Dr Filip Jeleń, współzałożyciel, istotny akcjonariusz i prezes zarządu Pure Biologics
Pure Biologics dosłownie uciekł spod topora. Rok temu po fiasku emisji akcji spółka znalazła się na skraju bankructwa i była zmuszona do zwolnienia większości personelu oraz sprzedaży części aktywów. Pure Biologics dosłownie postawiło wszystko na jedną kartę i skupiło się na projektach PB004 i PB003G, które finalnie udało się skomercjalizować. Podpisana z Amerykanami umowa zapewnia polskiemu biotechowi opłatę początkową (upfront) w łącznej kwocie od 8 do 9 mln USD, w zależności od wyników badań klinicznych fazy 0 prowadzonych w ww. projektach. Umowa przewiduje również potencjalne płatności z tytułu kamieni milowych (milestones) w łącznej kwocie do 299 mln USD oraz tantiem (royalties). Pure Biologics przygotowuje się do zaprezentowania w pierwszym kwartale 2025 r. planów rozwoju spółki na kolejne lata.
– Podpisana umowa stanowi bardzo istotny krok w rozwoju Pure Biologics. Jej zawarcie oznacza realizację kluczowego elementu przyjętej przed laty strategii, zakładającej rozwój potencjalnie najlepszych w swojej klasie kandydatów na leki, od etapu odkrycia, do badań klinicznych. Wpływy ze sprzedaży pozwolą nam ustabilizować sytuację finansową spółki oraz skoncentrować się na nowych projektach. Zamierzamy zaprezentować plany dalszego rozwoju spółki jeszcze w pierwszym kwartale 2025 r. – powiedział Filip Jeleń, współzałożyciel, istotny akcjonariusz i prezes zarządu Pure Biologics.
– Nasza wieloletnie doświadczenie w branży, w połączeniu z dostępem do globalnych rynków kapitałowych, pozwolą dalej rozwijać przeciwciała opracowane przez Pure Biologics. Mają one potencjał, by stać się przełomowymi lekami stosowanymi w leczeniu różnych guzów litych i nowotworów hematologicznych – powiedział Devrim Aran, współzałożyciel i prezes zarządu Promittens Corporation.
PBA-0405 (projekt PB004) to przeciwciało terapeutyczne klasy IgG1, które ma stymulować odpowiedź immunologiczną komórek NK wobec komórek guza posiadających antygen nowotworowy ROR-1, prowadząc do bezpośredniego ich zabijania na drodze mechanizmu ADCC (ang. Antibody-dependent cellular cytotoxicity).
PBA-0405 zostało opracowane przez Pure Biologics w celu poprawy leczenia nowotworów złośliwych komórek B oraz guzów litych. Przeciwciało zostało zaprojektowane w taki sposób, aby optymalnie aktywować układ odpornościowy do eliminowania komórek nowotworowych, przy minimalnym ryzyku wystąpienia działań niepożądanych. W dotychczasowych badaniach wykazało znacznie lepsze działanie od innych przeciwciał celujących w ROR1. PBA-0405 pokazało bardzo obiecujące rezultaty w pierwszych badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z nowotworami głowy i szyi oraz mięsakami tkanek miękkich, które jest obecnie prowadzone w USA.
PBA-0111 (PB003G) to przeciwciało terapeutyczne o podwójnym działaniu, które jednocześnie eliminuje immunosupresyjne regulatorowe limfocyty T (Treg) w mikrośrodowisku guza oraz stymuluje cytotoksyczne limfocyty NK i T do bezpośredniego zwalczania komórek nowotworowych. Celuje w GARP – białko eksprymowane na komórkach nowotworowych oraz immunosupresyjnych limfocytach T regulatorowych, które hamują zdolność układu odpornościowego do eliminacji komórek nowotworowych.
PBA-0111 zostało opracowane przez Pure Biologics i posiada potencjał, by stać się najlepszym w swojej klasie lekiem w terapii guzów litych. PBA-0111 zostało zaprojektowane, aby działać w podwójnym mechanizmie: przełamywać immunosupresję poprzez blokowanie i eliminację limfocytów T regulatorowych oraz umożliwiać układowi odpornościowemu celowanie i niszczenie komórek nowotworowych celowanych przez PBA-0111. FDA zatwierdziło protokół badania klinicznego fazy 0 dla PBA-0111 u pacjentów z nowotworami głowy i szyi oraz mięsakami tkanek miękkich. Rozpoczęcie badania w USA planowane jest na początku 2025 r.
