SPÓŁKA: Mabion

• 
  Mabion otrzymał odpowiedź z EMA dot. nowego procesu rejestracji MabionCD20 2020/07/01 14:48:56 Omawiane walory: Mabion

  Mabion otrzymał od Europejskiej Agencji Leków w ramach "scientific advice" (tj. konsultacji naukowych z przedstawicielami EMA) odpowiedź do poszczególnych założeń dotyczących nowego procesu rejestracyjnego produktu MabionCD20.

• 
  Prezes Celon Pharma rozważa dokapitalizowanie Mabionu poprzez Glatton 2020/06/23 14:55:18 Omawiane walory: CLNPHARMA, Mabion

  Prezes Celon Pharma Maciej Wieczorek rozważa dokapitalizowanie Mabionu poprzez spółkę Glatton, której jest jedynym udziałowcem. Celon Pharma nie planuje akwizycji w tym roku. Spółka w sierpniu zaprezentuje wyniki badania klinicznego II fazy leku opartego na Esketaminie u pacjentów z depresją jednobiegunową.

• 
  Mabion wyemituje 1,91 mln akcji bez prawa poboru 2020/06/15 19:13:51 Omawiane walory: Mabion

  Akcjonariusze Mabionu zdecydowali o podwyższeniu kapitału zakładowego o maksymalnie 190.728,10 zł, do kwoty nie wyższej niż 1.563.755,3 zł poprzez emisję do 1.907.281 akcji serii U w ramach subskrypcji prywatnej, z wyłączeniem prawa poboru dla dotychczasowych akcjonariuszy, wynika z podjętych uchwał.

• 
  Mabion miał prawie 20 mln zł straty netto w I kwartale 2020 r. 2020/05/25 17:55:52 Omawiane walory: Mabion

  Mabion odnotował 19,84 mln zł jednostkowej straty netto w I kw. 2020 r. wobec 14,98 mln zł straty rok wcześniej.

• 
  Mabion planuje emisję akcji bez prawa poboru 2020/05/19 9:48:07 Omawiane walory: Mabion

  Mabion podjął decyzję w sprawie emisji do 1.907.281 akcji zwykłych na okaziciela serii U z pozbawieniem dotychczasowych akcjonariuszy w całości prawa poboru wszystkich akcji tej serii w celu podwyższenia kapitału zakładowego o kwotę nie wyższą niż 190.728,1 zł.

• 
  Chińska wiosna na giełdach, rosyjski wzrost PGNiG 2020/03/31 11:56:14 Omawiane walory: Mabion, mercator, PGNiG, ULTGAMES

  Lepsze od prognoz dane makroekonomiczne z Chin tchnęły w giełdy nowego ducha. Na GPW zwyżkują wszystkie indeksy, a gwiazdą sesji jest PGNiG, który liczy na 1,5 mld dolarów ekstra od Gazpromu.

• 
  sWIG80 najwyżej od sierpnia 2018 r., wzrosty na T-Bull, DataWalk i Mabionie 2020/02/17 17:58:39 Omawiane walory: ccc, DATAWALK, Mabion, tbull
  W poniedziałek wydarzeniem dnia okazała się decyzja Ludowego Banku Chin o cięciu jednej z kluczowych stóp procentowych. W Warszawie główne indeksy zakończyły sesję na plusach, a sWIG80 pierwszy raz od wakacji 2018 r. przekroczył barierę 13.000 pkt.
• 
  Mabion otrzymał od EMA listę kwestii do przedstawienia na posiedzeniu CHMP w lutym 2020/02/13 17:28:27 Omawiane walory: Mabion

  Zarząd Mabionu otrzymał od Europejskiej Agencji Leków listę kwestii do zaprezentowania na posiedzeniu Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (ang. Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), które odbędzie się w dniach 24-27 lutego 2020 roku. Zaproszenie do złożenia ustnych wyjaśnień nie gwarantuje zatwierdzenia leku MabionCD20.

• 
  MABION – analiza techniczna na życzenieSTREFA PREMIUM 2020/02/12 12:54:24 Omawiane walory: Mabion
• 
  Mabion złożył odpowiedzi do EMA w procesie o dopuszczenie leku MabionCD20 2020/01/29 23:00:27 Omawiane walory: Mabion

  Mabion złożył odpowiedzi na pytania Europejskiej Agencji Leków w procesie o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku pod roboczą nazwą MabionCD20. Kurs akcji polskiego biotechu rośnie o blisko 7 proc.

