pzvwyiwc
Advertisement
PARTNER SERWISU
mpblzgye

Mabion otrzymał certyfikat GMP od EMA dot. leku MabionCD20

Omawiane walory:

Mabion otrzymał pismo od Europejskiej Agencji Leków o zatwierdzeniu procesów wytwórczych spółki, zgodnych z zasadami i wytycznymi Dobrej Praktyki Wytwarzania GMP (Good Manufacturing Practice).

(Fot. Mabion)

– Spółka informuje, iż jest to jeden z kamieni milowych koniecznych do uzyskania dopuszczenia do obrotu MabionCD20, jednak nie jest to zdarzenie gwarantujące uzyskanie rejestracji” – czytamy w komunikacie.

Na początku maja br. Mabion złożył w Europejskiej Agencji Leków drugi wniosek na lek MabionCD20. Działanie to ma docelowo przyspieszyć komercjalizację leku na rynkach, gdzie reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) objęte jest nadal ochroną patentową dla rituximabu (MabThera). Celem wniosku jest uzyskanie przez spółkę dodatkowej nazwy handlowej, dla której lista wskazań dla produktu zostanie ograniczona i nie obejmie reumatoidalnego zapalenia stawów.

Oprócz MabionCD20, który jest najbardziej zaawansowanym projektem spółki, rozwijane są jeszcze dwa leki. Dodatkowo władze firmy zapowiedziały rozpoczęcie prac nad trzema nowymi projektami w II półroczu 2019 roku.

Mabion to polska firma biotechnologiczna, która została utworzona w celu wprowadzenia na rynek leków biotechnologicznych najnowszej generacji opartych na humanizowanych przeciwciałach monoklonalnych. W 2010 roku Mabion wszedł na rynek NewConnect pozyskując 22,8 mln zł, a w kwietniu 2013 r. spółka przeniosła się na parkiet główny warszawskiej giełdy.

StockWatch.pl

StockWatch.pl wspiera inwestorów indywidualnych dostarczając m.in:

- analizy raportów finansowych i prospektów emisyjnych spółek przygotowywane przez zawodowych, niezależnych finansistów,

- moderowane forum użytkowników wolne od chamstwa i naganiania,

- aktualne i zweryfikowane przez pracownika dane finansowe spółek,

- narzędzia analizy fundamentalnej i technicznej.

>> Sprawdź z czego możesz korzystać za darmo i co oferujemy w Strefie Premium

Na podobny temat
  • Zmiany w zarządzie Mabionu

    Rada nadzorcza MABIONu odwołała prezesa Krzysztofa Kaczmarczyka z pełnionej funkcji oraz ze składu zarządu, podała spółka. Przyczyny odwołania nie zostały ujawnione. Jednocześnie Grzegorz Grabowicz, który był dyrektorem finansowym MABIONu, złożył rezygnację z pełnienia funkcji członka zarządu z powodu braku zgodności stanowisk co do sposobów realizacji bieżących działań i strategii spółki pomiędzy radą nadzorczą a zarządem.

  • Mabion przygotował pierwszą partię leku w ramach współpracy z NovalGen

    MABION zawarł strategiczne partnerstwo z londyńską firmą NovalGen. Celem jest wprowadzenie na rynek leku - cząsteczki angażującej działanie limfocytów T (T-cell engager), NVG-222 – do pierwszej fazy badań klinicznych na ludziach. Rozpoczęcie badania klinicznego jest planowane na drugą połowę 2025 r.

  • Mabion miał 15,26 mln zł straty netto w I kw. 2025 r.

    MABION odnotował 15,26 mln zł jednostkowej straty netto w I kw. 2025 r. wobec 17,54 mln zł zysku rok wcześniej.

  • 3 spółki medyczne, w których analitycy widzą duży potencjał

    Wybrane spółki z sektora medycznego i biotechnologicznego na warszawskiej weszły w 2025 rok z realnymi szansami na poprawę wyników. Analitycy widzą potencjał wzrostu kursów Medicalgorithmics, MABIONu i Scope Fluidics, mimo że każda z firm wciąż zmaga się z własnymi wyzwaniami.

  • Mabion miał 6,33 mln zł straty netto, 6,9 mln zł skoryg. zysku EBITDA w 2024 r.

    MABION odnotował 6,33 mln zł jednostkowej straty netto w 2024 r. wobec 41,27 mln zł zysku netto rok wcześniej. W ujęciu skorygowanym strata netto wyniosła 1,5 mln zł.




Współpraca
Biuro Maklerskie Alior Bank Bossa tradingview PayU Szukam-Inwestora.com Kampanie reklamowe - emisje akcji, obligacji, crowdfunding udziałowy Forex Kursy walut Akcje Giełda Waluty Kryptowaluty
Trading jest ryzykowny i możesz stracić część lub całość zainwestowanego kapitału. Treści publikowane w portalu służą wyłącznie celom informacyjnym i edukacyjnym. Nie stanowią żadnego rodzaju porady finansowej ani rekomendacji inwestycyjnej. Portal StockWatch.pl nie ponosi jakiejkolwiek odpowiedzialności za decyzje inwestycyjne podjęte na podstawie lektury zawartych w nim treści.
peek-a-boo
×

FOSA – nowa usługa analityczna poświęcona zagranicznym spółkom w StockWatch.pl

Sprawdź
cookie-monstah

Serwis wykorzystuje ciasteczka w celu ułatwienia korzystania i realizacji niektórych funkcjonalności takich jak automatyczne logowanie powracającego użytkownika czy odbieranie statystycznych o oglądalności. Użytkownik może wyłączyć w swojej przeglądarce internetowej opcję przyjmowania ciasteczek, lub dostosować ich ustawienia.

Dostosuj   Ukryj komunikat