J_T_Inwestycje

m.bankier.pl/wiadomosc/Tesla-o...

I już emisyjka

Szanowni Państwo,Informujemy, że w dniu 11.02.2020 r. odbyło się spotkanie z European Medicine Agency, w ramach procedury Scientific Advice. Jego celem była dyskusja nad strategią kliniczną III fazy badania esketaminy DPI Celon (Falkieri) oraz zagadnieniami rejestracyjnymi uwzględniającymi podawanie leku w warunkach domowych, przy wykorzystaniu opracowanego przez Spółkę e-smart rozwiązania do podawania terapii.W ocenie Zarządu Spółki Celon Pharma S.A. dyskusja z europejskim regulatorem przebiegła zgodnie z zakładanymi oczekiwaniami. Poruszono i uzgodniono w jej trakcie wszystkie najważniejsze założenia programu klinicznego III fazy, w tym również, istotną z punktu widzenia przyszłej rejestracji, możliwość podawania esketaminy DPI Celon w warunkach domowych.Uzgodnienia prowadzone z EMA w ramach procedury Scientific Advice stanowią ważny element realizacji działań zmierzających do uzyskania rejestracji esketaminy Celon DPI na rynku europejskim, a także istotny aspekt w prowadzonych przez Spółkę rozmowach partneringowych.W imieniu Zarządu dr Maciej WieczorekPrezes Zarządu Celon Pharma S.A.

Masz jakąś niezdrową podnietę do niemców.

Usa fajna, egzotyczna, i tylko egzotyczna. Biznesy prowadzimy glownie z D i UE. Nie wiem czym się podniecać, że tesla pierwszy raz cosik zarobiła. Vw czy Bmw czy Merc jak będzie popyt masowy zaleje elektrykami rynek. Poza tym twierdze dalej ze elektryki to ślepa uliczka, wodór to przyszłość. Niech tylko zaczną powstawać stacje na wodór. Rozwoj elektromobilnosci to zawal na systemie elektrycznym. Parę lat temu rozmawiałem z właścicielem niewielkiego pensjonatu w górach co chciał zrobić mały stok. I nie mógł bo dystrybutor energi nie chciał mu udostępnić 17 kW na nasniezarke. A wy marzycie o milionie ładowarek 18kW?

Żarty.

Z maila:

Łomianki, 31.01.2020 r.
Aktualizacja przebiegu programu klinicznego PDE10A (CPL500036).
Inhibitor PDE10 (CPL500036) został rozwinięty jako związek, który przełamuje ograniczenia dotychczas rozwijanych i stosowanych klinicznie innych inhibitorów PDE10. Jest lekiem o jednej z najwyższych potencji w klasie, wykazując jednocześnie liniową, wysoką biodostępność. Te właściwości, które zostały określone w badaniach przedklinicznych - zostały potwierdzone w programie I fazy przeprowadzonym przez Spółkę Celon Pharma.
CPL500036 wykazał liniową, wysoką biodostępność, w dawce od 1-60 mg na pacjenta. Właściwości te dają nam możliwość testowania naszego związku, jako jedynego leku w klasie, uzyskując inhibicję celu molekularnego zarówno w zakresie 40-50% inhibicji w dawce 10-20 mg/pacjent, jak i w zakresie 70-90% inhibicji, w dawce 60 mg/pacjent.
Pozytywne wyniki I fazy klinicznej związku CPL500036, spowodowały podjęcie przez Zarząd Spółki decyzji, o rozpoczęciu programu fazy II proof of concept i testowanie CPL500036 w dwóch dawkach: średniej i wysokiej, wśród pacjentów z ostrą psychozą schizofreniczną. Planowane jest włączenie do badania około 160 pacjentów, w kilkunastu ośrodkach, w tym dwóch konsorcjalnych.
Według warunków przetargowych, wybrana do realizacji badania II fazy firma CRO, zobowiązała się do rekrutacji pacjentów zdefiniowanych w swojej ofercie, w ciągu około 8 miesięcy od rozpoczęcia badania. Całe badanie potrwa do kilkunastu miesięcy.
Obecnie Spółka, wspólnie z firmą CRO, przygotowuje komplet dokumentów do uzyskania pozwoleń, niezbędnych do rozpoczęcia II fazy badania.
W imieniu Zarządu Celon Pharma S.A.
Maciej Wieczorek

Moim zdaniem elektryki to przejściowa moda i ślepa uliczka, wybryk natury. Przyszłość to wodór.

