dr_wook

No i czemu dalej nie ma tej sprzedaży? Umowy DD podpisane już dawno dawno, minęło pół roku i cholera dalej nic zero

Myślę, że nie ma co się zbytnio nastawiać. Spółka od roku ponad tylko negatywnie zaskakuje i zawodzi, pomimo, że wszystkie znaki na niebie mówiły co innego.
Tak sam jak ostatnio tworzenie plotek o konieczności pobrania pierwszej transzy od EBI do końca września...

Zarząd Scope Fluidics S.A. (“Spółka”, „Emitent”) informuje, że w dniu 4 listopada 2021 r. Spółka podpisała z kolejnym globalnym podmiotem („Inwestor”) list intencyjny („LoI”) dotyczący potencjalnego nabycia przez Inwestora 100% udziałów Curiosity Diagnostics sp. z o.o. („Curiosity Diagnostics”) – spółki w pełni kontrolowanej przez Emitenta, która realizuje projekt PCR|ONE („Potencjalna Transakcja”).

Zgodnie z LoI Emitent i Inwestor postanowili prowadzić negocjacje w celu ustalenia warunków Potencjalnej Transakcji. W związku z powyższym Inwestor zamierza rozpocząć proces due diligence. LoI ma charakter niewiążący i nie przesądza o strukturze transakcji. Zawarcie LoI nie oznacza dla żadnej ze stron powstania stosunku wyłączności – każda ze stron może niezależnie prowadzić rozmowy w zakresie, którego dotyczy LoI także z innymi podmiotami.

Niniejszy LoI został zawarty z innym podmiotem niż podmioty, z którymi Spółka podpisała listy intencyjne odpowiednio w dniu 29 sierpnia 2021 r. (raport bieżący nr 29/2021) oraz 4 listopada 2021 r. (raport bieżący nr 38/2021). Negocjacje z każdym z podmiotów są niezależne od siebie.

@CarlosRoca, a czy to czasem nie jest tak ze rok to oni mieli na warranty dla ebi a nie na pobranie transzy pozyczki? Tak wynikaloby z espi spolki. Natomiast ea przewidziane jest na 4q 2021?

@CarlosRoca Jakie nastroje? Czekamy w napięciu? 2 tygodnie do końca testów przedrejestracyjnych bacteromic, ile myślisz mogą trwać właściwe testy rejestracyjne?

Cisza w kontekście skorzystania z pożyczki z EBI, dodatkowo mamy wrzesień a w tym roku ani jednej konferencji, ani jednego update'u harmonogramu czy informacji o aktualnym statusie projektów...
Czyżby aż tak są pewni sprzedaży PCR ONE w 2021?

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 24/2021, Zarząd Scope Fluidics S.A. ("Spółka") informuje, że z dniem 27 lipca 2021 r. Curiosity Diagnostics sp. z o.o. ("Curiosity Diagnostics"), spółka z Grupy Kapitałowej Scope Fluidics realizująca projekt PCR|ONE, nadała systemowi PCR|ONE panel SARS-CoV-2 oznaczenie CE-IVD (certyfikacja CE-IVD) oraz nabyła prawo do wprowadzenia systemu PCR|ONE panel SARS-CoV-2 do obrotu na terenie Unii Europejskiej.

Certyfikacja CE-IVD dla drugiego panelu systemu PCR|ONE stanowi istotny element procesu poszukiwania nabywcy Curiosity Diagnostics. Certyfikacja CE-IVD systemu PCR|ONE panel SARS-CoV-2 daje prawną możliwość dla Curiosity Diagnostics sprzedawania tego produktu dystrybutorom lub użytkownikom końcowym. W opinii Zarządu Spółki wzmacnia to pozycję Curiosity Diagnostics jako uczestnika rynku urządzeń diagnostyki medycznej, potencjalnego konkurenta lub partnera dla innych producentów w segmencie automatycznych systemów PCR, działających w formacie Point-Of-Care. Ponadto, jak wcześniej informowano, uzyskanie certyfikatu CE-IVD ma również znaczenie pod kątem uruchomienia Programu Early Access, który pozwoli na testowanie systemu PCR|ONE przez wielu potencjalnych docelowych użytkowników oraz zbieranie od nich informacji zwrotnej.

