CLNPHARMA - Spółki od A do Z - GPW - Forum StockWatch.pl
AD.bx ad0a2
StockWatch.pl
AD.bx ad0b
Witamy Gościa Szukaj | Popularne Wątki | Użytkownicy | Zaloguj | Zarejestruj

1 2 3 4 5

CLNPHARMA [CLN]

AKTUALNY KURS: 46,60 zł (-4,02%) 15-07-2019 17:04
jurror
Dołączył: 2015-06-06
Wpisów: 650
Wysłane: 21 października 2017 10:42:59 przy kursie: 31,24 zł
Kolejny projekt CLNpharmy rozwoju leku innowacyjnego został pozytywnie zaopiniowany do dofinansowania.Kwota dofinansowania to prawie 25 mln PLN.

www.ncbr.gov.pl/gfx/ncbir/user...


kliknij, aby powiększyć





krewa
krewa PREMIUM
Grupa: Zespół StockWatch.pl
Dołączył: 2009-05-01
Wpisów: 5 397
Wysłane: 25 października 2017 21:04:04 przy kursie: 34,90 zł
CELON PHARMA - analiza techniczna na życzenie [aktualizacja]


Na wykresie kursu akcji Celon Pharma nie doszło do istotniejszych rozstrzygnięć. Krótkoterminowy trend spadkowy wytracił swój impet i nie zdołał zprowadzić notowań poniżej poziomu 29 zł, na który zwracał uwagę anty_teresa w poprzedniej analizie technicznej.

Pierwsze symptomy wytracania impetu w postaci pozytywnej dywergencji gracze natychmiast wykorzystali do wyprowadzenia kontry. Wygląda więc na to, że nadal będziemy mieli do czynienia z nieco szerszą konsolidacją, która może przyjąć kształt rozszerzającego się trójkąta.

W ujęciu krótkoterminowym widać znaczącą poprawę - wskaźniki techniczne wygenerowały sygnały kupna a kurs akcji naruszył sekwencję opadających szczytów i przełamał zaznaczoną na niebiesko strefę oporu. Kolejnyc oporów należy oczekiwać w okolicy 36,70 zł a następnie 38,50 zł. Najbliższe wsparcie to lokalne minima.


kliknij, aby powiększyć


Powyższa treść przez 21 dni była zarezerwowana tylko dla osób posiadających abonament.

Bazinga
Dołączył: 2017-11-20
Wpisów: 7
Wysłane: 20 listopada 2017 11:25:18 przy kursie: 31,00 zł
Mam pytanie do osób które się może orientują.
Celon chce zarejestrować z partnerem Lupin Salmex w USA i podobno toczą się tam badania kliniczne od roku.

Tymczasem na stronie https://clinicaltrials.gov/, wyszukiwarce na której znajdują się wszystkie aktualnie toczące się jak i zakończone badania kliniczne nie ma śladu jakichkolwiek badań, które celon albo lupin robiliby w USA. Wpisując "advair" wyskakują tylko jedne aktywne badania i nie są to badania ani lupina ani celona.

Dla porównania wpisując "selvita" od razu wyskakują badania sel24 selvity i że są zawieszone.
-wpisując lupin, wyskakują inne badania lupina, ale nie ma żadnych dotyczących związku advair

to jak to jest z tymi badaniami celona w USA?


Bazinga
Dołączył: 2017-11-20
Wpisów: 7
Wysłane: 20 listopada 2017 11:49:50 przy kursie: 31,00 zł
jeszcze z ciekawości wpisałem "mabion" i wyskakują badania cd20 nie ma problemu z wyszukaniem badań, natomiast wpisując albo advair albo lupin nie ma żadnych aktywnych badań klinicznych dotyczących tego związku prowadzonych przez celon czy też lupin

win1248
Dołączył: 2014-03-12
Wpisów: 528
Wysłane: 20 listopada 2017 14:13:02 przy kursie: 31,00 zł
Prawdopodobnie nie rozpoczęli jeszcze badań w USA, skoro nie ma ich w wykazie.
A jeżeli nie rozpoczęli to sprzedaż salmexu w USA odsunie się w czasie na bliżej nieokreśloną przyszłość.

Bazinga
Dołączył: 2017-11-20
Wpisów: 7
Wysłane: 20 listopada 2017 14:24:44 przy kursie: 31,00 zł
ciekawe bo na samym początku raportu rocznego M. Wieczorek w liście do akcjonariuszy pisze tak:

"Przed nami równie ważny rok, w którym czeka nas
wprowadzanie leku Salmex na kolejne, duże rynki
europejskie, a także finalizacja badania klinicznego,
niezbędnego do rejestracji i dystrybucji naszego leku
na rynku amerykańskim."

celonpharma.com/wp-content/upl...

wynika z tego że nie tylko badania trwają ale w 2017r. mają się zakończyć, pada słowo FINALIZACJA, tymczasem nie ma śladu żadnych takich badań

Bazinga
Dołączył: 2017-11-20
Wpisów: 7
Wysłane: 21 listopada 2017 16:12:54 przy kursie: 30,50 zł
Z opracowania, które znalazłem na stronie firmy LUPIN wynika, że oni w USA praktycznie nie zaczęli jeszcze badań.

