Z treści tego poniższego oświadczenia wynika, że wcześniej publikowali informacje o dodatkowych pytaniach w raportach bieżących: RB 29/2019 i RB 30/2019
Sprawdziłem i faktycznie informowali o tym w tych dwóch raportach:
RB 29/2019:
infostrefa.com/espi/pl/reports...RB 30/2019:
infostrefa.com/espi/pl/reports...Generalnie coś bardzo dziwnego stało się wczoraj i dzisiaj. Zastanawiam się tylko, jak duża jest w tym wina spółki i faktycznych wycieków, bo informacje były jednak upublicznione wcześniej.
W każdym razie wielka strata, liczyłem na zarobek na tych akcjach i bardzo kibicowałem spółce,
a wyrzuciło mnie na stop losie. Kusi mnie trochę żeby wejść ponownie ale na razie chyba poczekam na dalszy rozwój sytuacji. Mimo własnych strat - nadal trzymam kciuki za sukces Mabionu przy rejestracji leku, bo po cichu liczę, że może Polska za jakiś czas osiągnie sukces w biotechnologiach podobny do tego z gamedevu. Potencjał w kraju mamy ogromny, ważne by kilka podmiotów pokazało, że można i by ludzie uwierzyli. Najgorsze jeśli Mabion okaże się ściemą, wtedy zaszkodzi to innym podmiotom i zrazi inwestorów.
poniżej to oświadczenie:
www.mabion.eu/pl/blog/mabion-o...OŚWIADCZENIE ZARZĄDU MABION S.A. W SPRAWIE INFORMACJI O STATUSIE POSTĘPOWANIA REJESTRACYJNEGO W EMA.
Konstantynów Łódzki, dn. 13 grudnia 2019 r.
Oświadczenie
Zarząd Mabion S.A. oświadcza, że od czasu złożenia w dniach 10 i 11 listopada 2019 r. odpowiedzi na drugą rundę pytań Europejskiej Agencji Leków (EMA) otrzymanych w ramach etapu dnia 180 procedury rejestracyjnej leku MabionCD20 dla obu wniosków Spółki, o których Spółka informowała w raportach bieżących (RB 29/2019 i RB 30/2019), do momentu publikacji raportu bieżącego (RB 37/2019) w dniu 12 grudnia 2019 r. nie przekazywał do publicznej wiadomości informacji o statusie postępowania rejestracyjnego w EMA.
Publikacja PKO BP Securities z dnia 12 grudnia 2019 r., zatytułowana „EMA decision postponed; valuation risks increase (negative)”, która pojawiła się przed oficjalną komunikacją Spółki (RB 37/2019), a której autor powołał się na Spółkę jako źródło informacji, nie wynikała z informacji przekazanych autorowi przez Mabion S.A. i nie była przez Spółkę autoryzowana. W szczególności Mabion S.A. nie przekazywała żadnych informacji pozwalających na wyciągnięcie wniosków co do wyniku posiedzenia CHMP, ani nie upoważniała nikogo do przekazywania jakichkolwiek informacji pozwalających na wyciągnięcie tego typu wniosków. Tym bardziej, że sama Spółka nie miała wiedzy wystarczającej na wyciągnięcie wniosków.
Ponadto, niezgodne ze stanem faktycznym jest stwierdzenie w ww. publikacji, jakoby przekazanie przez EMA Spółce Mabion trzeciej rundy pytań w procedurze rejestracyjnej było sytuacją precedensową. Z danych publicznie dostępnych wynika bowiem, że tylko w I połowie 2019 roku na 35 rozpatrzonych wniosków rejestracyjnych dla leków ludzkich (Human Medicines), 11 z nich miało dodatkową rundę pytań po etapie dnia 180.