Wiadomości o spółce: Nestmedic SA

Nestmedic podpisał umowę ramową dotyczącą badań klinicznych w związku z planowaną rejestracją produktu medycznego w FDA - podał Nestmedic w komunikacie.

– Pregnabit Pro jest już na celowniku wybranej grupy inwestorów zagranicznych. Ci zachęcają nas, byśmy zamiast próbować wielkim kosztem budować rynek, skoncentrowali się na pełnej certyfikacji urządzenia w USA. To będzie nasz mocny argument przy sprzedaży technologii do wybranego inwestora branżowego. Pregnabit Pro już spełnia wyśrubowane wymagania unijnego rozporządzenia MDR, jako pierwsze tego typu urządzenie […] The post Nestmedic zamierza uzyskać certyfikację amerykańskiej FDA dla urządzenia Pregnabit Pro first appeared on StockWatch.pl.

Nestmedic koncentruje się na kluczowej fazie procesu certyfikacji w USA, a w 2026 r. spółka ma zakończyć badania kliniczne wymagane do certyfikacji urządzenia Pregnabit Pro w FDA - podał Nestmedic w komunikacie prasowym.

– W ocenie zarządu spółki, przyjęta struktura inwestycji jest strukturą optymalną z perspektywy interesu spółki i jej akcjonariuszy, co wynika z faktu, że ze względu na zmienne warunki rynkowe w dacie zawierania umowy (i) umożliwienie inwestorom nabycia akcji spółki już wprowadzonych do obrotu w alternatywnym systemie obrotu oraz (ii) przeniesienia ryzyka inwestycyjnego wynikającego z potencjalnego […] The post Akcjonariusz Nestmedic zamierza sprzedać do 7,5 mln akcji i reinwestować w nową emisję first appeared on StockWatch.pl.