"Advair – It is redoing PK studies and expects to start CT in end FY18" (opracowanie z 30.10.2017r.)
lupin.com/pdf/17/11/20171030-L...

PK (farmakokinetyka do powtórzenia), a CT (Clinical Trials) rozpoczną w końcu 2018 roku.
Farmakokinetyka czasami jest nazywana Fazą 0, zupełnie wstępna faza przed rozpoczęciem właściwych badań klinicznych.

Dziwne to, bo Celon współpracuje z Lupinem od lutego 2015 roku i przez 3 lata jedyne postępy rejestracji w stanach jakie osiągnęli wspólnie to farmakokinetyka na której utknęli. Moim zdaniem nie ma mowy o jakiejkolwiek finalizacji i sprzedaży w USA ani w tym ani w kolejnych latach.

karomann
Dołączył: 2016-06-20
Wpisów: 1
Wysłane: 21 listopada 2017 21:59:36 przy kursie: 30,50 zł
Witam,
gwoli ścisłości mowa o FY2018, czyli Fiscal Year 2018, który zdaje się że dla Lupina kończy się w marcu 2018.
Edytowany: 21 listopada 2017 22:01

win1248
Dołączył: 2014-03-12
Wpisów: 528
Wysłane: 22 listopada 2017 10:33:36 przy kursie: 29,90 zł
Osobiście nie lubię ten branży, bo mam wrażenie że niezależnie od tego ile czasu się jej da i tak nic się nie dzieje i stoi w miejscu. Wyznaczany jest jakiś punkt w przyszłości i w miarę zbliżania się do niego, odsuwa się ku dalszej przyszłości i tak w nieskończoność. Tutaj w miarę zbliżania się do daty badań pewnie wyznaczona zostanie kolejna w przyszłości i tak w kółko.

Proponuję zrobić takie ćwiczenie i wyszukać sobie w internecie co działo się z celonem 8 -10 lat temu. Podobnie jak teraz był w przeddzień badań klinicznych ważnego leku, z sukcesem pozyskiwał dotacje i czekał na budowę centrum badawczego i wszystko miało być już za chwilę.


14.09.2009 Kategoria: Finanse firmy. Autor: ipis
Celon Pharma realizuje projekty badawcze z udziałem funduszy unijnych
Celon Pharma uzyskała przeszło 40 mln zł dofinansowania w ramach programu operacyjnego innowacyjna gospodarka. Pieniądze te zostały przyznane na realizację 10 projektów badawczo-rozwojowych w ramach działania 1.4-4.1.
Projekty dotyczą badań nad innowacyjnymi lekami stosowanymi w leczeniu chorób nowotworowych, metabolicznych (cukrzyca) oraz neurodegeneracyjnych jak alzheimer. Tym samym spółka znalazła
się w gronie największych beneficjentów tego programu.

Uzyskane środki przyczynią się do szybszej realizacji strategii spółki dotyczącej badań i rozwoju innowacyjnych leków stosowanych m. in. w onkologii i chorobach neurodegeneracyjnych, a w przeciągu 2-3 lat również do utworzenia w ramach firmy Centrum Badawczo-Rozwojowego –powiedział Maciej Wieczorek, prezes Celon Pharma.


14.08.2009
Celon Pharma coraz bliżej leku na raka
Pod koniec 2010 roku Celon Pharma planuje rozpocząć I fazę badań klinicznych leku przeciwnowotworowego opartego na technologii siRNA. Skuteczność została już potwierdzona w zakończonych właśnie badaniach na zwierzętach.

17 sierpnia 2009 12:52
Celon Pharma zapowiada rewolucję w leczeniu nowotworów
Celon Pharma zakończyła etap badań na zwierzętach leków na raka piersi, prostaty i jelita grubego. Jeśli dalsze etapy badań potwierdzą skuteczność stosowania leku na ludziach, na rynku pojawi się nowy produkt w onkologii - informuje producent.

Nie brzmi znajomo? Tylko daty pozmieniać z 2009 na 2017.salute

anty_teresa
anty_teresa PREMIUM
Grupa: Zespół StockWatch.pl
Dołączył: 2008-10-24
Wpisów: 9 671
Wysłane: 22 listopada 2017 11:10:23 przy kursie: 29,90 zł
W kolejce do rejestracji – omówienie sprawozdania finansowego i sytuacji finansowej Celon Pharma po 3 kw. 2017 r.

Model działania spółki dzieli się na dwie części. Pierwszą z nich jest produkcja leków Salmex, Ketrel, Valzek, Aromek i Lazivir, która zapewnia spółce wpływy gotówkowe, ale także potencjał na wzrost (rejestracja Salmexu na nowych rynkach). Drugą nogę stanowi działalność badawcza, która obecnie generuje koszty, ale potencjalnie przy komercjalizacji może przynieść krociowe zyski.

