Konferencja wynikowa Ryvu Therapeutics SA

W piątek 24 marca o 11:30 zarząd Ryvu Therapeutics, zaprasza na konferencję poświęconą podsumowaniu roku 2022 oraz planom dalszego rozwoju.

W wyniku kilku istotnym zdarzeń biznesowych oraz przeprowadzonej w grudniu oferty publicznej, Ryvu dysponuje ok. 500 mln zł na realizację planów rozwoju na lata 2022-2024.

Ryvu posiada obecnie dwa projekty na etapie badań klinicznych. W obu przypadkach opracowane przez spółkę potencjalne leki wykazują bezpieczeństwo i oznaki efektywności klinicznej. W przypadku RVU120, flagowego, pozostającego w 100% własnością Ryvu projektu, w 2023 r. planowane jest rozpoczęcie fazy II badań klinicznych w leczeniu ostrej białaczki szpikowej i zespołu mielodysplastycznego wysokiego ryzyka (AML/HR-MDS) oraz guzów litych. Badania prowadzone są w Stanach Zjednoczonych i Europie, w tym w Polsce.

Zgodnie z przedstawionymi w sierpniu ub.r. planami rozwoju na lata 2022-2024, w powyższej perspektywie spółka planuje rozwój w trzech kluczowych obszarach:

1. Projekty kliniczne (Clinical Development Pipeline):

Zakończenie trwających badań klinicznych fazy I dla cząsteczki RVU120 (do której Spółka posiada pełnię praw własności), u pacjentów:

(i) z ostrą białaczką szpikową (ang. acute myeloid leukemia; AML) oraz zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka (ang. high-risk myelodysplastic syndrome; HR-MDS);

(ii) z guzami litymi;

Postęp w rozwoju klinicznym RVU120 w monoterapii, poprzez przeprowadzenie badań fazy II w:

(i) hematologii – z potencjalną strategią szybkiego wprowadzania na rynek w AML/HR-MDS;

(ii) wybranych indykacjach guzów litych – z głównym wskazaniem na potrójnie ujemnego raka piersi (ang. triple-negative breast cancer; TNBC);

Rozszerzenie potencjału terapeutycznego RVU120 poprzez rozpoczęcie fazy I/II rozwoju klinicznego w: (i) schematach skojarzonych w AML/HR-MDS z lekami o działaniu synergistycznym z RVU120;

(ii) dodatkowych wskazaniach hematologicznych (np. w zespole mielodysplastycznym niskiego ryzyka (ang. low-risk myelodysplastic syndrome; LR-MDS) oraz w chorobach mieloproliferacyjnych z cechami dysplastycznymi (ang. MDS/MPN overlap syndrome)), jak również dodatkowych wskazaniach guzów litych (np. przerzutowy rak prostaty oporny na kastrację (ang. metastatic castration-resistant prostate cancer; mCRPC) lub mięsaki (ang. sarcomas));

Wsparcie dalszego rozwoju klinicznego SEL24 (MEN1703), prowadzonego przez Grupę Menarini;

2. Projekty fazy wczesnej (Early Pipeline; faza odkrycia i rozwoju przedklinicznego):

a) Ukończenie rozwoju przedklinicznego i wprowadzenie do fazy I badań klinicznych jednego programu z wczesnego portfolio;

b) Wzmocnienie Platformy Syntetycznej Śmiertelności w celu dostarczenia pierwszych w swojej klasie (ang. first-in-class) kandydatów przedklinicznych oraz dalsza rozbudowa innowacyjnej platformy do odkrywania celów terapeutycznych;

3. Biznes:

a) Uzyskiwanie płatności z tytułu kolejnych kamieni milowych w trwających współpracach badawczo-rozwojowych;

b) Rozwijanie wybranych programów poprzez współpracę z partnerami o synergicznych kompetencjach i zasobach, zawieranie co najmniej jednej nowej umowy partneringowej rocznie.

W grudniu 2022 r. Ryvu zakończyło ofertę publiczną akcji o wartości ponad 250 mln zł. 40% emisji trafiło do europejskiej gwiazdy biotechnologicznej BioNTech. Specjalizująca się w immunoterapiach spółka, która w 2021 r. zdobyła globalną rozpoznawalność dzięki opracowaniu pierwszej szczepionki na Covid-19, zainwestowała w portfel projektów Ryvu ok. 94 mln zł, stając się jednym z największych akcjonariuszy Spółki. W ofercie wzięli udział m.in. Prezes Zarządu spółki Paweł Przewięźlikowski, który objął akcje o wartości 10 mln zł.

Poza finansowaniem z rynku kapitałowego, w drugiej połowie 2022 r., Spółka podpisała kilka umów, których efektem było pozyskanie łącznie ponad 210 mln zł (płatności wstępne z tytułu udzielenia licencji do Exelixis i BioNTech oraz finansowanie dłużne z Europejskiego Banku Inwestycyjnego).

Spółka zabezpieczyła łącznie ok. 500 mln zł na realizację planów rozwoju na lata 2022-2024. W kolejnych kwartałach budżet ten może się zwiększyć, w przypadku pozyskania dodatkowego finansowania grantowego, uzyskania płatności z tytułu kamieni milowych lub podpisania kolejnych umów partneringowych.