utrzymać u pacjenta w dłuższej perspektywie. Wspomniany pacjent miał niestety wznowienie choroby. Eskalacja dawki w badaniu postępuje - w wyższych kohortach spodziewamy się nie tylko efektywności RVU120, ale również bardziej długotrwałego efektu.
-
Potencjalny_inwestor: Na co mają zostać przeznaczone pieniądze z emisji?
Krzysztof Brzózka: Pieniądze z emisji mają być przeznaczone na realizację planów rozwoju Ryvu, które skupiają się na szerokim rozwoju klinicznym RVU120 oraz na rozwój projektów na wcześniejszych etapach w ramach platformy syntetycznej śmiertelności. Szczegóły są dostępne pod tym linkiem https://ryvu.com/pl/spo/
-
Ryszard: Jakie widzicie zagrożenia dla programu klinicznego RYV120?
Paweł Przewięźlikowski: Ryzyka dla Ryvu i RVU120 są szczegółowo opisane w prospekcie. Nie podejmuję się w tej chwili skrócić ich listy, bo zawsze ktoś może powiedzieć, że coś pominąłem.
-
Gość: Czy Niemcy będą się także angażować merytorycznie i badawczo? Możecie liczyć na ich zespoły badawcze?
Krzysztof Brzózka: Tak, we współpracę z BioNTech będą zaangażowane zaówno zespoły Ryvu jak i BioNTech.
-
Gość: czy z waszych wstępnych rozmów, jakie za pewne się odbyły z obecnymi akcjonariuszami, sądzicie że wezmą oni udział w trwającej emisji? czy dla inwestorów instytucjonalnych jest jakaś oddzielna transza?
Paweł Przewięźlikowski: Większość akcjonariuszy Ryvu poparła nasze plany inwestycyjne na WZA. Mamy nadzieję, że również wezmą udział w emisji. Nie ma osobnej transzy dla instytucji i inwestorów indywidualnych.
-
KrzysztofKK: jaka według Was byłaby obecnie optymalna cena akcji przy, której chcielibyście przeprowadzić kolejną emisję?
Paweł Przewięźlikowski: Nie komentujemy i nie próbujemy przewidywać przyszłego zachowania kursu akcji.
Raporty analityków wskazują na to, że akcje Ryvu mogą być obecnie niedowartościowane.
-
ttytuss: Widzę, że zmniejszyła się o 1 ilośc placówek w US ( nie ma SCRI) - czym to jest spowodowane? Czy jesteście zadowoleni z tempa badania?
Paweł Przewięźlikowski: Są ośrodki, w których tempo rekrutacji jest mniej lub bardziej zadowalające. Jakie są konkretne powody rezygnacji z badania w SCRI nie możemy ujawnić. Ale na pewno zamierzamy otwierać kolejne ośrodki w USA. Toczą się w tej sprawie dobre rozmowy, min. na konferencji ASH 2022.
-
Gość: Piszecie o planach na co najmniej jedną umowę parentingową rocznie. Czy na 2023 już jakieś rozmowy się toczą? Czy 2 w 2022 wyrabiają średnią i na razie nie prowadzicie żadnych rozmów z potencjalnymi nowymi partnerami?
Krzysztof Brzózka: Nasze plany rozwoju obejmują rozwijanie wybranych programów poprzez współpracę z partnerami o synergicznych kompetencjach i zasobach w tym zawieranie co najmniej jednej nowej umowy partneringowej rocznie. Dlatego proces poszukiwania partnerów jest procesem nieustającym, co jest między innymi zadaniem naszego CBO, Vatnak Vat-Ho, który odpowiadał za aspekty biznesowe obydwu deali w tym roku.
-
ttytuss: Jaka ilość pacjentów musi wziąć udział w badaniu klinicznym AML żeby zakończyć obecną fazę ( obecny etap RP2D i kolejny efektywnościowy)? Przy rozpoczęciu badania była mowo "up to 8 cohort" do ustalenie dawki rekomendowanej. Obecnie kończy się 7 kohorta, czy zakładacie, że kolejna będzie ostatnia czy będzie kohort więcej przed wskazaniem RP2D
Kamil Sitarz: W badaniu AML/MDS zamknięta jest rekrutacja do kohorty 110mg i planujemy dalszą eskalację. Trudno zakładać dokładną liczbę kohort, ale Spółka podtrzymuje plany uruchomienia badania fazy II (na dawce RP2D) w Q3 2023.