Najważniejszym obecnie lekiem jest Salmex, który w 2016 r. wygenerował 61,4 mln zł przychodów na 81,2 mln zł sprzedaży skonsolidowanej. Istotne przychody zapewniają jeszcze Ketrel (14,7 mln zł) i Valzek (13,5 mln zł w 2016 r.). Wolumen sprzedaży Salmexu jest stabilny. W 2016 r. wyniósł 760,5 tys. opakowań (+1 proc.), natomiast w ciągu pierwszych trzech kwartałów tego roku na polskim rynku wolumen zwiększył się o 3 proc. Progres wolumenowy jest niestety dość niski, a moce produkcyjne w zakresie Salmexu wynoszą 120 tys. opakowań miesięcznie, czyli 1,44 mln sztuk rocznie. Można zatem powiedzieć, ze potencjał na razie wykorzystywany jest tylko w połowie. Według prospektu emisyjnego Salmex miał być zarejestrowany w 2017 r. w Portugalii, Hiszpanii i Francji, Niemczech i krajach skandynawskich. Jak na razie udało się tylko z Portugalią, a spółka wspomina w ostatnim raporcie, że:

Cytat:
Znaczące perspektywy eksportowe wynikające z zakończenia procedur rejestracyjnych leku Salmex na rynkach zagranicznych powinny mieć miejsce w późniejszych okresach, najprawdopodobniej na początku 2018 r. Wprowadzenie produktu na rynek należy rozpatrywać łącznie zarówno jako zakończenie procesu rejestracji leku, jak również uzyskanie odpowiednich lokalnych decyzji refundacyjnych, które to dopiero otwierają, we właściwy
sposób pełne warunki dla wykorzystania możliwości komercjalizacji leku. Samo techniczne zakończenie procedury rejestracyjnej umożliwia eksport, niemniej przy braku decyzji związanych z refundacją, odpłatnością leku i ustaleniem płatnika jest mało efektywne i większości wypadków potwierdza wyłącznie fakt dostępności leków danym kraju.
Przy braku scentralizowanych procedur związanych z polityką refundacyjną w ramach krajow EU,Zarząd przyjmuje, iż w zależności od danego kraju może to być okres od 3 do 6 miesięcy od zakończenia procedury rejestracyjnej.


A zatem mamy już pewne opóźnienia względem planów z daty prospektu emisyjnego. Jak wspomniano po rejestracji potrzeba jeszcze od 3 do 6 miesięcy na uzyskanie odpowiedniego poziomu refundacji co oznacza, że rok 2018 może jeszcze nie okazać się rokiem, w którym nastąpi istotny wzrost wolumenu sprzedaży.

Sprzedaż zagraniczna przyniosła w ciągu 9 miesięcy tego roku 4,7 mln zł przychodów czyli o 0,9 mln zł mniej r/r, co także jest małym rozczarowaniem. Penetracja rynku krajowego wynosi ok. 50 proc., natomiast na rynkach zagranicznych przekroczyła 20 proc. Biorąc pod uwagę, że na rynkach wiodących krajów europejskich sprzedaje się ok. 20 mln inhalatorów rocznie to przy udziale 20 proc. w rynku mamy potencjalnie możliwy wzrost wolumenu sprzedaży do 5 mln sztuk bez USA i Chin.

Przychody z rynku polskiego wzrosły o 3,7 proc. i wyniosły 76 mln zł. Biorąc pod uwagę, że wzrost wolumenu Salmexu wyniósł 3 proc., Ketrelu 17 proc., a Valzeku 11 proc. można powiedzieć, że spada cena jednostkowa. To z resztą nie jest większe zaskoczenie, bo erozja ceny po wygaśnięciu patentu na lek podstawowy jest procesem normalnym, choć sama spółka twierdzi, że nominalne poziomy cen kluczowych leków były takie same, a zmiana przychodów nieadekwatna do wolumenu pochodzi z różnych dawek sprzedawanych leków.

Niestety raporty finansowe Celon Pharmy są dość ubogie, a sama spółka nie do końca chyba wie co chce inwestorom pokazać i w jaki sposób. W prospekcie emisyjnym płatności z milestonów (wynagrodzenie płatne od licencjonobiorcy) były prezentowane jako pozostałe przychody operacyjne, ale w raporcie za rok 2016 spółka postanowiła pokazać je jako element sprzedaży. W raporcie za 9 miesięcy tego roku znów powrócono do prezentacji w pozostałej działalności, prawdopodobnie dlatego, żeby nie pokazać spadku przychodów ze sprzedaży, gdyż w tym roku Celon nie otrzymał żadnych wpływów licencyjnych. Na szczęście w tekście sprawozdania zarządu da się znaleźć informację o wpływie licencji na wynik w 2016 r. i teoretycznie można dostosować dane tak aby były porównywalne z pozostałymi okresami:


kliknij, aby powiększyć



kliknij, aby powiększyć


Proszę jednak zwrócić uwagę, że według raportu rocznego koszty sprzedanych produktów wyniosły 33,2 mln zł, natomiast z ostatniego raportu wynika, że w ciągu 9 miesięcy 2016 r. koszty te wyniosły 43,8 mln zł. Za to koszty ogólnego zarządu za rok 2016 wyniosły 49,5 mln zł, natomiast po 3 kw. 2016 r. 18,6 mln zł. Z tego wynika, że zysk brutto w IV kwartale byłby wyższy niż przychody a spółka poniosła w tym kwartale większość kosztów ogólnego zarządu. Można mniemać, że w tym roku zmieniono klasyfikację części kosztów, choć takiej informacji w sprawozdaniu nie znalazłem. Wynik prawdopodobnie uzgadnia się na poziomie zysku ze sprzedaży.

