-
moderator: Witam na czacie inwestorskim z Łukaszem Bzdzionem, prezesem zarządu i dr inż. Pawłem Wielgusem, członkiem zarządu spółki Bioceltix.
-
moderator: Przypominam zasady organizacyjne czatu: pytania są przesyłane najpierw do moderatora. Publikowane są pytania wybrane przez Gościa czatu wraz z odpowiedziami. U dołu ekranu kolejkowane są u każdego użytkownika jego pytania. Moderator może odrzucić pytanie niezgodne z regulaminem.
-
moderator: Informacja dla dziennikarzy relacjonujących przebieg czatu: wykorzystanie cytatów z dzisiejszej rozmowy w Państwa materiałach redakcyjnych wymaga podania źródła. W razie pytań czy wątpliwości prosimy o kontakt: biuro@stockwatch.pl
-
moderator: Już można zadawać pytania, na które nasz Gość zacznie odpowiadać po prezentacji wideo. W razie problemów z wyświetlaniem odpowiedzi prosimy o odświeżenie strony. Uczestników zachęcamy też do udostępniania czatu i komentowania jego przebiegu w mediach społecznościowych z hasztagiem #czatStockWatch
-
Felas2000: Czy leki które wymyśli Bioceltix , spółka chce sama sprzedawać czy chce sprzedac prawa do lęku i dzielić sie dywidenda ? Jak długo czekać trzeba na pierwszy sukces czy jest to możliwe w 2023 roku.?? Dlaczego mała giełda a nie Gpw?
Zarząd Bioceltix SA: Na obecnym etapie nie planujemy samodzielnej dystrybucji leków, natomiast planujemy ich produkcję. Docelowo przychód będzie pochodził z dwóch źródeł: udział w przychodach ze sprzedaży (opłata licencyjna) oraz przychód z wytwarzania. Pierwsze dopuszczenie do obrotu najszybciej możemy uzyskać na przełomie 2023 i 2024 roku, ale raczej będzie to 2024. Podtrzymujemy plany przeniesienia notowań na GPW.
-
Gość: Co ciekawego pod kątem biznesowym oraz postępów w pracach nad lekami się wydarzyło w spółce od marcowego IPO?
Zarząd Bioceltix SA: Tak jak kolega Paweł wspomniał na prezentacji, zakończyliśmy fazę bezpieczeństwa dla produktu BCX-CM-AD w podaniu dożylnym, jesteśmy na ukończeniu fazy bezpieczeństwa w podaniu dostawowym dla produktu BCX-CM-J. Podpisaliśmy umowę z międzynarodową firmą CRO na badania kliniczne dla produktu BCX-CM-J w leczeniu zmian zwyrodnieniowych stawów. Prowadzimy rozmowy biznesowe z dużym partnerem branżowym.
-
inwestor: Dzień dobry, jak nastroje przed debiutem? Mają Panowie przeczucie, jak otworzy się kurs?
Zarząd Bioceltix SA: Nastroje pozytywne:) Oczywiście nie możemy spekulować na temat kursu otwarcia.
-
Karen: Czy pod kątem komórek macierzystych i ich zastosowania w weterynarii zmieniło się coś istotnie na rynku w porównaniu do marca 2021/IPO?
Zarząd Bioceltix SA: Sytuacja nie uległa zmianie, nadal mamy szansę być pierwszą spółką na świecie, która wprowadzi na rynek produkt na bazie komórek macierzystych dla psów.
-
akcjonariusz: Witam. Jak po udanej emisji wyglądają finanse spółki?
Zarząd Bioceltix SA: Stabilnie. Na rachunku spółki znajduje się obecnie ok. 6 mln zł, do tego dochodzą wpływy z dotacji.
-
Bona: Kiedy wasz pierwszy produkt-lek trafi na rynek?
Zarząd Bioceltix SA: Zgodnie z naszym timelinem, rejestracja pierwszego produktu planowana jest na rok 2024.
-
Gość: IPO było w marcu, a wchodzicie dopiero w listopadzie. Co się stało, ze aż tyle trwało dopuszczenie do obrotu?
Zarząd Bioceltix SA: Nie wydarzyło się nic nadzwyczajnego, co powinno niepokoić zarząd lub akcjonariuszy. Po prostu tyle trwały formalności i procedury, na bieżąco odpowiadaliśmy na pytania i uwagi giełdy.