Autonomicznych w naszym pokoleniu w pełni nie będzie, za bardzo lubimy jeździć. Jeszcze na autostradzie to bym sobie odpuscil, godziny monotonnej jazdy, ale w mieście czy na wsi. - frajda.

Niech zrobią porządek ze znakami. Była stara droga 90. Nowa po remoncie wydzielone lewo skręty masowo powpie...ne 60. Pies by ich drapał. Albo słynne 100 na autostradzie pod Toruniem. Autostrada taka sama jak gdzie indziej. Raj dla cichociemnych ale dla naszych kieszeni już nie. Dziadostwo.

Hej bankrucik

Elektrim masz jeszcze z czasów notowań?

Jak myślisz czy powrót do notowań oznacza pompę i wielka emisję dla fundow i budowę drugiej nogi imperium Solorza obok Cyfrowego
Czy szykuje nam się scenariusz Midasa?

Co cię jeszcze trzyma z oponami cormayjem, ja już lata temu się z nich wyleczyłem

Ten pan to więcej zarabia na swoich wiernych wyznawcach niż na swoich inwestycjach. Tyle i aż tyle o jego sukcesie.
Takich mentorów i nauczycieli pełno, tylko na czym oni zarabiają: na inwestycjach czy na książkach, szkoleniach, abonamentach?

Poniższy tekst rozesłany był przez dział inwestorski Celon Pharma mailowo:


Łomianki, 23 grudnia 2019 r.

Aktualizacja postępu programu klinicznego Esketaminy DPI Celon w leczeniu depresji
lekoopornej (Falkieri)
Rozwój kliniczny

02KET2018. Zarząd Celon Pharma S.A. informuje, że badanie kliniczne we wskazaniu depresji lekoopornej
jednobiegunowej ST znajduje się w fazie końcowej, która obejmuje zarówno rekrutację ostatnich pacjentów
oraz cykl dwutygodniowej obserwacji pacjentów już włączonych do tej części badania. Na dzień 21.12.2019 r.
do badania zostało przypisanych przeszło 90 pacjentów. Przesunięcia czasowe, które pojawiły się w badaniu
wynikają wyłącznie z kwestii administracyjnych i organizacyjnych będących w gestii ośrodków, głównie w
postaci chronicznych braków personelu medycznego i pielęgniarskiego. Poza przesunięciami czasowymi
wynikającymi z braków personelu, badanie przebiega w sposób sprawny.
W opinii Zarządu kwestią kluczową, zarówno z punktu widzenia postępów programu klinicznego, jak również
rozmów partneringowych oraz realizowanej strategii regulacyjnej dla esketaminy Celon DPI będzie zakres oraz
jakość opracowania danych klinicznych, do której Spółka przystąpi niezwłocznie po zakończeniu procesu
obserwacji ostatniego pacjenta włączonego do tej części badania. Obecnie Zarząd Spółki szacuje, że może to
nastąpić w pierwszych tygodniach 2020.
03KET2018. Zaawansowanie badanie klinicznego, w której lek testowany jest w depresji lekoopornej w
przebiegu depresji dwubiegunowej szacujemy na 30%. Rekrutacja pacjentów prowadzona jest w tych samych
ośrodkach co w badaniu 02KET2018. W celu przyśpieszenia rekrutacji Spółka jest w trakcie rozszerzania bazy
rekrutujących ośrodków klinicznych o 2 kolejne szpitale psychiatryczne – w Krakowie i Poznaniu (W sumie 9
aktywnych ośrodków). Ukończenie badania przewiduje się w II kwartale 2020r.
Badania Faz III. Wspólnie z partnerem klinicznym Parexel, Spółka zaprojektowała piwotalny program kliniczny
będący podstawą w przyszłości rejestracji leku zarówno w US, UE jak i na pozostałych rynkach światowych.
Program obejmuje badania w obu wskazaniach, tzn. zarówno lekoopornej depresji jednobiegunowej, jak i
lekoopornej depresji dwubiegunowej i dotyczy leczenia schorzeń zarówno w fazie ostrej (acute) oraz
przewlekłej (maintainace). Program przewiduje włączenie do badań ok. 1400 pacjentów, w ośrodkach zarówno
europejskich, jak i w USA i będzie trwał w latach 2020-2022.
Rozwój Produktu