W 2016 r. zysk ze sprzedaży wyniósł 22,6 mln zł i był w zasadzie na tym samym poziomie co zysk w roku 2015 (spadek o 1 mln zł). W tym roku mamy spadek z 18,8 mln zł do 14,4 mln zł. Sporo, ale pamiętać należy, że działalność badawcza spółki rodzi koszty. Część z tych kosztów jest kapitalizowana na bilansie, ale nie wszystkie. Ze stosownej noty wynika, że w tym roku wynik na sprzedaży po pominięciu kosztów działu B+R wyniósłby 24,1 mln zł. Zakładając, że sprzedaż w roku rozkłada się równomiernie dostalibyśmy ok. 32 mln zł zysku ze sprzedaży na podstawowej działalności niezaburzonej przez B+R. Po opodatkowaniu daje to kwotę ok. 26 mln zł zysku powtarzalnego zysku netto. Przy koszcie kapitału na poziomie 10 proc. dałoby to wartość nogi produkcyjnej na poziomie 260 mln zł.

Jednak jak pisałem wcześniej spółka zamierza istotnie zwiększyć sprzedaż, bo moce produkcyjne Salmexu mają wzrosnąc ok. 7 razy, a sam potencjał rynków na które spółka zamierza wejść po uwzględnieniu oczekiwanego udziału w rynku (20 proc.) dają szanse na wzrost tylko w Europie na poziomie x5.

Oczywiście nie znamy postanowień umów licencyjnych i wysokości proc. od sprzedaży jaki będzie dostawał Celon Pharma od dystrybutorów. Jeśli przyjąć, że dystrybutor zabierze ok. 30 proc. ceny sprzedaży to rentowność brutto na sprzedaży powinna wynieść około 35-40 proc. w porównaniu do 73 proc. w roku 2015 czy 68 proc. w roku 2016. Z takiej kalkulacji wynika, że 3 krotny wzrost sprzedaży (założenie konserwatywne) powinien dać spółce ekstra 80 mln zł zysku brutto na sprzedaży. Z pewnością wzrosną także koszty operacyjne, ale bardzo ciężko oszacować ich poziom. W najbardziej optymistycznym scenariuszu i braku kosztów wynik netto mógłby zwiększyć się wtedy o 65 mln zł i wynieść ca 90 mln zł rocznie. Przy koszcie kapitału na poziomie 10 proc. dostalibyśmy wartość nogi po zwiększeniu sprzedaży na poziomie 900 mln zł przy kapitalizacji na poziomie 1,2 mld zł po korekcie o gotówkę.

Z takich zgrubnych wyliczeń (do których nie należy przywiązywać dużej wagi) wychodziłoby że ok 300 mln zl warta jest część badawcza i potencjał z wprowadzenia innych leków na rynek. Wartość działu badawczego niestety bardzo ciężko oszacować, bo nie znamy prawdopodobieństwa komercjalizacji prac. Za to pewien pogląd na sprawę daje kapitalizacja Selvity (650 mln zł) czy Mabionu (1 mld zł). W tym drugim przypadku Celon prowadzi wspólnie prace nad wprowadzeniem leku biopodobnego do Licentis Ranibizumab, który także posiada duży potencjał. Oczywiście w przypadku Mabionu mamy do czynienia ze spółką która zakończyła już badania kliniczne i jest w trakcie rejestracji swojego biopodobnego CD20.

Najbardziej rozwiniętym lekiem innowacyjnym Celon Pharmy jest S-Ketamina, gdzie spółka złożyła wniosek o rozpoczęcie procedury klinicznej kandydata na lek, która miałaby się rozpocząć jeszcze w tym roku. W Projekcie Celonko i PDE10a mowa jest obecnie już tylko o złożeniu wniosku w tym roku, a nie rozpoczęciu badań. Wspomniane 3 projekty dają szansę na najszybszą komercjalizację prac. Spółka w tym roku zawarła umowę z Plexus Ventures na doradztwo w zakresie komercjalizacji z partnerami farmaceutycznymi. Celon nie wyklucza żadnego rozwiązania – partner może współfinansować badania kliniczne, albo nabyć całkowite prawa do prac i patentów. Zgodnie z opublikowanymi danymi w prezentacji za 1 kw. potencjalna sprzedaż praw/licencji miałaby miejsce w 2019 r., kiedy planowane jest rozpoczęcie III fazy badan klinicznych dla S-Ketaminy i PDE10A oraz prawdopodobnie w trakcie II fazy dla Inhibitora FGFR (Celonko). W tym ostatnim projekcie spółka pokłada chyba największe nadzieje.