• 
  Lekkie wzrosty na europejskich giełdach, w grze Santander BP i Ten Square Games 2020/01/29 12:33:53 Omawiane walory: Mabion, mercator, sanpl, TSGAMES

  W środę europejskie giełdy próbują odrabiać poniedziałkowe straty. Zieleń widać także w Warszawie i to pomimo rozczarowującego odczytu nt. polskiego PKB. Widmo epidemii wciąż wisi nad rynkami i nastroje w każdej chwili mogą się zmienić.

• 
  Zdążyć przed Panem Bogiem – omówienie sprawozdania finansowego Mabion po III kwartale 2019 r.STREFA PREMIUM 2020/01/06 18:33:23 Omawiane walory: Mabion
• 
  Święta na parkiecie, w grze koncerny energetyczne, Orange i Polnord 2019/12/17 11:46:38 Omawiane walory: Mabion, orangepl, polnord

  We wtorek indeks WIG20 kontynuuje odbicie, podczas gdy małe i średnie spółki tanieją. W centrum uwagi znalazły się m.in. koncerny energetyczne, Orange i kilka mniejszych spółek. Generalnie jednak handel na GPW z każdym dniem staje się coraz bardziej świąteczny.

• 
  WIG20 rośnie trzecią sesję z rzędu, w grze Tauron i Mabion 2019/12/16 12:36:13 Omawiane walory: 11bit, Jujubee, Mabion, TAURONPE

  Przed nami ostatni "pełny" tydzień handlu na giełdzie w Warszawie. Specyfika końca roku oraz utrzymujące się relatywnie dobre nastroje na globalnych rynkach akcji sugerują, że druga połowa miesiąca upłynie raczej pod znakiem odreagowania niedawnych spadków.

• 
  MABION – analiza techniczna na życzenieSTREFA PREMIUM 2019/12/13 11:46:18 Omawiane walory: Mabion
• 
  Ciąg dalszy wzrostów na GPW, mocny mBank i słaba Enea 2019/12/13 11:10:11 Omawiane walory: Enea, ipopema, Mabion, mBank, polnord

  Doniesienia nt. rychłego porozumienia handlowego między USA a Chinami oraz wyniki wyborów w Wielkiej Brytanii wspierają nastroje na GPW. W centrum uwagi jest dziś mBank, Enea, Mabion i Ipopema.

• 
  Mabion oczekuje, że jego wnioski rejestracyjne będą nadal procedowane przez EMA 2019/12/13 9:45:04 Omawiane walory: Mabion
  Mabion ocenia, że jego wnioski o dopuszczenie leku MabionCD20 będą nadal procedowane przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków (EMA) i póki co nie została wydana opinia, wynika z komunikatu spółki.
• 
  Warszawskie indeksy nie dają za wygraną, w grze Kruk i Kęty 2019/10/23 12:59:55 Omawiane walory: jsw, kety, Kruk, Mabion, PKNOrlen

  Kruk i Kęty prowadzą w górę indeks mWIG40. Pozostałe warszawskie indeksy odrabiają poranne straty i wychodzą na plus. Głównym tematem na GPW jest sezon publikacji wyników za III kwartał br.

• 
  Mabion uzgodnił z EBI warunki finansowania do 30 mln euro 2019/10/22 10:36:40 Omawiane walory: Mabion

  Mabion uzgodnił z Europejskim Bankiem Inwestycyjnym warunki udzielenia niezabezpieczonego kredytu wypłacanego w trzech transzach do łącznej kwoty 30 mln euro. Środki pozyskane w ramach udzielonego kredytu zostaną przeznaczone na finansowanie projektów inwestycyjnych i badawczo-rozwojowych, w tym dotyczących rozwoju leków biopodobnych i innowacyjnych leków biologicznych w Polsce oraz rozbudowy infrastruktury badawczo-rozwojowej i mocy wytwórczych spółki.

• 
  Mabion kontynuuje prace zw. z odpowiedzią dla EMA dot. leku MabionCD20 2019/09/13 10:21:25 Omawiane walory: Mabion

  Mabion kontynuuje prace związane z przygotowaniem odpowiedzi dla Europejskiej Agencji Leków (EMA) w ramach drugiej rundy pytań procedury rejestracyjnej leku przeciwnowotworowego (MabionCD20). Zapowiedzi spółki nie ulegają zmianie, spodziewa się ona finalnej decyzji regulatora jeszcze w tym roku.