Na złym wątku dałeś ten wpis, pomyliłeś spółki

@Carlos Rosa, a czy spółka podała jakiś nowy harmonogram prac/ komercjalizacji? albo czy może podała kiedy będzie przedstawiony nowy harmonogram? Według aktualnego to powinniśmy mieć już komercjalizację pcr-one, a chwilę póżniej w tym roku bacteromic, natomiast obecnie się z tego kompletnie wycofują, dziwi mnie kompletny brak promowania bacteromica, nie ma też ani słowa o rozpoczęciu czy podpisaniu umowy produkcji analizatorów i paneli na masową skalę.
Czemu spółka nie organizuje konferencji? W poprzednich kwartałach i latach inaczej to wyglądało mimo, że do samej komercjalizacji było dużo więcej czasu, obecnie spółka milczy. Kasę z ebi pewnie też wezmą i rozwodnią nam akcjonariat jeszcze bardziej.

@CarlosRoca, warianty koronowirusa SARS-Cov-2 to przeciez sekwencjonowanie np. nanoporowe , skad pomysl o mikroskopie?

@CarlosRoca, bardzo dziękuję za Twoje odpowiedzi.

Chciałbym jeszcze Cię zapytać o :
- Czy uważasz ze komercjalizacja bez certyfikacji FDA jest możliwa, mam tu na myśli, że będzie we wcześniejszym okresie niż jej uzyskanie

-Czy podali na WZA jakieś informacje o tym ile dotychczas wyprodukowali analizatorów i kartridży oraz na jakim etapie jest współpraca z właściwym producentem, który byłby w stanie w tak niskich kwotach jak pierwotnie podawali (koszt ok. 5 euro za kartridż) produkować na skalę masową? Espi o liście intencyjnym było już dawno, jesienią 2020

-Czemu komercjalizacji Bacteromic dopiero w 2022? Aktualny harmonogram zakłada komercjalizację w 2021, pozostały jedynie badania certyfikacyjne, które obecnie toczą się w aż 3 ośrodkach (rekord dla scpfl).
W szpitalach pacjentów z infekcjami bakteryjnymi obecnie jest mnóstwo, ze zbieraniem materiału nie ma najmniejszego problemu.

Z góry serdecznie dziękuję.

@CarlosRoca jakbyś mógł to bardzo proszę Cię o komentarz po dzisiejszym ESPI i jutrzejszym WZA, z góry dziękuję i pozdrawiam!

Może i Ty @Tomasz321 dodasz coś od siebie?

Tak odnosnie trwajacego badania klinicznego, pisze o tym sam lancet:

www.thelancet.com/journals/lan...(21)00178-8/fulltext

Otrzymanie pozytywnej rekomendacji dot. wydania certyfikatu zgodności z normą ISO 13485:2016 dla Bacteromic sp. z o.o.
publikacja

2021-04-16 15:23

Treść raportu:
Zarząd Scope Fluidics S.A. (Emitent) informuje, że w dniach 12-16 kwietnia 2021 r. w spółce Bacteromic sp. z o.o. („Bacteromic”) przeprowadzony został audyt certyfikacyjny obejmujący zgodność z normą ISO 13485:2016. Bacteromic to spółka w 100% zależna od Emitenta, w ramach której rozwijany jest projekt BacterOMIC.

Przeprowadzenie audytu oznacza, że osiągnięty został jeden z trzech elementów składających się na kamień milowy pt. "7. Rejestracja i certyfikacja", tj. „7a. przeprowadzenie audytu certyfikującego zgodnie z ISO 13485” (uszczegółowiony harmonogram rozwoju systemu BacterOMIC przekazany raportem bieżącym nr 2/2019 był przez Emitenta na bieżąco aktualizowany – ostatnia aktualizacja został przekazana raportem bieżącym nr 13/2021). Audyt został przeprowadzony przez Polskie Centrum Badań i Certyfikacji (PCBC). Audytor wiodący przekazał Bacteromic informację o wydaniu pozytywnej rekomendacji dot. certyfikacji systemu zarządzania jakością z normą ISO 13485:2016 w zakresie: projektowanie, produkcja i dystrybucja systemów do diagnostyki in vitro (IVD), wykorzystywanych w celu ilościowego oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów w badanych próbkach.