Wydaje się, że kapitalizacja spółki odzwierciedla przyszłość i w znaczącej części dyskontuje już wprowadzenie Salmexu na rynki zagraniczne. Potencjałem na dalszy wzrost jest udana komercjalizacja badań nad nowymi innowacyjnymi lekami, która nie musi wcale nastąpić i takie ryzyko należy brać pod uwagę. Nie wszystkie badania kliniczne kończą się pomyślnie - wiele z nich jest przerywanych, wiele kończących się niepowodzeniem. Tym ryzykiem spóła chce się podzielić z partnerami co w zasadzie nie może dziwić. Oczywiście to także ogranicza potencjał przyszłych przychodów.

>> Więcej analiz najnowszych raportów finansowych jest tutaj

Powyższa treść przez 120 dni była zarezerwowana tylko dla osób posiadających abonament.
Edytowany: 22 listopada 2017 13:43


Bazinga
Dołączył: 2017-11-20
Wpisów: 7
Wysłane: 22 listopada 2017 18:35:23 przy kursie: 29,90 zł
Mnie się nie podoba jedna rzecz, że o postępach badań muszę dowiadywać się z rekomendacji dla zagranicznych spółek wygrzebanych w necie. Prezes Wieczorek często udziela wywiadów, wszędzie go pełno, organizuje spotkania z inwestorami kilka razy w roku i zawsze twierdził, że wszystko idzie zgodnie z planem.

Tymczasem w internecie już w sierpniu była informacja o tym, że badania idą wolniej.

"Advair generic development is going slower than expected"
www.moneycontrol.com/news/busi...

a z kolejnej rekomendacji dla Lupina dowiadujemy się, że najwcześniej złożą wniosek na Advair USA w 2020roku. Czyli rok na decyzję FDA dodając - na teraz wersja optymistyczna na Salmex w Usa to 2021 rok.

"LPC expects to complete phase‐3 study for gSpiriva in FY18; expects US filing in FY19.
This will be followed by Advair and Simbicort filing in FY20."
backoffice.phillipcapital.in/B...

Co ciekawe Lupin nie ma kłopotów z badaniami nad wziewnym Spiriva-Tiotropium (obie spółki osobno rozwijają ten generyk) i planuje złożyć wniosek rejestracyjny w 2018r. - celon z tioropium też jest w lesie - w prospekcie twierdził, że w 2017 rozpocznie rejestrację w Europie i że rozważa rozwój samodzielny bez partnera.


anty_teresa
anty_teresa PREMIUM
Grupa: Zespół StockWatch.pl
Dołączył: 2008-10-24
Wpisów: 9 671
Wysłane: 22 listopada 2017 19:13:21 przy kursie: 29,90 zł
Wydaje mi się, że gdyby wszystko szło zgodnie z planem to pojawiałyby się kolejne milestone'y, a tych w tym roku brak, czyli postępów brak

krewa
krewa PREMIUM
Grupa: Zespół StockWatch.pl
Dołączył: 2009-05-01
Wpisów: 5 397
Wysłane: 23 listopada 2017 20:17:28 przy kursie: 29,80 zł
CELON PHARMA - analiza techniczna na życzenie


Kupującym nie udało się utrzymać notowań w trendzie bocznym, konsekwencją czego jest obecna przecena. Trend spadkowy można określić jako umiarkowany, chociaż dla akcjonariuszy to marne pocieszenie. Naruszona została strefa wsparcia 29,10-29,70 zł, co niejako otwiera furtkę do niższych poziomów cenowych. Jeżeli podaży uda się ponownie sprowadzić notowania poniżej tego obszaru, to rozwinięcie przeceny do poziomu 26 zł mamy jak w banku. Szczególnie, że wskaźniki techniczne wypowiadają się po stronie podaży i na chwilę obecną nie zachęcają do angażowania się po stronie popytu.

Największym problemem w obecnej sytuacji jest kaliber podaży. Średnia wartość transakcji w ostatnim miesiącu wynosiła 9 tys zł, natomiast na dzisiejszej sesji już 20 tys zł.

Najbliższy opór znajduje się na poziomie 31,20 zł, natomiast wsparcie w strefie 27-88-28,80 zł.



kliknij, aby powiększyć


Powyższa treść przez 21 dni była zarezerwowana tylko dla osób posiadających abonament.

jurror
Dołączył: 2015-06-06
Wpisów: 650
Wysłane: 24 listopada 2017 10:36:24 przy kursie: 29,99 zł
karomann napisał(a):
Witam,
gwoli ścisłości mowa o FY2018, czyli Fiscal Year 2018, który zdaje się że dla Lupina kończy się w marcu 2018.