Falkieri (Esketamina DPI Celon Pharma DPI) jest innowacyjnym produktem leczniczym wykorzystującym
zarówno nowoczesne, zabezpieczone urządzenie podawcze (inhalator DPI), jak i technologie cyfrowe
umożliwiające autoryzowane stosowanie, kontrolę jakości i czasu stosowania leku. Takie wielowymiarowe
podejście będzie przekładać się na zdecydowanie mniejsze ryzyko niewłaściwego używania leku (abuse i
misuse). Technologie wykorzystywane w Falkieri, Spółka rozwija wspólnie z zespołem czołowych specjalistów w
swoich dziedzinach, w tym zespołem z PA consultants (Cambridge) i Parexel. Na dzień 21.12.2019 rozwój
produktu i współtowarzyszących technologii cyfrowych Zarząd Spółki ocenia na 70% z planem pełnej gotowości
w II kwartale 2020 r. (przed rozpoczęciem fazy III klinicznej).
Rozwój Regulacyjny

UE
Spółka korzysta z procedury SA (Scientific Advice) przeprowadzonej w 2016 w zakresie rozwoju klinicznego
produktu do fazy II. W listopadzie 2019 Spółka zainicjowała procedurę SA w zakresie rozwoju klinicznego faz III.
Ustosunkowanie się regulatora do propozycji rozwoju klinicznego faz III będzie znane w lutym 2020 r.
US
20.12.2019 Spółka zainicjowała proces pre-IND w FDA, przedstawiając program rozwoju klinicznego leku w
ramach faz III. Oczekuje się odpowiedzi regulatora w lutym 2020, w najbardziej prawdopodobnym scenariuszu
spotkania w FDA w ramach tzw. oral hearings ,podczas którego będą dyskutowane szczegóły programu.
Spółka planuje korzystać z tzw. rejestracyjnych procedur przyśpieszających, fast track dla obu wskazań i
breakthrough designation dla wskazania lekoopornej depresji dwubiegunowej.
Pozostałe rynki
Nie przewiduje się w najbliższym czasie dedykowanych aktywności regulacyjnych na pozostałych rynkach,
aczkolwiek rozwój produktu przewiduje możliwość zarejestrowania produktu na pozostałych rynkach bez
większych ograniczeń.
Rozwój Biznesowy

Spółka prowadzi aktywne rozmowy biznesowe z 6 partnerami, z czego 3 jest globalnymi firmami
farmaceutycznymi z silną aktywnością w chorobach neuropsychiatrycznych (NPS), 3 przedsiębiorstwa są
średniej wielkości lokalnymi firmami (US i Azja) specjalizującymi się w terapiach NPS. W trakcie najbliższej
konferencji JP Morgan Healthcare, San Francisco, w styczniu 2020 r. zaplanowanych jest 5 spotkań z
potencjalnymi partnerami. Spółka podtrzymuje plany i realną możliwość dopięcia transakcji z wybranym
partnerem w ciągu najbliższych kilku - kilkunastu tygodni.
Przygotowane przez:
Maciej Wieczorek, Prezes Zarządu Celon Pharma S.A

ta strona to wielkie show i nic więcej

calosc "sukcesu" budowana jest na podstawie jednej/dwóch spolek, "najlepszych spółek GPW".

