Fot. Pexels
Molecure poinformowała wczoraj, że Galapagos NV, będący wiodącą europejską spółką biotechnologiczną, rozwiązał z nią umowę licencyjną.
– Galapagos NV z siedzibą w Mechelen, Belgia [Galapagos], powiadomił Spółkę, że w związku z generalną aktualizacją globalnej strategii Galapagos, Galapagos podjął decyzję o skorzystaniu z uprawnienia do rozwiązania w trybie jednostronnego oświadczenia globalnej umowy licencyjnej, o której zawarciu Spółka informowała w dniu 5 listopada 2020 r. raportem bieżącym o numerze 22/2020 [Umowa] – czytamy w komunikacie ESPI.
Odzyskanie praw do podwójnego inhibitora chitynaz OATD-01 i powrót do prac nad tą cząsteczką będzie wymagało rewizji priorytetów spółki.
– Priorytety spółki na pewno się zmienią, bo jednym z głównych będzie teraz rozwój OATD-01. To wymaga rewizji strategii. Szczegółowo będziemy w stanie opowiedzieć o tym za kilka tygodni. Nie chcę obiecywać, ale jeżeli chodzi o sam rozwój OATD-01, to w ciągu trzech tygodni, a rewizja i repriorytetyzacja całego naszego pipeline, to myślę, że we wrześniu – powiedział prezes Marcin Szumowski podczas konferencji prasowej.
Poinformował także, że badanie kliniczne fazy II OATD-01 mogłoby się – według wstępnego oszacowania – rozpocząć na przełomie I i II kwartału przyszłego roku (pierwsze podanie pacjentowi).
Spółka ocenia, że ma wiele możliwości finansowania prac nad cząsteczką.
– Wzięcie z powrotem pod strzechę OATD-01 spowoduje zwiększenie zapotrzebowania na kapitał, ale dziś nie można powiedzieć, jakie to będą kwoty, bo zależy to od scenariusza, jaki przyjmiemy. Czy samodzielnie, czy się zdarzy partner. Badanie II fazy, jeżeli o nim rozmawiamy, nie zacznie się w tym roku. Ono się zacznie w przyszłym roku, więc zapotrzebowanie na kapitał będzie rosło oczywiście z upływem czasu. Też będziemy oczywiście szukali finansowania w postaci grantów. SPO – oczywiście, że będziemy rozważali, ale ze szczegółami wrócimy, gdy dokładnie będziemy wiedzieli, jak będzie wyglądało to badanie – powiedział członek zarządu Piotr Broniarek.
Prezes dodał, że w finansowaniu mogłaby też wziąć udział Fundacja dla badań nad sarkoidozą.
Spółka odzyska pełne prawa do podwójnego inhibitora chitynaz OATD-01, wraz ze wszystkimi powiązanymi prawami własności intelektualnej (IP) i know-how oraz wytworzoną substancją aktywną i produktem leczniczym.
Po dokonaniu wewnętrznej oceny danych, raportów i informacji otrzymanych od Galapagos, Molecure rozważa rozwój OATD-01 w preferowanym i pierwotnie wybranym wskazaniu sarkoidozy. Spółka będzie poszukiwać optymalnej ścieżki rozwoju w tym wskazaniu, z zamiarem przeprowadzenia badania klinicznego fazy II (badania proof-of-concept, PoC). Rozważane będzie przeprowadzenie badania międzynarodowego z udziałem pacjentów ze Stanów Zjednoczonych i Europy, w tym Polski.
Molecure nieodpłatnie odzyskało pełne i wyłączne prawa do wyników wszystkich badań, w tym z rozwoju przedklinicznego i klinicznego OATD-01 prowadzonych przez Galapagos w ciągu ostatnich 18 miesięcy. Bezzwrotna kwota 27 mln euro, którą otrzymało Molecure w listopadzie 2020 r. jako część umowy licencyjnej, będzie w części stanowić finansowe wsparcie tego ważnego badania klinicznego II fazy OATD-01.
Molecure uważa, że badania przeprowadzone przez Galapagos wraz z odpowiedziami otrzymanymi od EMA w ramach procedury doradztwa naukowego (Scientific Advice), będą pomocne w planowanym dalszym rozwoju klinicznym fazy II OATD-01.
Ponadto Molecure jest przekonane, że pozytywne wyniki z planowanej II fazy badania PoC u pacjentów z sarkoidozą, zwiększą szansę spółki na ponowną komercjalizację OATD01 i platformy chitynazowej.
Molecure (d. OncoArendi Therapeutics) to firma biotechnologiczna specjalizująca się w poszukiwaniu, rozwoju i komercjalizacji nowych leków stosowanych w terapii chorób układu oddechowego i nowotworów. Spółka jest notowana na rynku głównym GPW od kwietnia 2018 r.
