Captor Therapeutics rozpoczął badanie kliniczne leku CT-01
– Mechanizm działania CT-01 oparty jest na technologii Celowanej Degradacji Białek (z ang. Targeted Protein Degradation, TPD). Kandydat na lek powoduje usunięcie dwóch białek: GSPT1 i NEK7. Usunięcie tego pierwszego wywołuję aktywację programowalnej śmierci komórki, apoptozy, a tego drugiego osłabienie mikrośrodowiska nowotworu (ang. Tumor MicroEnvironment, TME) oraz zmniejszenie stanu zapalnego w obszarze zmiany chorobowej. W efekcie dochodzi do zahamowania wzrostu lub zmniejszania się guza w przedklinicznych modelach raka wątroby – czytamy w komunikacie.
To innowacyjne podejście może stanowić przełom w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC), dla których dostępne dziś metody leczenia są ograniczone, a odpowiedź na leczenie dotyczy niewielkiej grupy chorych.
– CT-01 reprezentuje całkowicie odmienną od dotychczas stosowanych metodę leczenia opartą na terapii celowanej degradacji białek, która usuwa białka krytyczne dla przeżycia nowotworów. Dla pacjentów z HCC może to oznaczać jedyną realną szansę na wyleczenie. Projekt został entuzjastycznie przyjęty przez środowisko hepatologów. Lekarze, którzy zajmują się leczeniem raka wątrobowokomórkowego, mają nadzieję na powstanie nowej możliwości terapeutycznej, nieporównywalnej z dotychczas stosowanymi metodami. CT-01 przez swój unikalny mechanizm działania może przyczynić się do uzyskania odpowiedzi na leczenie u większości pacjentów – powiedział dyrektor ds. medycznych i rozwoju klinicznego Captor Therapeutics Robert Dyjas, cytowany w komunikacie.
Badanie kliniczne fazy pierwszej CT-01 rozpoczęto w 19 ośrodkach klinicznych w Hiszpanii, Niemczech i Francji, we współpracy z globalną firmą Icon – CRO (z ang. Contract Research Organization) wyspecjalizowane w organizacji badań klinicznych. Nadzór nad bezpieczeństwem pacjentów zapewnia niezależny komitet ekspertów (ang. IDMC – Independent Data Monitoring Committee), monitorujący przebieg badania. Pierwszym kamieniem milowym było podanie preparatu CT-01 pacjentowi w klinice w Barcelonie. Jest ona światowym liderem w badaniach nad rakiem wątroby, a opracowany przez nią schemat prognostyczny i strategia leczenia HCC są stosowane globalnie.
Badanie CT-01 prowadzone jest w schemacie otwartym, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze mają świadomość stosowania aktywnego leku, bez użycia placebo. W pierwszej części badania stosuje się wzrastające dawki preparatu CT-01, aby ocenić jego bezpieczeństwo oraz ustalić optymalną dawkę do dalszych etapów badań.
Captor Therapeutics to firma biofarmaceutyczna, specjalizująca się w opracowywaniu leków opartych na technologii Targeted Protein Degradation (TPD) do leczenia chorób o wysokich niezaspokojonych potrzebach medycznych. Spółka jest notowana na rynku głównym GPW od 2021 r.; wchodzi w skład indeksu sWIG80.