-
zainteresowany: Jak powinienem rozumieć „potencial royalties: single digit/double digit”?
Paweł Przewięźlikowski: Royaltes to tzw. tantiemy czyli procent od przychodów ze sprzedaży leku na rynku. Single digit to mniej niż 10%. Double digit to >=10%
-
bronx: Rozpoczęcie 2 fazy klinicznej w Ryvu120 planowane jest na 3Q 2023. A kiedy możliwe jest zakończenie ustalania bezpiecznej dawki i samo zakończenie badań, czy to kwestia miesiąca, dwóch czy raczej bliżej 6 miesięcy...?
Paweł Przewięźlikowski: Żeby badanie fazy II zaczęlo się w Q3 2023 to faza eskalacji dawki musi zakończyć się wcześniej o kilka miesięcy. Ale cały czas jesteśmy w tym procesie i trudno przewidzieć kiedy się dokłądnie kończy. Możemy tylko mówić, o najbardziej prawdopodobnych datach wynikających z naszego zrozumienia obecnych danych na pacjentach i wcześniejszych danych przedklinicznych.
-
księgowy: Na ile szacujecie Panowie całość wsparcia finansowego jakie będzie udzielone przez BNT?
Krzysztof Brzózka: To jest 20 mln euro (około 94 miliony złotych) upfrontu, 20 mln euro w ramach inwestycji w akcje Ryvu, ponadto pokrywanie kosztów badań prowadzonych przez Ryvu w ramach współpracy badawczej oraz płatności zależne od postępów projektów w postaci kamieni milowych do kwoty 876 mln euro. Do tego potencjalne tantiemy gdyby któryś z projektów zaowocował wprowadzeniem na rynek.
-
Janeczek85: W ostatnim czasie pozyskaliście pieniądze najpierw od Exelixis, dłużne z EBI a także pierwsze 90 mln zł z BioNTech, do tego emisja niemała, skąd taka duza potrzeba kapitałowa?
Paweł Przewięźlikowski: Badania kliniczne innowacyjnych leków są bardzo drogie.
Przebadanie RVU120 u jednego pacjenta kosztuje nas prawie 1 MPLN licząc wszystkie opłaty dla polskich, hiszpańskich czy amerykańskich szpitali, koszty firm CRO, logistyki i badań translacycjnych. Do tego koszty wewnętrzne.
W najbliższych 2-3 latach chcemy podać cząsteczkę ok. 300 pacjentom. Oprócz tego chcemy rozwijać projekty wczesnej fazy i wprowadzać kolejne leki do kliniki.
-
Olgaa: Pozyskane środki mają być m.in. przeznaczone na „płatności z tytułu kolejnych kamieni milowych w trwających współpracach badawczo-rozwojowych”. Zawsze myślałam, że to dla Was są płatności z kamieni milowych a nie, że Wy płacicie?
Paweł Przewięźlikowski: Ma Pani rację.
Płatności z tytułu kamieni milowych to wpływy, nie koszty. Być może gdzieś jest niejasna grafika albo tabelka. Przepraszam, jeżeli to miało miejsce.
-
gość: Do kiedy i gdzie mogę złożyć zapis?
Krzysztof Brzózka: Do 15 grudnia do godziny 11.59. Lista POK jest dostępna w liście dokumentów opublikowanej na stronie https://ryvu.com/pl/spo/ . Transze inwestorów indywidualnych obsługują domy maklerskie PKO BP, Alior, BDM, BOŚ, mBank, Noble, Trigon, Santander.
-
akcjonariusz: czy z perspektywy czasu, to zeszłoroczne zawieszenie badania, zrobilibyście coś inaczej?
Paweł Przewięźlikowski: Nie. Czasami po prostu nawet będąc dobrze przygotowanym ma się pecha. To jest medycyna, a nie układanie cegieł w murze i często jesteśmy zaskakiwani pozytywnie lub negatywnie przez wyniki badań naukowych.