- poranne PDF to szkoda czasu na czytanie, wszystko na zasadzie wypali (dodatnie %) -zostaje, nie wypali (ujemne%) - nie zostaje - brak historycznych wynikow,
- top 15 - ranking w 80% jednej spolki, wyniki historyczne to wielka nie wiadoma, brak zasad i dat transakcji, brak informacji o udziałach itp., bez top 3 ten portfel to jedna wielka lipa - mocne straty
- wpisy na forum "VIP" - forum jak kazde inne tyle ze mniej bluzgow i spamu, informacji jak na lekarstwo

i tyle i az tyle dostajemy za ponad 1000zl rocznie

nie wiem czy nawet poczatkujacy cos tu znajdzie dla siebie

czlowieku komu ty kity wciskasz ????

Po pierwsze TWOM i Long sa w systemie PlaySteam - jak bys nie wiedzial to jest takie cos, ze jak kupisz gdziekolwiek (pudlo czy humble, oprocz MacAppstore) to musisz zalozyc konto Steam zeby grac

wiec na wstepie manipulujesz danymi zeby ladnie uwiarygodnic dane

steamcharts.com/cmp/282070,305...
tools.garry.tv/steamchart/?ran...

porownania wyraznie pokazuja ze TWOM zaliczal ewidentnie lepsze miejsca na Steam, jak i ma znaczaco wiecej graczy - 3 razy wiecej graczy jesli zsumuje sie srednia ilosc gracyz w grze do konca grudnia
Po ilosci graczy (wyrazne skoki) i miejscu na Steamie widac ze gra sie sprzedawala glownie na wyprzedazach, przelom listopada i grudnia, czarny piatek i swiateczne przypomne ze wyprzedaze dla Long byly po -50%

do tego Long jest gra typowo dla fanow gatunku, zajawkowiczow konkretnego stylu gry, co widac po ilosci osob w spolecznosci do sprzedanych kopii - a to przelozy sie na dlugie godziny spedzone w grze co jeszcze zwiekszy dysproporcje pomiedzy grami

i Ty sugerujesz, ze TWOM sprzedal sie w 260k egzemplarzy ????

w pierwszy week premierowy sprzedaz nie osiagnela 10 miejsca
www.playerattack.co.uk/news/20...

reszta wyglada sensownie i pokrywa sie z tymi wyliczeniami:

pierwszy tydzien premiera plus kolejne 5 dni tygodnia liczmy skromnie 3 mln, 17 wszedl Far Cry 4 i pamietam jak dzis TWOM co najmniej do 25-26 listopada nie schodzil z 2/3 miejsca zaraz za Far Cry'ajem to wychodzi 1 week debiut plus reszta tygodnia, 2 week po debiucie plus reszta tygodnia, dodatkowo Black Friday Twom zaczynal od 20 miejsca a konczyl na 40 - sprzedaz wieksza niz na debiucie

nastepnie po BF mamy od 1 stycznia do 15/16 ciagle TOP5-TOP10
tu mozemy zaryzykowac, ze sprzedaz byla polowe mniejsza
kolejny tydzien do wiigilii byli ponizej TOP10 ale juz bylo sporo wyprzedazy przed swietami - to nie znaczy ze sprzedaz TWOM spadla, a raczej bylo wiecej kupujacych przecenione tytuly,
kolejny tydzien pozniej mniejwiecej od 22 grudnia zaczela sie wlasciwa wyprzedaz, TWOM ma -15% latamy miedzy 25 a 50 pozycja - sprzedaz mogla byc nawet lepsza niz z BF - liczmy 2 banie na dwa dni, skromnie niech bedzie na 3 dni to juz mamy prawie 6 baniek, potem 48h ostrej wyprzedazy -25% TOP 2-5 tutaj moglo isc wielokrotnie wiecej niz w week BF liczmy skromnie 3 banie (wedlug mnie moglo pojsc nawet 6 i wiecej) bylo widac pokazny skok graczy, a trzeba pamietac ze sporo osob kupuje na zapas

caly czas podaje ostrozne szacunki, zliczmy: 1tydzien + 2 tydzien + BF to 8 mln
2 tygodnie miedzy 1-16 grudnia licze po 1,5 mln = razem juz 11 mln
kolejny tydzien do wigilii z poczatku wyprzedazy kolejne 1,5 mln = 12,5 mln
22 do 28 grudnia - caly tydzien wyprz jak na BF, sprzedasz szla z pewnoscia nie gorzej niz na BF - kolejne 6 baniek = razem juz 18,5 mln
na deser 2 dni po -25% moim zdaniem poszlo miedzy 3-6 mln, dodamy skromnie 3 mln = razem 21,5 mln, sylwestra juz zostawmy, jak pamietamy w sylwka ruszyl znowu -25% az do 2/3 stycznia - znowu moglo wpasc nawet bania na pelny dzien wyprzedazy

moje szacunki to skromnie 21,5 mln, ile bedzie zobaczymy, jesli byloby mniej niz 15 mln bylbym w poteznym szoku, nie bede w szoku jak wynik bedzie nawet pare baniek wiekszy