-
Mariusz: Dzień dobry W przypadku biotechnologii ludzkiej, ze względu na wysokie koszty, polskie firmy nie opracowują finalnych leków, a jedynie cząsteczki na jakimś etapie. Czy dobrze rozumiem, że Wy jesteście w stanie opracować finalny lek i licencjonować go innym firmom?
Zarząd Bioceltix SA: Dokładnie tak. Badania kliniczne w weterynarii są krótsze i tańsze niż u ludzi (np. nie mamy etapowości badań klinicznych), co powoduje, że przy dużym rynku mamy bardzo korzystny stosunek potencjalnych korzyści do ryzyk.
-
Gość: Czy można podać szczegóły co obecnie dzieje się w projekcie BCX-CM-AD. Jak wygląda kwestia fazy bezpieczeństwa, co dalej, etc.?
Zarząd Bioceltix SA: Zakończyliśmy fazę bezpieczeństwa, co zostało zakomunikowane w bazie ESPI. Jesteśmy gotowi przejść do fazy klinicznej, której celem jest potwierdzenie skuteczności. Mamy tutaj kilka scenariuszy, jeden z nich uzależniony jest od rozmów z dużym partnerem biznesowym. W niedługim czasie zostaną podjęte konkretne decyzje, o których będziemy Państwa informować.
-
Mirek: Z prezentacji wynika, że zagranicznych firm pracujących w podobnym obszarze jest całkiem sporo. Czy nie obawiacie się, że konkurencja zajmie rynek szybciej?
Zarząd Bioceltix SA: Nie, nie widzimy takiego ryzyka. Pokazujemy konkurencje w obszarze leków biologicznych, ale tak naprawdę tamte firmy (za wyjątkiem już przejętego GST) zajmują się przeciwciałami monoklonalnymi. To są inne technologie. Należy w tym miejscu wyraźnie powiedzieć, że różnica jest fundamentalna: przeciwciała wciąż działają tylko objawowo, natomiast komórki macierzyste mają szansę działać przyczynowo.
-
Gość: Co to jest ESOP?
Zarząd Bioceltix SA: ESOP to program motywacyjny oparty o akcje (ang. employee stock ownership plan).
-
Gość: Czy 12-15 miesięcy które potrwa badane kliniczne BCX-CM-J to już koniec i potem (jeśli się uda) nastąpi certyfikacja wyrobu weterynaryjnego czy potrzebne będą jeszcze jakieś inne badania, procedury?
Zarząd Bioceltix SA: Po zakończeniu badania klinicznego zostanie złożone dossier rejestracyjne do EMA. Regulator rynku ma ustawowo 12 miesięcy na procedowanie wniosku i wydanie opinii na podstawie, której Komisja Europejska wydaje zgodę na dopuszczenie produktu do obrotu.
-
88Anders88: Witam Czy w 2021 roku wystąpiły jakieś ciekawe transakcje referencyjne na rynku w kontekście komercjalizacji produktów weterynaryjnych?
Zarząd Bioceltix SA: Tak. Przejęcie Kindred przez Elanco. Transakcja o wartości 440 mln USD. Kindred rozwija portfolio przeciwciał monoklonalnych do leczenia atopowego zapalenia skóry u psów.
-
88Anders88: Jak wygląda obecnie zainteresowanie potencjalnych partnerów w kontekście komercjalizacji dwóch najbardziej zaawansowanych preparatów weterynaryjnych nad którymi pracujecie w porównaniu do okresu z IPO czyli marca 2021 roku?
Zarząd Bioceltix SA: Te rozmowy wciąż trwają, dość mocno się pogłębiły. W tej chwili zeszliśmy już na bardzo szczegółowy poziom merytoryczny.
-
Gość: Witam Ostatnio podaliście, że podpisaliście umowę z CRO na badania kliniczne dla projekt BCX-CM-J i że badanie będzie trwało do 12 do 15 miesięcy. Od kiedy należy liczyć ten okres czy od momentu ogłoszenia tej umowy czy od momentu rozpoczęcia badań? Kiedy zamierzacie wystartować z badaniami? Podczas IPO szacowaliście, że pierwszy przychody z leku to 2024, czy podtrzymujecie ten termin czy może to być wcześniej?