-
bronx: Z danych wynika, że Ryvu120 jest bardzo dobrze tolerowany czy można przewidzieć na tą chwilę do jakiego poziomu może jeszcze być zwiększana dawka? W tej chwili najwyższa jaka była zastosowana to 175 ml?
Kamil Sitarz: Na bazie danych publikowanych na ENA 2022, najwyższa dawką RVU120 podawaną pacjentom z guzami litymi było 175mg. Spółka nie może komentować dalszych kroków eskalacji dawki, natomiast podtrzymuje plany uruchomienia badania fazy II we wskazaniu guzów litych w Q2 2023.
-
gpw_geek: czy rozwiązanie sprzedaży cząsteczki do zewnętrznego partnera było dobre? czy jednak w kolejnych projektach będziecie się skupiali na pozyskaniu współprac z zachowaniem ich u siebie?
Paweł Przewięźlikowski: Czasem będziemy sprzedawać, czasem zostawimy dla siebie. Tak robią wszystkie firmy biotechnologiczne. Czasem nawet big pharmy dzielą się ryzykiem np. w takich dealach https://www.reuters.com/article/us-astrazeneca-daiichi-sankyo-cancer-dru-idUSKCN1RA04P.
-
GOŚĆ: Dziękuję za odpowiedź Panie Krzystofie, w takim razie ile z Waszych projektów to first-in-class a ile best-in -class?
Krzysztof Brzózka: Na dziś rozwijamy projekt PRMT5 jako potencjalnie best-in-class, ponieważ mamy możliwość porównania do profili farmakologicznych kandydatów konkurencyjnych rozwijanych w I fazie badań klinicznych, jak na przykład projekty Tango czy Mirati. Co do pozostałych projektów w naszym portfolio, staramy się rozwijać projekty first-in-class ponieważ według naszej wiedzy żadna firma nie jest na etapie klinicznym na cele które mamy we wczesnym portfolio.
-
gość: Czy jest jakiś minimalny próg wejścia w inwestycję przewidziany?
Krzysztof Brzózka: Ciężko w tym miejscu opisać wszystkie warunki oferty, łącznie z prawem pierwszeństwa, dlatego zachęcam do zapoznania się z prospektem, na stronie 16 zaczynają się informacje w tym zakresie.
-
Pawcio1: Biorąc pod uwagę przewidywany sukces SPO, jakie decyzje podejmiecie jeśli chodzi o komercjalizacje RYV120? Czy rozważacie prowadzenie samodzielnie Fazy 3 ? Co wpływa na wasze decyzje? Ile ona może kosztować?
Paweł Przewięźlikowski: W prezentacji mamy kilka scenariuszy dla RVU120 - partnering regionalny np. Azja czy USA, wcześniejsza lu późniejsza sprzedaż całości praw, lub samodzielna rejestracja po wynikach fazy II. Jeżeli byłaby potrzeba do pierwszej rejestracji faza III to na pewno nie podejmiemy się jej sami tylko w partnerstwie.
-
Gość: W planach rozwoju zapisaliście punkt: Ukończenie rozwoju przedklinicznego i wprowadzenie do fazy I badań klinicznych jednego programu z wczesnego portfolio Spółki. Który projekt najlepiej rokuje?
Krzysztof Brzózka: Tak jak wspominałem w jednym z pytań, naszym najbardziej zaawansowanym projektem w obszarze syntetycznej śmiertelności jest projekt MTA-kooperatywnych inhibitorów PRMT5. Planowane termin wejścia do badan klinicznych tego projektu to 2024 rok.
-
inwestor_2k: Czy może Pan uchylić rąbka tajemnicy i powiedzieć, jak do oferty Ryvu podchodzą inwestorzy instytucjonalni?
Paweł Przewięźlikowski: Uzyskaliśmy dobre poparcie dla naszych planów na WZA i mam nadzieję, że nasi inwestorzy dalej konsekwentnie będą wspierać spółkę. Nie mogę komentować wyników bookbuildingu.
-
Pawcio1: Panie Prezesie Czy 2023 to będzie rok biotechnologii na GPW? Czy czujecie pozytywną odwilż wśród inwestorów z Zagranicy?/ zmianę nastawienia bo działacie teraz z BIONtech?