PS.:
teraz sprawa 2015 roku, chlopaki z bita ciagle pracuja nad "powiekszaniem" TWOMa wiec najrozniejsze dodatki nie beda tu zaskoczeniem, szacuje sprzedaz w calym 2015 roku na same stacjonarki dwa razy wieksza niz w ciagu 1,5 miesiaca 2014 - skromnie liczac 40 baniek ????
do tego mobilki powinny dozucic - no tu zalezy od ceny i popytu, ja szacuje 15-20 mln, narazie skromnie
do tego jeszcze seria Anomaly cos tam dozuci z banie, dwie, GR powinna w kocu przekroczyc przychody na poziomie banki, moze dociagna do 2-3 baniek na koniec 2015 to da kolejnego miliona - zobaczymy jak sie bedzie rozwijac
do tego moze puszcza Industriala - tutaj narazie daje 0

co wy na to ???

i wtjaśniła się tajemnica emisji w orphee,

prawie polowa akcji trafila do rady dyrektorow:
gpwinfostrefa.pl/GPWIS2/pl/new...

a poniewaz rada sklada sie z 4 czlonkow w tym dwoch Taurow, zakladam, ze najwiekszy pakiet trafil w rece Taurow.

Ciekawe kto objal reszte akcji ??

a propo emisji na ORPHEE:

na ostatnim walnym uchwalono dwie emisje, 10 mln sztuk z pp, i ponad 8,8 mln sztuk bez pp

gpwinfostrefa.pl/GPWIS2/pl/new...

1) 10 mln zgodnie z uchwala nr 5:

5. Zwykłe podwyższenie kapitału zakładowego

Niniejsze podwyższenie kapitału zakładowego o milion franków szwajcarskich (CHF 1'000'000.--) nastąpi poprzez emisję do dziesięciu milionów (10'000'000) nowych akcji na okaziciela po dziesięć centymów (CHF 0,10) każda, płatna w całości w gotówką.

Akcje będą posiadać prawo do dywidendy za bieżący rok obrotowy.

Przyznaje się preferencyjne prawa poboru, a prawa nie wykonane zostaną przyznane w całości lub w części innych akcjonariuszom lub osobom trzecim.

Rada Dyrektorów jest upoważniona do ustalenia ceny emisyjnej oraz wysokości wkładu.

Rada Dyrektorów jest upoważniona i zobowiązana do wykonania podwyższenia kapitału zakładowego, przy czym określono, że Rada musi przestrzegać zapisów otrzymanych i wykonać wzrost w jednym podejściu według liczby akcji skutecznie subskrybowanych.

2) emisja 8,8 mln akcji zgodnie z uchwała nr 6:

6. Uchylenie postanowienia Statutu dotyczącego kapitału docelowego w wysokości CHF 238'690.10 i utworzenie nowego z kapitałem docelowym w wysokości CHF 880'645.90

Przewodniczący wyjaśnia powody, dla których obecny artykuł dotyczący kapitału docelowego należy uchylić i proponuje upoważnić Radę Dyrektorów do podwyższenia kapitału zakładowego w okresie do dwóch lat, począwszy od dnia 21 czerwca 2013 r. (21/06/2013 ) do ośmiuset osiemdziesięciu tysięcy sześciuset czterdzieści pięciu franków szwajcarskich i dziewięćdziesięciu centymów (CHF 880'645.90) w drodze emisji ośmiu milionów ośmiuset sześciu tysięcy czterystu pięćdziesięciu dziewięciu (8'806'459) akcji na okaziciela o wartości nominalnej dziesięciu centymów (CHF 0,10) każda. Nowe akcje muszą być w pełni opłacone.

