Najwyraźniej co do urządzenia do badania piersi tej firmy są kontrowersje.
Prof. dr hab. Jacek Jassem, prezes Polskiej Ligi Walki z Rakiem,
w przesłanym nam komentarzu tłumaczy:Cytat:"Nie ma jakichkolwiek wytycznych onkologicznych zalecających stosowanie termografii. Nie są mi również znane jakiekolwiek poważne publikacje przedstawiające wyniki badań prowadzonych przez firmę Braster"
i
Cytat:"Firma reklamuje swój wyrób jako metodę uzupełniającą USG czy mammografię. Nie znam publikacji wskazujących, że wykorzystanie metody w uzupełnieniu tych badań jest skuteczniejsze niż USG lub mammografia stosowane samodzielnie. Jeśli firma podaje, że Braster nie jest badaniem ani diagnostycznym, ani przesiewowym, to jaka jest jego rola? Firma obecnie prowadzi badania, które mają ocenić wartość metody, więc reklamowanie jej jako skutecznej jest nieetyczne, ponieważ te badania jeszcze trwają" – uważa prof. Jassem.
i oświadczenie 8 onkologów
Cytat:W ostatnich latach pojawiają się w krajowych mediach liczne doniesienia na temat możliwości wykrywania raka piersi przy użyciu urządzeń opartych na termografii. Dotychczas nie ma żadnych dowodów potwierdzających wartość termografii w wykrywaniu i rozpoznawaniu tego nowotworu oraz jako profilaktycznego badania przesiewowego. Jedyną metodą badań przesiewowych zmniejszającą umieralność z powodu raka piersi jest mammografia, którą w Polsce może wykonać bezpłatnie każda kobieta w wieku od 50 do 69 lat. Bardzo zachęcamy do skorzystania z tej możliwości. W rozpoznawaniu raka piersi ważne miejsce zajmują również badanie ultrasonograficzne oraz wykorzystujące rezonans magnetyczny. Wcześnie wykryty rak piersi jest jednym z najlepiej rokujących nowotworów. Stosowanie metod termograficznych zamiast badań o udowodnionej skuteczności niesie duże ryzyko przeoczenia nowotworu w tej fazie i może zniweczyć szansę skutecznego leczenia.
Oświadczenie podpisali:
Prof. dr hab. Jacek Fijuth, prezes Polskiego Towarzystwa Radioterapii Onkologicznej
Prof. dr hab. Jacek Jassem, prezes Polskiej Ligi Walki z Rakiem
Prof. dr hab. Arkadiusz Jeziorski, konsultant krajowy w dziedzinie chirurgii onkologicznej
Prof. dr hab. Maciej Krzakowski, konsultant krajowy w dziedzinie onkologii klinicznej
Dr hab. Adam Maciejczyk, przewodniczący Zarządu Głównego Polskiego Towarzystwa Onkologicznego
Dr med. Janusz Meder, prezes Polskiej Unii Onkologii
Prof. dr hab. Krzysztof Składowski, konsultant krajowy w dziedzinie radioterapii onkologicznej
Prof. dr hab. Piotr Wysocki, prezes Polskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej
Dr hab. Wojciech Wysocki, prezes Polskiego Towarzystwa Chirurgii Onkologicznej
A firma na to m.in.:
Cytat:"Ewaluacja kliniczna została rozpatrzona, z wynikiem pozytywnym przez uznanego eksperta z dziedziny chirurgii onkologicznej, w procesie certyfikacji prowadzonym przez jednostkę notyfikowaną TUV Nord" – informuje firma.
Zapowiada też, że wkrótce planuje rozpocząć badanie, którego celem będzie ocena skuteczności metody i jej bezpieczeństwa w praktyce klinicznej lekarzy oraz badanie kliniczne poza granicami kraju, które będzie dotyczyło algorytmów oceny obrazów termograficznych.
i
Cytat:Nie czujemy się adresatem oświadczenia, ponieważ wyrób medyczny Braster zarejestrowany jest jako uzupełnienie standardowych metod diagnostycznych, jako metoda wspomagająca wykrywanie patologii w gruczole piersiowym. Zgadzamy się ze stanowiskiem onkologów, że jedyną metodą skriningową wykrywania nowotworów piersi jest mammografia. Nigdy w komunikacji Braster nie podważaliśmy tego faktu.
W artykule jest więcej informacji.