• 
  Mabion otrzymał certyfikat GMP od EMA dot. leku MabionCD20 2019/07/25 17:31:50 Omawiane walory: Mabion

  Mabion otrzymał pismo od Europejskiej Agencji Leków o zatwierdzeniu procesów wytwórczych spółki, zgodnych z zasadami i wytycznymi Dobrej Praktyki Wytwarzania GMP (Good Manufacturing Practice).

• 
  Mabion złożył do EMA drugi wniosek rejestracyjny dot. leku MabionCD20 2019/05/06 10:12:33 Omawiane walory: Mabion

  Mabion złożył w Europejskiej Agencji Leków (EMA) drugi wniosek na lek MabionCD20. Działanie to ma docelowo przyspieszyć komercjalizację leku na rynkach, gdzie reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) objęte jest nadal ochroną patentową dla rituximabu (MabThera). Spółka chce uzyskać dodatkową nazwę handlową, dla której lista wskazań dla produktu zostanie ograniczona i nie obejmie reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS).

• 
  Mabion miał 69 mln zł straty netto w 2018 r. 2019/04/10 10:37:07 Omawiane walory: Mabion

  Polska firma biotechnologiczna zwiększyła w ubiegłym roku stratę netto i operacyjną. Pozytywem są za to postępy w pracach nad flagowym projektem - lekiem MabionCD20. 

• 
  Mabion bliżej rejestracji swojego flagowego leku w Turcji 2019/04/02 9:17:18 Omawiane walory: Mabion

  Mabion otrzymał pismo z Ministerstwa Zdrowia Turcji dotyczące kwestii spełniania przez Kompleks Naukowo-Przemysłowy Biotechnologii Medycznej spółki w Konstantynowie Łódzkim wymogów Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) uznawanych na terytorium Turcji. Mabion pozytywnie ocenia zakończoną inspekcję.

• 
  Analiza techniczna 5 gorących spółek z branży biotechnologicznej 2019/03/11 8:56:36 Omawiane walory: BRASTER, CLNPHARMA, Mabion, medicalg, SELVITA

  Początek roku na GPW zdecydowanie należy do spółek z szeroko rozumianej branży biotechnologicznej. Wojciech Kręcki, autor portfela Cztery Fazy Rynku sprawdził, gdzie szukać atrakcyjnych poziomów do zajęcia pozycji na akcjach Brastera, Celon Pharmy, Mabionu, Medicalgorithmics i Selvity.

• 
  MABION – analiza techniczna na życzenieSTREFA PREMIUM 2019/01/24 13:54:22 Omawiane walory: Mabion
• 
  Mabion złożył drugi wniosek patentowy w zakresie wykorzystania Mabion CD20 2018/10/29 11:05:59 Omawiane walory: Mabion

  Mabion złożył do Urzędu Patentowego Rzeczypospolitej Polskiej drugie zgłoszenie patentowe w zakresie wykorzystania MabionCD20 do leczenia stwardnienia rozsianego stanowiące innowacyjne wskazanie dla cząsteczki. Przedmiotowy wniosek dotyczy zastosowania MabionCD20 na zasadzie monoterapii.

• 
  Mabion – analiza technicznaSTREFA PREMIUM 2018/08/30 21:01:16 Omawiane walory: Mabion
• 
  Mabion otrzymał 5 mln USD od Mylan Ireland za realizację kamienia milowego 2018/08/28 8:41:16 Omawiane walory: Mabion

  Mabion otrzymał płatność od Mylan Ireland w wysokości 5 mln USD z tytułu osiągnięcia kamienia milowego (milestone) umowy o współpracy w postaci przyjęcia przez EMA dokumentów rejestracyjnych dla MabionCD20.

• Mabion ma zgodę EMA na złożenie drugiego wniosku rejestracyjnego na lek MabionCD20 2018/08/06 16:51:22 Omawiane walory: Mabion

  Mabion otrzymał od Europejskiej Agencji Leków (EMA) zgodę na złożenie drugiego wniosku rejestracyjnego na lek o roboczej nazwie 'MabionCD20'.