Zarząd Bioceltix SA: Planujemy, że faza kliniczna potrwa 12 miesięcy. Co do przychodów, podtrzymujemy rok 2024.
-
Ben654: Kiedy spodziewacie się, że otworzy się okienko komercjalizacji i jaki stan zaawansowania prac nad lekiem jest z Waszej perspektywy najlepszym momentem na komercjalizację?
Zarząd Bioceltix SA: Kolejne okienko otworzy się w momencie, jak formalnie otrzymamy raport z fazy bezpieczeństwa dla podania dostawowego i dożylnego u psów, czyli jeszcze w tym roku. Mając te wyniki na pewno będziemy robili kolejną rundę rozmów. Natomiast najlepszą pozycję negocjacyjną będziemy mieli z chwilą uzyskania wyników z fazy skuteczności, czyli właściwych badań klinicznych. Za około rok od teraz już będziemy mogli pokazać sporą część tych wyników.
-
Majaka87: Czy podanie komórek macierzystych jednego zwierzęcia innemu istnieje ryzyko "zarażenia" go inną chorobą, niż ta którą komórki mają leczyć?
Zarząd Bioceltix SA: W technologii opartej o podawanie żywych komórek macierzystych w kontekście allogenicznym ważna jest kwalifikacja dawcy, aby nie doszło do transferu potencjalnych chorób zakaźnych od dawcy do biorcy. To jest kluczowy parametr kontroli jakości, który mamy opracowany i zatwierdzony przez Europejską Agencję Leków.
-
Frog: Ponieważ jest piątek, to na koniec jedno pytanie rozluźniające.
Czy strzyżecie panowie swoje brody samodzielnie, czy korzystacie z pomocy specjalisty (barber).
Pytam jako brodacz :)
Zarząd Bioceltix SA: Samodzielnie :-)
-
Woytek: Witam W trakcie IPO spółka deklarowała wydatkowanie do końca 2022 ok. 13 mln zł. Czy podtrzymujecie ten plan jak i wsparcie dotacjami na kwotę ok. 4 mln zł. Czy te pieniądze wystarczą Wam do pierwszej komercjalizacji czy tez będzie potrzebna kolejna emisja?
Zarząd Bioceltix SA: Tak, podtrzymujemy ten plan, również w odniesieniu do już otrzymanej dotacji. Podtrzymujemy również plany przeniesienia na GPW, z czym będzie związana kolejna emisja.
-
Gość: Czy spółka w tej chwili generuje jakieś przychody?
Zarząd Bioceltix SA: Nie.
-
Papszun: Czy spółka ubiega się obecnie o jakieś dofinansowania, granty?
Zarząd Bioceltix SA: W tej chwili nie, ale jednym z planów strategicznych na rok 2022 jest uzyskanie co najmniej jednej dotacji. Mamy już zidentyfikowany cel i program, do którego będziemy chcieli aplikować.
-
Gość: Dzień dobry Z prezentacji wynika, że wszystko idzie zgodnie z planem, macie finansowanie i ogólnie wszystko ok. Będę wdzięczny za wskazanie ryzyk. Co może wydarzyć się po drodze do rejestracji pierwszego produktu, co pokrzyżuje Wasze plany?
Zarząd Bioceltix SA: Oczywiście największe ryzyko to badania kliniczne. Wyniki z badań klinicznych zawsze są statystyczne, a dopuszczenie do obrotu odbywa się na podstawie analizy, czy potencjalne korzyści ze stosowania przeważają potencjalne ryzyka. Na podstawie badań klinicznych rzadko daje się powiedzieć, że coś jest czarne lub białe, że działa na 100 proc. lub nie działa w ogóle. Różni pacjenci różnie reagują, profil działania leków biologicznych jest dość mocno osobniczo zależny. W tej statystyce zaszyte jest największe ryzyko związane z badaniami klinicznymi.
-
Analityk Fundamentalny: 6 mln zł na rachunkach, ale na CRO trzeba wydać 0,5 mln EUR. Zapewne na drugi produkt podobne wartości - to już zaczyna robić się trochę ciasno, ponieważ dochodzą "standardowe" koszty. Można prosić o komentarz?
