Kurs akcji Celon Pharmy wystrzelił po pozytywnych wynikach II fazy inhibitora PDE10A
Celon Pharma opublikowała wyniki badania II fazy klinicznej CPL’36 w leczeniu ostrej schizofrenii. Była to międzynarodowa, wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana placebo próba kliniczna na grupie 189 dorosłych pacjentów hospitalizowanych z powodu zaostrzonej schizofrenii. CPL’36 był podawany przez 4 tygodnie w dwóch dawkach, 20 mg i 40 mg raz dziennie i placebo w stosunku 1:1:1. Pacjenci włączeni do badania mieli bazowy poziom choroby w skali PANSS total w wysokości ok. 105 jednostek, co świadczy, że ich stan choroby był średnio ciężki do ciężkiego.
W czwartym tygodniu leczenia, CPL’36 w dawce 20 mg wykazał poprawę w porównaniu z placebo w zakresie skali PANSS total o 9,7 jednostek (LS mean difference from placebo, p0,001, Cohen’s d: 0,77) a w dawce 40 mg wykazał poprawę o 16,4 jednostki (LS mean difference from placebo, p0,001, Cohen’s d: 1,47). Poprawa w zakresie skali PANSS pozytywnej w porównaniu z placebo, który był podstawowym punktem końcowym wyniosła 3,7 jednostek w dawce 20 mg (LS Mean difference from placebo, p0,001, Cohen’s d: 0,73) a poprawa w dawce 40 mg wyniosła 6,3 jednostek (LS Mean difference from placebo, p0,001, Cohen’s d: 1,38). Lek był dobrze tolerowany.
Spółka podała, że badanie spełniło wszystkie zakładane kryteria, przekraczając istotnie wcześniejsze, medyczne założenia spółki. Wykazało silną i potwierdzoną we wszystkich skalach oceny efektywność CPL’36 w ostrej schizofrenii, co sugeruje pozytywny wpływ na szeroki zakres patofizjologii choroby. Siła efektu klinicznego leku była duża do bardzo dużej.
– W naszej ocenie wyniki są bardzo dobre. Dla porównania Merck w II fazie swojego inhibitora PDE10A uzyskał poprawę w stosunku do placebo w zakresie skali PANSS total o 4,7, a w zakresie skali PANSS pozytywnej 2,2. Celon Pharma osiągnął przy najwyższej dawce poprawę o odpowiednio 16,4 (PANSS total) i 6,3 (PANSS positive). Nasza ostatnia wycena tej cząsteczki na poziomie 3 zł/akcję jest konserwatywna w kontekście osiągniętych wyników klinicznych. Wyniki oceniamy pozytywnie – skomentował Krzysztof Radojewski, analityk Noble Securities.
Poniedziałkową sesję akcje biotechnologicznej spółki rozpoczęły z wysokiego „C”. Notowania otworzyły się na poziomie 18,81 zł, czyli blisko 20 proc. wyżej niż piątkowe zamknięcie. W kolejnych minutach cena podskoczyła nawet do 20,57 zł, co jest najwyższym poziomem od maja 2022 r. Wzrostom towarzyszą najwyższe na rynku obroty.
Celon Pharma jest zintegrowaną firmą biofarmaceutyczną zajmującą się badaniami, rozwojem, wytwarzaniem oraz sprzedażą produktów farmaceutycznych. Zadebiutowała na rynku głównym GPW w 2016 r.; wchodzi w skład indeksu sWIG80.