Lupin z generykiem do SPIRIVA jeśli chodzi o badania kliniczne fazy 3 - ciej, wystartowali ok 6 miesięcy temu, dokumentacje maja zebrać pod koniec tego roku w grudniu. Jeśli proces badan klinicznych 3 fazy dla salmexu będzie przebiegał podobnie i niedługo rozpoczną badania kliniczne nas salmexem , to jeśli wszystko pójdzie ok, to dane potrzebne do rejestracji mogą mieć, w 2 połowie 2018 roku. Na konferencji prezes powiedział, iż nadal spodziewa się, iż złożenie wniosku rejestracyjnego w US może odbyć się właśnie w 2 połowie 2018 roku. Ale oczywiście znając życie należy się spodziewać jakiś opóźnień, natomiast sama faza kliniczna w tego typu przypadkach , nie musi oznaczać długiego czasu potrzebnego do jej przeprowadzenia. Dłużej może trwać sam proces rejestracyjny niz w tym wypadku samo badanie 3 fazy.

Jeśli chodzi o inne aspekty z konferencji to poziom zdobywania rynku, tam gdzie pojawia się już salmex jest bardzo obiecujący, nawet na bardzo trudnych rynkach ( austria , chorwacja) gdzie nie można cenowo konkurować z ugruntowanym lekiem referencyjnym w miarę upływu czasu , salmex tez wyrywa coraz większe kaski tego tortu na rynkach gdzie cenowo można konkurować z advairem idzie zdobywanie swojej pozycji dużo bardziej dynamicznie( Polska , Litwa, Dominikana).

Słuchając o lekach które wchodzą już za chwile do badań klinicznych esketamina i lek onkologiczny też można być pozytywnie nastawionym:

Esketamina , w ocenie prezesa bardzo duże prawdopodobieństwo rejestracji ok 70%-80% + przewagi konkurencyjności w postaci metody podawania leku, oraz prognozowany wzrost rynku dla esketaminy w następnych latach na nawet kilka 2-3 mld $ rocznie

Lek onkoligiczny , dużo większe ryzyko że coś może pójść nie tak , na chwile obecną 70% prawdopodobieństwo, że coś może nie wypalić. Pozytywy: możliwość szybszej ścieżki wprowadzenia na rynek , tzw rejestracja warunkowa , ze względu na brak skutecznych metod leczenia( częsty brak odpowiedzi na zwiększona chemioterapie u leczonych pacjentów w tego typu jednostkach chorobowych). Przewagi konkurencyjne : opracowanie własnych markerów do tego aby klasyfikować pacjentów do jak najskuteczniejszego leczenia.

Edytowany: 24 listopada 2017 10:56

Bazinga
Dołączył: 2017-11-20
Wpisów: 7
Wysłane: 25 listopada 2017 09:46:32 przy kursie: 29,99 zł
Jeśli chodzi o Lupin to Celon bardzo pechowo wybrał partnera do wprowadzenia Salmexu w USA.
Lupin jest wybitnie nielubiany przez amerykańskie FDA. Przez cały rok był nękany nalotami, ostrzeżeniami, co przełożyło się na opóźnienia z jego lekami na rynek amerykański - nie tylko z Salmexu, a w konsekwencji na słabe wyniki.

Jak się wydawało, że FDA dała im spokój - kilka dni temu kolejne ostrzeżenie i kurs Lupin znowu zanurkował
18 % jednego dnia zaliczając nowe minima. Z takim nastawieniem FDA trudno być optymistą i dziwić się opóźnieniom. Przyznam, że nie wierzę ani w terminy o których mówi M.W. ani w te, o którym mówi prezes Lupina.

www.fiercepharma.com/manufactu...

India’s Lupin, which has been trying to dig itself out of a regulatory hole that has kept it from launching some new drugs in the U.S., has instead slid in deeper. The FDA slammed two of its Indian plants with a warning letter, including one that is key to U.S. sales.


jurror
Dołączył: 2015-06-06
Wpisów: 650
Wysłane: 25 listopada 2017 11:58:59 przy kursie: 29,99 zł
Czytając różne wypowiedzi na różnych forach, stwierdzam iż ludzie nie zdają sobie sprawy z tego że opóźnienia mogą wynikać z przyczyn niezależnych od samej spółki. Należy to też brać pod uwagę ( jako czynnik ryzyka)jeśli ktoś decyduje się zainteresować tą spółką. Żale wylewane na prezesa, nie są do końca prawdziwe i obiektywne , bo założenia jakieś muszą być( nawet ze względu na taką konieczność przy szukaniu wsparcia w dotacjach), biznes plan po prostu musi być, ale jego realizacja zależy od wielu czynników często też zewnętrznych. Dlatego nie do końca zgadzam sie z tymi różnymi " oskarżeniami" w stosunku do prezesa i spółki. Procesy rejestracyjne zależą od właśnie tych zewnętrznych czynników. CLN co miał zrobić zrobił ma cząstkę salmex , która na niektórych rynkach już jest rejestrowana, podpisał z dużymi firmami umowy dystrybucyjne, na inne rejestracje po prostu czeka i wypełnia to co poszczególni regulatorzy nakazują i oczekują.

w US ochrona patentowa na ADVAIR kończy się w 2018/2019 piszę tak, bo znalazłem że mają 14 patentów z czego zdecydowana większość kończy się 2018 roku a chyba 2 w 2019. Także póki co biedy nie ma i poślizgi wcale nie są duże , o ile Lupin faktycznie będzie w stanie je nadgonić. Idealnie byłoby wejść na rynek amerykański w 2019 roku( tak jak planowali), ale być może w 2020 tez tragedii nie będzie , tym bardziej że póki co widać że w UE salmex konkurencji praktycznie póki co nie ma( jeśli chodzi o inne generyki do advairu oczywiście), więc może będzie podobnie i w US, przez jakiś czas.