Paweł Przewięźlikowski: 2022 jest niewątpliwie najlepszym rokiem biznesowym w historii polskiej biotechnologii. Transkacje Scope Fluidics, Blirt, Captor, Ryvu (EIB, Exelixis i BioNtech) oraz rejestracja leku biopodobnego Polpharmy w USA to prawdziwy przełom.
Ale kurs naszych akcji jest na poziomie ze stycznia 2022 mimo 18% inflacji więc nasi inwestorzy mają prawo narzekać. Ja też nie jestem zadowolony, że inwestorzy zagraniczni jeszcze nie inwestują masowo w polski sektor biotechnlogiczny. Ale to pewnie się zmieni kiedy poprawi się klimat inwestycyjny wobec Polski I GPW w ogóle.
-
ttytuss: W jakiej sytuacji (jakie dane kliniczne) wskazałyby, że nie ma szansy na pivotal ph2? Jakie wtedy byłyby plany dalszego rozwoju RVU120?
Kamil Sitarz: Badanie fazy II ma szansę na status rejestracyjnego, w sytuacji gdy response rate jest odpowiednio wysoki - trudno jednak komentować dokładny poziom, bo to każdorazowo jest decyzją regulatora (tu FDA) na bazie bezpieczeństwa i skuteczności terapii w konkretnej adresowanej indykacji pacjentów. W przypadku r/r AML, potrzeba jest wysoka, co w połączeniu z oczekiwaną skutecznością RVU120 pozwala nam zakładać, że PhII RVU120 może mieć status pivotal. Komunikowane przez Spółkę plany rozwojowe RVU120 są szerokie i obejmują nie tylko wspomniane badanie, ale również rozwój w AML/MDS w leczeniu skojarzonym, inne indykacje onko-hematologiczne (np. LR-MDS) czy guzy lite.
-
JStone: Proszę uchylić rąbka tajemnicy, jak długo trwały rozmowy z BioNTechem? Czy byli też inni potencjalni kandydaci, czy poszliście vabank i postawiliście na jednego konia ???
Krzysztof Brzózka: Rozmowy dotyczące tej współpracy były bardzo intensywne po obu stronach. Dzięki bardzo dużemu zaangażowaniu obu zespołów, zarówno biznesowych, prawnych jak i naukowych udało się bardzo szybko przejść przez wszystkie etapy procesu, zarówno dyskusje o term sheet, due dilligence i negocjacje kontraktu. Ze względu na intensywność relacji skupiliśmy się w ostatnich miesiącach na podpisaniu tej umowy partneringowej.
-
ciekawski: Czy w spółce istnieje program menadżerski? Jakie są jego warunki?
Paweł Przewięźlikowski: Obecnie jedyny program akcji pracowiczych pochodzi z akcji darowanych Spółce przeze mnie. Uczestniczą w nim prawie wszyscy pracownicy Ryvu. Jedynym warunkiem realizacji jest pozostawanie w stosunku pracy z Ryvu.
-
B-Tech: Proszę zdradzić, jak doszło do nawiązania współpracy z BioNTechem? Kto wyszedł z inicjatywą?
Krzysztof Brzózka: Inicjatywa pojawiła się po stronie naukowej w BioNTech, który zainteresował się naszymi publikacjami i projektami z obszaru immunomodulacji.
-
gpw_geek: Niemcy sfinansować mają także badania w ramach współpracy, na ile szacujecie tą inwestycję?
Krzysztof Brzózka: Tak jak wspominałem w jednym z pytań powyżej: "To jest 20 mln euro (około 94 miliony złotych) upfrontu, 20 mln euro w ramach inwestycji w akcje Ryvu, ponadto pokrywanie kosztów badań prowadzonych przez Ryvu w ramach współpracy badawczej oraz płatności zależne od postępów projektów w postaci kamieni milowych do kwoty 876 mln euro. Do tego potencjalne tantiemy gdyby któryś z projektów zaowocował wprowadzeniem na rynek."
-
akcjonariusz: Czy jest szansa, i czy to w ogóle ten segment w biotechnologii, ze staniecie się spółką tzw. Big Pharmy, czego Wam i sobie ;) szczerze życzę?
Paweł Przewięźlikowski: Dziękuję bardzo za życzenia.
