Fot. mat. prasowe
RVU120 w leczeniu nawrotowej i opornej AML: przełamywanie oporności na wenetoklaks
Najważniejsze wyniki pochodzą z badania fazy II RIVER-81, w którym RVU120 stosowano w skojarzeniu z wenetoklaksem (VEN) u pacjentów z nawrotową/oporną AML. Wśród 27 pacjentów, u których oceniano odpowiedź, siedmiu (26 proc.) osiągnęło całkowitą remisję (CR) lub CR z niepełną regeneracją hematologiczną (CRi).
Szczególnie dobre efekty zaobserwowano w kohorcie 4, gdzie RVU120 podawano w dawce 150 mg dziennie w połączeniu z 400 mg wenetoklaksu — odsetek remisji CR/CRi wyniósł tam aż 50 proc. Czterech pacjentów z remisją pozostawało w badaniu w stanie remisji według stanu na 6 czerwca 2025 r.
– Aktywność kliniczna RVU120 w AML, wykazana w badaniu RIVER-81, potwierdza nasze dane translacyjne i przemawia za zdolnością RVU120 do przełamywania oporności na wenetoklaks. Jesteśmy również zachęceni wstępnymi oznakami aktywności RVU120 jako monoterapii u pacjentów z mielofibrozą – mówi dr Hendrik Nogai, członek zarządu i dyrektor ds. medycznych Ryvu Therapeutics.
Kliknij, aby powiększyć
RVU120 w leczeniu mielofibrozy: obiecujące wstępne wyniki
W badaniu fazy II POTAMI-61 RVU120 oceniane jest jako monoterapia oraz w skojarzeniu z ruksolitynibem (RUX) u pacjentów z mielofibrozą. Po 12 tygodniach leczenia poprawę wskaźnika nasilenia objawów klinicznych (TSS) odnotowano u trzech z czterech pacjentów, a zmniejszenie objętości śledziony u czterech z ośmiu pacjentów. Pełne dane po 24 tygodniach terapii mają być dostępne w IV kwartale 2025 r.
Terapia RVU120 jest dobrze tolerowana zarówno w monoterapii, jak i w kombinacji z RUX, a wstępne dane sugerują potencjał tej cząsteczki w poprawie jakości życia pacjentów z MF.
RVU120 w MDS: potencjał w stymulacji erytropoezy
Ryvu zaprezentowało także dane translacyjne wspierające rozwój RVU120 jako terapii dla pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi niższego ryzyka (LR-MDS). RVU120 wykazuje zdolność do stymulacji różnicowania komórek progenitorowych w kierunku linii erytroidalnej. Wyniki wspierają prowadzone badanie fazy II REMARK, w którym dane kliniczne spodziewane są pod koniec 2025 r.
Analizy wskazują również na możliwość stratyfikacji pacjentów pod kątem skuteczności terapii w zależności od obecności określonych mutacji, takich jak ASXL1.
RVU120 w monoterapii AML i HR-MDS: dalsze dane bezpieczeństwa
W badaniu fazy II RIVER-52 RVU120 oceniano jako monoterapię u pacjentów z AML oraz zespołami mielodysplastycznymi wysokiego ryzyka (HR-MDS). U części pacjentów odnotowano istotne zmniejszenie liczby blastów w szpiku kostnym, jednak trwałych remisji nie uzyskano. Dane z tego badania będą stanowić element bazy bezpieczeństwa i skuteczności RVU120 na dalszych etapach rozwoju klinicznego.
Ryvu Therapeutics: ambitny program rozwoju klinicznego
Obecnie Ryvu Therapeutics prowadzi zaawansowany program rozwoju klinicznego RVU120 w kilku wskazaniach. Cząsteczka jest pierwszym w swojej klasie inhibitorem CDK8/CDK19 o potencjale w leczeniu nowotworów hematologicznych i guzów litych. Spółka prowadzi również inne projekty w ramach własnej platformy badawczo-rozwojowej i współpracuje z międzynarodowymi partnerami, takimi jak BioNTech i Exelixis.
Program RVU120 obejmuje aktualnie:
- badanie RIVER-81 w AML w skojarzeniu z wenetoklaksem,
- badanie REMARK w LR-MDS,
- badanie POTAMI-61 w MF jako monoterapia lub w połączeniu z ruksolitynibem.
Kolejnych danych klinicznych z badań RVU120 inwestorzy i rynek mogą spodziewać się w IV kwartale 2025 r.
Ryvu Therapeutics zostało założone w 2007 r. (jako Selvita). Jest polską firmą biotechnologiczną rozwijającą innowacyjne małocząsteczkowe związki o potencjale terapeutycznym w onkologii. Ryvu Therapeutics jest notowane na głównym rynku GPW; wchodzi w skład indeksu mWIG40.