Cóż miejmy nadzieję, że jednak Lupin, który jest dużą firmą operującą w generykach , znacząco poprawi swoje relacje z FDA, co przełoży się na pozytywne zakończenie czasu i w ogóle rejestracji salmexu w US. Nic innego CLN zrobić bardzo nie może, jak pomagać Lupinowi od strony technicznej we wsparciu procesu rejestracyjnego Salmexu w US i trzymać kciuki, że Lupin wyrobi się z planowanym harmonogramem wprowadzenia Salmexu na rynek US.

Być może ten przypadek przyda się na przyszłości Celonowi , przy podpisywaniu umów dystrybucyjnych na leki innowacyjne. I przy wyborze partnera nie tylko i wyłącznie kryteria keszowe będą brane pod uwagę , ale też możliwości rejestracyjne leków na danych rynkach przez partnera.
Edytowany: 25 listopada 2017 12:10

Bazinga
Dołączył: 2017-11-20
Wpisów: 7
Wysłane: 25 listopada 2017 14:11:05 przy kursie: 29,99 zł
Jeśli chodzi o USA

- patenty w USA na advair już dawno wygasły - w 2010roku i w sierpniu 2016r ostatni na inhalator, gdyby celon zarejestrował tam salmex mógłby już dzisiaj sprzedawać i uzyskiwać przychody
www.reuters.com/article/us-gsk...

- poślizg z rejestracją w USA jest znaczący i prawie 4 letni na tą chwilę ,a biorąc pod uwagę napięcia na linii Lupin-FDA, jest wielce prawdopodobne, że będzie znacznie większy

Przypomnę, że w 2015 roku prezes Wieczorek spodziewał się zacząć sprzedawać w USA w 2017. Mamy koniec 2017 i pk/pd. Bez znaczenia jest z czyjej winy są poślizgi, liczy się sam fakt i wpływ na wyniki, w biznesie nie ma
nagród za dobre chęci.
www.pb.pl/celon-ma-recepte-na-...

Jeśli chodzi o konkurencję dla salmexu w Europie - konkurenci sprzedają tu już od dawna.
na tych najbliższych rynkach:

-Cipla sprzedaje Serroflo w Niemczech i Skandynawii od 2014 roku
-Mylan sprzedaje Sirdupla w UK od 2015 roku.

szyderca667
szyderca667 PREMIUM
Grupa: SubskrybentP1
Dołączył: 2015-02-14
Wpisów: 64
Wysłane: 25 listopada 2017 14:30:29 przy kursie: 29,99 zł
Wieczorek na audiokonferencji powiedzial, ze w 2018 sa bardzo duze szanse dla salmexu na jeden! duzy rynek EU. To jest dopiero rozminiecie sie terminow. Wyglada na to, ze w calym 2018 nie bedzie pod co grac, no to jest katastrofa.

jurror
Dołączył: 2015-06-06
Wpisów: 650
Wysłane: 25 listopada 2017 21:05:15 przy kursie: 29,99 zł
Bazinga napisał(a):
Jeśli chodzi o USA

- patenty w USA na advair już dawno wygasły - w 2010roku i w sierpniu 2016r ostatni na inhalator, gdyby celon zarejestrował tam salmex mógłby już dzisiaj sprzedawać i uzyskiwać przychody
www.reuters.com/article/us-gsk...

- poślizg z rejestracją w USA jest znaczący i prawie 4 letni na tą chwilę ,a biorąc pod uwagę napięcia na linii Lupin-FDA, jest wielce prawdopodobne, że będzie znacznie większy

Przypomnę, że w 2015 roku prezes Wieczorek spodziewał się zacząć sprzedawać w USA w 2017. Mamy koniec 2017 i pk/pd. Bez znaczenia jest z czyjej winy są poślizgi, liczy się sam fakt i wpływ na wyniki, w biznesie nie ma
nagród za dobre chęci.
www.pb.pl/celon-ma-recepte-na-...

Jeśli chodzi o konkurencję dla salmexu w Europie - konkurenci sprzedają tu już od dawna.
na tych najbliższych rynkach:

-Cipla sprzedaje Serroflo w Niemczech i Skandynawii od 2014 roku
-Mylan sprzedaje Sirdupla w UK od 2015 roku.


tak faktycznie masz racje z tymi patentami. W stanach ja pojawiła się konkurencja Simbicortu( AtraZenecas) i singualiru ( merck'sa) to wolumen sprzedaży advairu spadł w 2014 o 30%, ale tam tort nadal jest olbrzymi do podziału skoro za rok 2016 nadal w stanach sprzedano samego advairu za 1.8 MLD GBP. Także jeśli salmex wejdzie tam na rynek mozna liczyc jednak że powinien dodać sporo keszowo w stosunku do obecnych wyników.