W ocenie Zarządu Emitenta, spodziewany termin otrzymania certyfikatu ISO 13485:2016 to 2 kwartał 2021 r.

Data sporządzenia: 2021-04-16

Temat
Nadanie systemowi PCR|ONE panel MRSA/MSSA znaku CE-IVD
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
Treść raportu:
W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 12/2021, Zarząd Scope Fluidics S.A. („Spółka”) informuje, że z dniem 16 kwietnia 2021 r. Curiosity Diagnostics sp. z o.o. („Curiosity Diagnostics”), spółka z Grupy Kapitałowej Scope Fluidics realizująca projekt PCR|ONE, nadała systemowi PCR|ONE panel MRSA/MSSA oznaczenie CE-IVD (certyfikacja CE-IVD) oraz nabyła prawo do wprowadzenia systemu PCR|ONE panel MRSA/MSSA do obrotu na terenie Unii Europejskiej.

Certyfikacja CE-IVD dla pierwszego panelu systemu PCR|ONE stanowi istotny element procesu poszukiwania nabywcy Curiosity Diagnostics. Certyfikacja CE-IVD systemu PCR|ONE panel MRSA/MSSA daje prawną możliwość dla Curiosity Diagnostics sprzedawania tego produktu dystrybutorom lub użytkownikom końcowym. W opinii Zarządu Spółki pozycjonuje to Curiosity Diagnostics jako uczestnika rynku urządzeń diagnostyki medycznej, potencjalnego konkurenta lub partnera dla innych producentów w segmencie automatycznych systemów PCR, działających w formacie Point-Of-Care. Uzyskanie certyfikatu CE-IVD ma również znaczenie pod kątem uruchomienia Programu Early Access, który pozwoli na testowanie systemu PCR|ONE przez wielu, potencjalnych docelowych użytkowników oraz zbieranie od nich informacji zwrotnej. Należy jednak mieć na uwadze, że zrealizowane w 2021 r. transakcje M&A w branży diagnostyki medycznej, dotyczyły podmiotów, które w roku 2020 rozpoczęły produkcję i sprzedaż systemów rozpoznających wirusa SAS-CoV-2. Spółka podejmuje działania niezbędne do jak najszybszego uzyskania certyfikacji CE-IVD także dla systemu PCR|ONE panel SARS-CoV-2.

Aktualnie Spółka jest w trakcie rozmów z potencjalnymi nabywcami Curiosity Diagnostics, w ramach których prezentowane są informacje o aktualnym stanie rozwoju systemu PCR|ONE, jego potencjale i możliwych zastosowaniach. Celem Spółki jest, aby rozmowy te doprowadziły do podpisania umowy warunkowej, w której strony uzgodnią warunki konieczne do zawarcia umowy sprzedaży udziałów Curiosity Diagnostics. Doradcą prawnym Spółki w zakresie wsparcia w przygotowaniu i negocjacjach umowy sprzedaży udziałów Curiosity Diagnositcs oraz innych umów i dokumentów poprzedzających zasadniczą transakcję sprzedaży, jest kancelaria Deloitte Legal, Ostrowski, Gizicki i Wspólnicy sp.k. Spółka nie ogranicza puli potencjalnych nabywców i oprócz toczących się już rozmów podejmuje działania w celu nawiązania nowych relacji z potencjalnymi nabywcami.
Równolegle Spółka będzie kontynuować niezbędne działania w zakresie certyfikacji panelu SARS-CoV-2.

Ponadto, uwzględniając zainteresowanie potencjalnych nabywców, Curiosity Diagnostics przeprowadzi dodatkowe eksperymenty w ramach feasibility studies, oraz sprawdzi możliwości dodatkowych funkcjonalności i optymalizacji systemu PCR|ONE. Kontynuowane będą również rozmowy z partnerami oferującymi możliwość uruchomienia wysokoskalowej produkcji kartridży i analizatorów.

Z tego co kojarzę to 27 mln. Ładny masz rozstrzał chłopie 40mln, a może 30 mln...Wycena jest niska, okazyjna.