Podwyższenie to może być wykonane w jednej lub w kilku transzach.

Rada Dyrektorów może również wyłączyć preferencyjne prawo poboru w sytuacjach, gdy akcje te są wydane w związku z przejęciem spółek, części spółek lub udziału w kapitale akcyjnym, przekształcenia zadłużenia w kapitał akcyjny, programami na akcje pracownicze lub jeśli akcje mogą być wyemitowane po cenie wyższej niż ich wartość rynkowa. Rada Dyrektorów może przyznawać nie wykonywane prawa poboru według jej swobodnego uznania.

Zarząd ustala cenę emisyjną akcji, wysokość wkładu, jak również warunki wykonywania preferencyjnego prawa poboru.


nie macie wrazenia ze ta ostatnia emisja uchwalona przez rade dyrektorow 7 mln walorow idealnie pasuje do uchwaly nr 6 ostatniego walnego, i pytanie pozostaje czy cena zostala uchwalona powyzej ceny rynkowej, czy moze jakis aport nastapi ??

7 mln akcji razy np. 9zl to daje 63 mln PLN czyli dokladnie 15 mln EUR

jakie jest wasze zdanie na ten temat ?

Witam wszystkich, widze bardzo ciekawa dyskusja rozgorzala,

mysle ze jesli chodzi o dystrybucje BB to sie troche zagolopowaliscie, mianowicie pierwsza sprawa wylada tak, ze z godnie slowami prezesa rynki rozwiniete czyli USA, Kanada, Japonia, Austrialia, Europa Zachodnia (tutaj mysle liczba krajow jest jeszze nie ustalona), maja byc obsluzone przez "dystrybutora zewnetrznego" - globalnego gracza, reszta krajow ma byc obsluzona poprzez siec Orphee i Diesse, co zreszta jest naturalne, bo tam glownie koncentruje sie sprzedaz grupy Cormay,

nastepna sprawa promocja itd, koszty nasycenia, mowicie tu o sporych emisjach itd.
jesli chodzi o rynki rozwiniete to raczej watpie w taki scenariusz, Cormay nie ma tak duzej sieci sprzedazy, ani takich wplywow, a tym bardziej nikt nie bedzie takiej sieci budowal dla jednego produktu itd itd.

co innego swiatowy gracz, ktory sfinansuje dystrybucje, reklame, serwis, lobbing, ochrone patentowa, inne rzeczy o ktorych mamy male pojecie itd.

przyklady (w duzym skrocie):
Mabion - juz podpisal kilka umow na dystrybucje jeszcze nie wprowadzonych lekow na rynek, malo tego, jeszcze nawet nie wystartowala rejestracja; dystrybutor juz teraz zaplacil za to ze w przyszlosci bedzie wylacznym dystrybutorem na dany obszar i bedzie mogl sprzedawac lek Mabionu, wiadomo ze udzial Mabionu w koncowej cenie leku nie przekroczy (okolo) 50%

Medicalgorithmics - dostarcza urzadzenia i pobiera abonament od kazdego urzadzenia, oplata stala bez wzgledu czy jest wykorzystywane dane urzadzenie czy nie, zagwarantowany z gory czas oplacania takiego abonamentu i pewne warunki co do zwiekszania liczby urzadzen,
na dystrybutora spada cala machina, promocji, reklamy, dotarcia do klienta, odebrania kasy, dbania o rotacje pacjentow, rzeby urzadzenia nie lezaly bezczynnie, serwis, pomoc dla lekarzy itd itd,.

Mysle ze przyklady tylko dwoch powyzszych spolek, a przeciez mozna jeszcze inne przytaczac, jasno pokazuja, ze wszystko jest mozliwe

PS. cale serce urzadzenia, czyli metoda podzialu kropli krwi, jak i metoda analizy z tego co wiem jest opatentowana przez Cormay, z tego powodu byly tez spore opoznienia; wszystkie zbieznosci nazw, dyski itd, sa tylko zbieznosciami nie wynikajacymi z technologii, a raczej nazewnictwa potocznego.