NanoGroup gotowe do badań inżynierskich NanOX Recovery Box. Certyfikacja w 2026 roku
NanoGroup zakończyła etap konstrukcyjny urządzenia do perfuzji organów NanOX Recovery Box, które wykonano w standardzie zgodnym z wymaganiami dla wyrobów medycznych. Spółka podała, że to kluczowy etap w rozwoju projektu, który umożliwia rozpoczęcie badań inżynierskich oraz przygotowania do procesu certyfikacji. Procedura w jednostce notyfikowanej ma ruszyć w styczniu 2026 roku. W tym samym roku planowany jest debiut rynkowy urządzenia.
NanOX Recovery Box umożliwia pozaustrojową perfuzję nerek, ich długotrwałe przechowywanie oraz ciągłe monitorowanie. Może być stosowany zarówno w klasycznej perfuzji hipotermicznej, jak i w nowoczesnej perfuzji normotermicznej. Dzięki temu urządzenie jest kompatybilne z obecnie dostępnymi perfuzantami, ale także wpisuje się w megatrendy współczesnej transplantologii.
– Zgodnie z zapowiedziami i przyjętym harmonogramem R&D zakończyliśmy etap konstrukcyjny i otrzymaliśmy pierwszy egzemplarz NanOX Recovery Box w standardzie wyrobu medycznego. Teraz koncentrujemy się na badaniach inżynierskich i przygotowaniach do procesu certyfikacji, aby urządzenie mogło trafić na rynek jak najszybciej. Równolegle prowadzimy rozmowy z partnerami zainteresowanymi jego dystrybucją, co znacząco zwiększa potencjał skalowania sprzedaży. Planujemy, że po uzyskaniu certyfikatu NanOX Recovery Box będzie dostępne komercyjnie i mamy nadzieję, że będzie to miało miejsce już w przyszłym roku – powiedział wiceprezes Piotr Mierzejewski, cytowany w materiale.
Rozwijane urządzenie jest częścią szerszego systemu NanOX, który ma zwiększyć dostępność organów do transplantacji. W skład systemu wchodzi również syntetyczny płyn perfuzyjny NanOX 4 Kidney. Choć Recovery Box to niezależny projekt, jego pełny potencjał ma się ujawnić w połączeniu z autorskim perfuzatem.
Certyfikacja NanOX 4 Kidney planowana jest na 2029 rok. Do tego czasu urządzenie będzie funkcjonować samodzielnie, współpracując z innymi dostępnymi perfuzantami.
– NanOX Recovery Box to nasze pierwsze rozwiązanie gotowe do wejścia na rynek. Jego uniwersalność daje mu duży potencjał komercyjny, a w połączeniu z rozwijanym przez nas płynem NanOX 4 Kidney może zmienić standardy transplantologii na całym świecie, ratując dziesiątki tysięcy żyć rocznie – zakończył Mierzejewski.
NanoGroup powstała w 2016 roku, a na warszawskiej giełdzie zadebiutowała rok później. Grupa rozwija projekty w obszarze nanotechnologii poprzez spółki celowe.