Zarząd Bioceltix SA: Podtrzymujemy deklarację, że do końca 2022 roku nie zabraknie nam pieniędzy. Prowadzi to do prostego wniosku, że mamy rok na przeniesienie się na rynek regulowany i zrobienie SPO.
-
Analityk Fundamentalny: Z prezentacji wynika, ze wszystko idzie super i świetnie. A czy w takim razie jest coś co przez ostatnie 12 miesięcy nie wypaliło? :)
Zarząd Bioceltix SA: Pytanie o porażki :) Liczyliśmy, że na tym etapie będziemy mieli już zawartą umowę partneringową. Nie jest to w zasadzie porażka, po prostu te procesy są długie i trudne, partnerzy branżowi są tutaj bardzo skrupulatni. Rozmawiamy z ich naukowcami, business development, działami sprzedaży, marketingu. Trzeba pamiętać, że to są ogromne korporacje, w których decyzyjność jest mocno „oprocedurowana”.
-
Analityk Fundamentalny: W trakcie prezentacji podaliście informacje o lekach: librela i solensia (dla psów i kotów) – stosowane w leczeniu bólu w leczeniu stawów u tych zwierząt - produkt Zoetis. Czy dobrze rozumie, ze są to potencjalne leki konkurencyjne dla opracowywanego przez Was produktu? Jaka jest Wasza przewaga konkurencyjna w stosunku do tych leków. W jakich wartościach się one obecnie sprzedają?
Zarząd Bioceltix SA: Tak, są to leki konkurencyjne. Natomiast leki oparte na przeciwciałach monoklonalnych stosowane w leczeniu atopowego zapalenia skóry u psów (Cytopoint) i przewlekłego bólu (Librela) to leki, które są skuteczne, ale działają wyłącznie objawowo i trzeba je podawać przynajmniej raz w miesiącu. Mamy również informacje od lekarzy weterynarii, że kolejne podania nie są już tak skuteczne. W przypadku leków opartych na komórkach macierzystych obok działania objawowego mamy działanie przyczynowe, które pozwala między innymi na podawanie leku z mniejszą częstotliwością. Nie ma jeszcze danych finansowych w kontekście przytoczonych leków. Natomiast Cytopoint sprzedaje się w kwocie 200 mln dolarów rocznie.
-
Gość: W ostatnim czasie wiele dzieje się w otoczeniu powiedzmy uniwersalnym, dotyczącym wszystkich - pandemia, blokada kanału, rynek pracownika. Jak te czynniki wpływają na Bioceltix? Dostawy chyba nie, ale czy możecie pracować zdalnie? Czy macie problemy z kadrą?
Zarząd Bioceltix SA: Paradoksalnie Bioceltix pod względem kadrowym zyskał w pandemii. Udało nam się pozyskać kilku specjalistów. W przypadku prac badawczo-rozwojowych praca zdalna nie jest możliwa, ale w szczycie pandemii staraliśmy się utrzymywać reżim sanitarny i ograniczać kontakty międzyludzkie. Nie zauważyliśmy istotnego spadku tempa prowadzonych prac. Obserwujemy również pozytywny wpływ pandemii w wymiarze biznesowym, i to dwojako. Po pierwsze, wzrosło zainteresowanie inwestycyjne biotechnologią per se, jako nauki która zaspokaja najważniejsze pozycje w piramidzie Maslowa, a więc związanych ze zdrowiem i bezpieczeństwem. Po drugie, izolacja w pandemii napędza rynek weterynaryjny, szczególnie w sensie wzrostu liczby zwierząt. Nieco upraszczając: skoro nasze relacje społeczne zostały nieco poturbowane, to zaczynamy budować relacje ze zwierzętami.
-
Analityk Fundamentalny: 3 leki, a co dalej, jakie pomysły?
Zarząd Bioceltix SA: Na początku przyszłego roku będziemy komunikować długoterminowe cele strategiczne, obejmujące nowe produkty i trzeci, brakujący gatunek, czyli koty.
-
Zarząd Bioceltix SA: Dziękujemy Państwu za obecność i wszystkie pytania. Zapraszamy na poniedziałkowy debiut i do aktywnego śledzenia naszej spółki.
