JitMed - spółka zależna Medinice - wysłał do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) powiadomienie o wcześniejszym zamknięciu (tj. z dniem 31 marca 2022 r.) badania klinicznego wyrobu AtriClamp.
Spółka zależna Medinice poinformowała o wcześniejszym zamknięciu badania klinicznego
– Emitent planuje kontynuować w ramach spółki projekt polegający na przygotowaniu wyrobu AtriClamp do komercjalizacji, po przeprowadzeniu dalszych szczegółowych analiz, z uwzględnieniem dotychczasowego badania klinicznego i wykonaniu dalszych testów i badań poprzedzających komercjalizację wyrobu, po spełnieniu wszystkich wymogów prawnych i medycznych zgodnie z wytycznymi nowego rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych MDR – czytamy w komunikacie.
Medinice to polska firma o globalnym zasięgu, będąca platformą dla rozwiązań stosowanych w kardiologii. Firma rozwija własne projekty oraz projekty pozyskane od naukowców z Polski i zagranicy. Zespół tworzą profesjonaliści z obszaru medycyny, badań klinicznych, prawa (w szczególności własności intelektualnej) oraz finansów. Spółka zadebiutowała na rynku głównym GPW w grudniu 2020 r.
Pierwsza we wrześniu sesja na GPW rozpoczęła się od odreagowania 3-dniowych spadków, które w piątek cofnęły indeks WIG20 do poziomów z końca czerwca. Nie zmienia to jednak podażowego spojrzenia na polski i globalny rynek akcji, stąd pomimo optymistycznego startu miesiąca, wrzesień raczej przyniesie kontynuację spadkowej korekty.
MEDINICE poinformowała o pozytywnym zakończeniu badania klinicznego PacePress, innowacyjnego systemu zapobiegającego powikłaniom po implantacji urządzeń CIED. Spółka podkreśla, że to kluczowy krok w stronę komercjalizacji projektu.
MEDINICE złożyło do U.S. Food and Drug Administration (FDA) wniosek typu Premarket Notification 510(k) dla urządzenia CoolCryo do chirurgicznej ablacji serca, inaugurując tym samym formalną procedurę, związaną z dopuszczeniem produktu do sprzedaży na rynku Stanów Zjednoczonych. Nominalny czas oceny w trybie 510(k) przez FDA wynosi 90 dni, przy czym faktyczny termin uzyskania decyzji zależy od ewentualnych zapytań regulatora o dodatkowe dane.
MEDINICE otrzymało 8 707 055 zł dofinansowania w ramach Programu Funduszy Europejskich dla Mazowsza 2021-2027, Priorytet - Fundusze Europejskie dla bardziej konkurencyjnego i inteligentnego Mazowsza na projekt "AtriClamp - innowacyjny system do zamykania uszka lewego przedsionka serca (LAAO)"
Działającemu w branży technologii medycznych MEDINICE udało się przeprowadzić emisję, dzięki której finansowanie ma zapewnione do końca 2025 r. Mimo to inwestorów niepokoją opóźnienia w projekcie CoolCryo.
Trading jest ryzykowny i możesz stracić część lub całość zainwestowanego kapitału. Treści publikowane w portalu służą wyłącznie celom informacyjnym i edukacyjnym. Nie stanowią żadnego rodzaju porady finansowej ani rekomendacji inwestycyjnej. Portal StockWatch.pl nie ponosi jakiejkolwiek odpowiedzialności za decyzje inwestycyjne podjęte na podstawie lektury zawartych w nim treści.
×
FOSA – nowa usługa analityczna poświęcona zagranicznym spółkom w StockWatch.pl
Serwis wykorzystuje ciasteczka w celu ułatwienia korzystania i realizacji niektórych funkcjonalności takich jak automatyczne logowanie powracającego użytkownika czy odbieranie statystycznych o oglądalności. Użytkownik może wyłączyć w swojej przeglądarce internetowej opcję przyjmowania ciasteczek, lub dostosować ich ustawienia.