Jeśli chodzi o UE, to szukałem jakiś informacji o zdobywaniu rynku przez lek generyczny Mylana w UK jakoś mi sie nie udało, ale znalazłem coś takiego odnośnie tego leku generycznego z Niemiec. Ta wypowiedź GSK była z 2016 roku a więc 4 lata po wprowadzeniu generyka w Niemczech, a mówi ona o bardzo małym zdobywaniu rynku przez ten generyczny lek.


kliknij, aby powiększyć



Natomiast w mojej ocenie w CLN pharmie nie chodzi w największym stopniu o to czy na salmexie zwiększa np 2-3 krotnie , w ciągu kolejnych 2- 3 lat , przychody ( pomimo że to ma tez swoja wagę) , bo jak mówi prezes to jest "chleb" obecny. W Clnpharmie chodzi bardziej o leki innowacyjne i tak na prawdę w długoterminowej perspektywie to właśnie ten aspekt ma największe znaczenie. Jeśli im się uda wprowadzić na rynki jakiś innowacyjny lek, o dużym potencjale sprzedażowym, to ten potencjał może trwać nie tyle lata co nawet kilkanaście lat( patrząc na przykłady nawet tych największych blocbusterów. Gdzie pomimo wygaśnięcia już dawno patentu na np adavir w 2010 roku, nadal 6 lat po tym wydarzeniu generują bardzo dobre przychody sprzedażowe .

Samo seretide/advair zostało wypuszczone na rynek w 2001 roku, w 2003 przekroczyli sprzedaż 1 mld$ rocznie.

Oczywiście nie twierdzę , że cln stworzy, aż takie blockustery, ale inwestowanie w CLN w sumie polega na tym pewnym zakładzie, czy uda im się dochodowe leki innowacyjne wprowadzić do obiegu czy nie, Bo od tego będą zależały nie tylko wyniki ale i przyszły rozwój cln jako firmy farmaceutycznej. Salmex chociaż istotny z obecnego punktu widzenia przychodów i kreowania pewnych możliwości keszowych w rozwoju( tej obecnie małej firmy jaką jest CLN) jest ważny, ale najważniejsze jest to jak monetyzować się będą leki przyszłe . Te z obecnego pipelinu i następnych.





Edytowany: 25 listopada 2017 21:07

win1248
Dołączył: 2014-03-12
Wpisów: 528
Wysłane: 26 listopada 2017 15:12:56 przy kursie: 29,99 zł
Obejrzałem ostatnią konferencję i nie wiem dlaczego M.Wieczorek opowiada niestworzone rzeczy typu - "lek salmex nie ma odpowiedników na rynku europejskim".

Jak się okazuje że ma odpowiedniki, a oprócz wyżej wspomnianych jest jeszcze Sandoz i AirFluSal, którego inhalator w badaniach wypada lepiej od oryginału GlaxoSmithKline. Glenmark samodzielnie zarejestrował zdaje się też generyk Seretide w Rosji, jakby poszukać, pewnie jeszcze by się znalazło. Generalnie radzę z rezerwą podchodzić do wszystkiego co mówi prezes i samemu weryfikować o ile się da w innych źródłach.
www.novartis.com/news/media-re...

Kolejny przykład i leki innowacyjne -> 20 września w parkiecie: Mamy bardzo ambitny plan rozwoju nowych leków. W tym roku trzy nasze innowacyjne projekty rozpoczną rozwój kliniczny.

Na konferencji w zeszłym tygodniu potwierdza i mówi, że trzy leki w każdym roku wejdą do badań i będzie się tego trzymał cytuję "z żelazną konsekwencją", po czym na tej samej konferencji kilka minut później obwieszcza, że w tym roku wejdą dwa do badań, przy czym jak wiemy na razie złożony jest wniosek o rozpoczęcie badań tylko na jeden s-ketaminę - no kurcze blade , jakaś minimalna odpowiedzialność za słowa ! :))

Użytkownicy przeglądający ten wątek Gość
1 2 3 4 5

Nie możesz tworzyć nowych wątków.
Nie możesz odpowiadać w wątkach.
Nie możesz usuwać swoich wpisów.
Nie możesz edytować swoich wpisów.
Nie możesz tworzyć ankiet.
Nie możesz głosować w ankietach.

Kanał RSS głównego forum : RSS

Forum wykorzystuje zmodfikowany temat SoClean, autorstwa J. Cargman'a (Tiny Gecko)
Na silniku Yet Another Forum.net wer. 1.9.1.8 (NET v2.0) - 2008-03-29
Copyright © 2003-2008 Yet Another Forum.net. All rights reserved.
Czas generowania strony: 0,478 sek.

AD.bx ad3a
AD.bx ad3b
AD.bx ad3c
AD.bx ad3d