W Niemczech są cztery znaczące międzynarodowe firmy farmaceutyczne (budżet R&D > 1 mld. € rocznie): Bayer, Merck, Boehringer-Ingelheim i BioNtech. A naukowców jest tylko dwa razy więcej niż w Polsce więc potencjał kadrowy mamy.
Tylko od nas będzie zależało, czy z krajowych zasobów zrobimy sukces na miarę Niemiec.
-
ttytuss: Jak oceniacie potencjał HPK1?
Paweł Przewięźlikowski: Projekt ma potencjał best-in-class, ale raczej ze współpracy z partnerem niż samodzielnie przez Ryvu.
-
Laik: Proszę wyjaśnić „projekty celujące w mechanizm syntetycznej śmiertelności w nowotworach”?
Krzysztof Brzózka: Zachęcam do zapoznania się z niedawno opublikowanym wywiadem na portalu biotechnologia.pl na którym tłumaczę mechanizm działania naszych projektów z obszaru syntetycznej śmiertelności https://biotechnologia.pl/biotechnologia/ryvu-stawia-na-syntetyczna-smiertelnosc-i-immunoonkologie,21989
-
Pawcio1: Umowa z BIONtech: Jak długo rozmawialiście?/ co było najtrudniejsze w tych rozmowach/ co Was zaskoczyło/ I jak oni zareagowali na propozycję udziału w emisji jako część dealu?
Paweł Przewięźlikowski: Z BioNtechem rozmawialiśmy półtora roku. Najtrudniejsze było koniecznosć równoległego rozmawania o projektach wczesnej fazy podczas gdy pracownicy BioNtechu ratowali świat od pandemii COVID-19 więc musieli zarządzać na raz wieloma tematami. Zaskoczyło nas indywidualne podejście zarządu BioNtechu, w tym prezesa Ugura Sahina do Ryvu. Z propozycją udziału w emisji BioNTech wyszedł do nas sam.
-
ttytuss: Czy możecie liczyć na jakieś royalties od Mennarini jeśli zdecydują się na rozwój SEL24 poza AML?
Paweł Przewięźlikowski: Tantiemy/royalties są naliczane niezależnie od wskazania, w którym firma lek sprzedaje. Czyli tak.
-
dr_cash: Czy jest założona jakaś minimalna cena emisyjna po której się odbędzie emisja, czy będzie ona przeprowadzona bez względu na cenę z bookbildingu?
Krzysztof Brzózka: Prospekt nie mówi o minimalnej cenie. Cena maksymalna to 65 zł. Innych parametrów nie możemy ujawnić.
-
Pawcio1: Panowie :Gratuluje sukcesów oraz tego , że jesteście bardzo szczelni informacyjnie, co na GPW jest niestety nie tak znowu częste!!! Powodzenia i działajcie tak dalej!!!!
Krzysztof Brzózka: dziękujemy :)
-
Gość: Biontech w ramach współpracy ma prawo m.in. do rozwoju i komercjalizacji projektów w ramach badań przedklinicznych. Proszę wytłumaczyć laikowi co to znaczy? Wydawało mi się, ze w badaniach klinicznych to testujemy dany program w danym „wskazaniu”?
Kamil Sitarz: W ramach współpracy prowadzone będą badania nad wieloma celami terapeutycznymi. BioNTech otrzymał również wyłączne, globalne prawa do rozwoju i komercjalizacji portfolio samodzielnych małocząsteczkowych agonistów STING. Oznacza to, że w ramach współpracy BioNTech będzie decydował o celach, które będą rozwijane w ramach współpracy, o strategii rozwoju projektów oraz ewentualnej komercjalizacji, w tym jej etapie.
-
ttytuss: Czy mieliście jakiś kontakt z Galapagos w ostatnich miesiącach? Czy coś wiadomo o waszej współpracy badawczej?
Kamil Sitarz: Ostatni komitet sterujący z Galapagosem miał miejsce początkiem miesiąca - brak zmian w statusie projektu.
-
Zarząd Ryvu Therapeutics: Dziękujemy za uczestnictwo i wszystkie zadane pytania. W przypadku dodatkowych pytań zapraszamy do wysyłania zapytań na ir@ryvu.com. Serdeczne pozdrowienia.
-
Krzysztof Brzózka: Bardzo dziękujemy!
