Paweł Przewięźlikowski, współzałożyciel, największy udziałowiec i prezes zarządu Ryvu Therapeutics.
Ryvu Therapeutics w najbliższych dwóch latach chce zainwestować ok. 535 mln zł, z czego ok. 297 mln zł ma pochłonąć rozwój kliniczny projektów spółki (m.in. szeroki rozwój kliniczny RVU120, a także rozpoczęcie badania fazy I dla jednego nowego kandydata z portfolio projektów na wczesnym etapie). Ryvu planuje przeznaczyć także ok. 174 mln zł na rozwój portfolio projektów będących na wczesnym etapie rozwoju (w tym dalsze wzmocnienie platformy syntetycznej śmiertelności), a ok. 64 mln zł na pokrycie kosztów ogólnych i administracyjnych.
Zaprezentowane plany spółka chce sfinansować ze środków własnych (44,6 mln zł), finansowania dłużnego od Europejskiego Banku Inwestycyjnego (104,3 mln zł), oczekiwanych płatności z tytułu osiągania kamieni milowych oraz przyznanych dotacji (49,3 mln zł), zakładanych przyszłych dotacji (30 mln zł) a także z innych źródeł, w tym finansowania z rynku kapitałowego, potencjalnych kamieni milowych z trwających współprac, nowych umów partneringowych, dodatkowych dotacji oraz innych źródeł (306,5 mln zł).
– Kapitał na rozwój portfolio projektów Ryvu planujemy pozyskać z różnych źródeł. Naszym celem jest podpisywanie co najmniej jednej nowej umowy partneringowej rocznie. Jednocześnie opracowaliśmy kilka alternatywnych, obniżających ryzyko scenariuszy inwestycji portfelowych, na przykład w przypadku szerokiego rozwoju projektu RVU120 – powiedział Paweł Przewięźlikowski, prezes Ryvu.
Ryvu ogłosiło również zwołanie walnego zgromadzenia spółki, aby uzyskać od akcjonariuszy upoważnienie do emitowania akcji w ramach kapitału docelowego. Plan zakłada emisję nie więcej niż 8.465.615 akcji w okresie do końca 2024 r., co może stanowić do 32 proc. docelowej liczby akcji w przypadku pełnego wykorzystania emisji w ramach kapitału docelowego.
– Dążymy do przyspieszenia naszego rozwoju, aby zmaksymalizować wartość Spółki dla jej akcjonariuszy, ale chcemy także ograniczyć ryzyko i zminimalizować rozwodnienie akcji. Uważamy, że kapitał docelowy jest idealnym narzędziem na drodze do realizacji bieżących planów Spółki, przy wskazanych założeniach. Naszym celem jest wyemitowanie optymalnej liczby akcji do końca I kwartału 2023 r. W dalszej kolejności dołożymy wszelkich starań, aby pozyskać finansowanie z dodatkowych źródeł, aby zmniejszyć potrzeby kapitałowe z emisji akcji. Kapitał docelowy da nam niezbędną elastyczność, jak również umocni naszą pozycję biznesową – podsumował Paweł Przewięźlikowski.
Podczas poniedziałkowej konferencji prasowej Kamil Sitarz ocenił, że spółka będzie potrzebować środków z pierwszej transzy emisji akcji pod koniec I kw. 2023 r.
– To, co nie jest planowane, to przeprowadzenie wszystkich emisji na początku, właśnie teraz. Po pierwsze, nie potrzebujemy całego kapitału od razu. […] Na podstawie naszych obecnych założeń budżetowych przewidujemy, że pierwsza transza emisji akcji może być potrzebna do końca I kwartału 2023 roku – powiedział członek zarządu, dyrektor ds. operacyjnych Kamil Sitarz podczas telekonferencji.
Trzy kluczowe obszary
Ryvu Therapeutics podzieliło plany rozwoju na lata 2022-2024 na trzy kluczowe obszary: projekty kliniczne (Clinical Development Pipeline), projekty fazy wczesnej (Early Pipeline; faza odkrycia i rozwoju przedklinicznego) i biznes. W pierwszym zakresie spółka planuje: a) Zakończenie trwających badań klinicznych fazy I dla cząsteczki RVU120 u pacjentów – z ostrą białaczką szpikową (ang. acute myeloid leukemia; AML) oraz zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka (ang. high-risk myelodysplastic syndrome; HR-MDS); – z guzami litymi; b) Postęp w rozwoju klinicznym RVU120 w monoterapii, poprzez przeprowadzenie badań fazy II w: – hematologii – z potencjalną strategią szybkiego wprowadzania na rynek w AML/HR-MDS; – wybranych indykacjach guzów litych – z głównym wskazaniem na potrójnie ujemnego raka piersi (ang. triple-negative breast cancer; TNBC); c) Rozszerzenie potencjału terapeutycznego RVU120 poprzez rozpoczęcie fazy I/II rozwoju klinicznego w: – schematach skojarzonych w AML/HR-MDS z lekami o działaniu synergistycznym z RVU120; – dodatkowych wskazaniach hematologicznych (np. w zespole mielodysplastycznym niskiego ryzyka (ang. low-risk myelodysplastic syndrome; LR-MDS) oraz w chorobach mieloproliferacyjnych z cechami dysplastycznymi (ang. MDS/MPN overlap syndrome)), jak również dodatkowych wskazaniach guzów litych (np. przerzutowy rak prostaty oporny na kastrację (ang. metastatic castration-resistant prostate cancer; mCRPC) lub mięsaki (ang. sarcomas)); d) Wsparcie dalszego rozwoju klinicznego SEL24 (MEN1703), prowadzonego przez Grupę Menarini. W ramach projektów fazy wczesnej (Early Pipeline; faza odkrycia i rozwoju przedklinicznego) spółka przewiduje: – Ukończenie rozwoju przedklinicznego i wprowadzenie do fazy I badań klinicznych jednego programu z wczesnego portfolio; – Wzmocnienie Platformy Syntetycznej Śmiertelności w celu dostarczenia pierwszych w swojej klasie (ang. first-in-class) kandydatów przedklinicznych oraz dalsza rozbudowa innowacyjnej platformy do odkrywania celów terapeutycznych. W trzeciej części planów spółka chce skupić się na części biznesowej: a) Uzyskiwanie płatności z tytułu kolejnych kamieni milowych w trwających współpracach badawczo-rozwojowych; b) Rozwijanie wybranych programów poprzez współpracę z partnerami o synergicznych kompetencjach i zasobach, zawieranie co najmniej jednej nowej umowy partneringowej rocznie.
– Celem naszych planów rozwoju na lata 2022-2024 jest przyspieszenie realizacji misji Ryvu – odkrywania i opracowywania leków, które poprawią jakość życia chorych na nowotwory oraz ich rodzin. Równocześnie dążymy do maksymalizacji wartości Spółki dla naszych Akcjonariuszy. W nadchodzących latach zamierzamy rozpocząć szeroko fazę II badań klinicznych RVU120 – naszego wiodącego projektu, będącego w fazie I badań klinicznych w AML/HR-MDS i guzach litych – w tym realizację potencjalnej strategii szybkiego wprowadzenia na rynek. Planujemy także przyspieszyć rozwój naszych projektów na wczesnym etapie, zwłaszcza w obszarze syntetycznej śmiertelności – komentuje Paweł Przewięźlikowski, współzałożyciel, największy udziałowiec i prezes zarządu Ryvu Therapeutics.
Ryvu Therapeutics zostało założone w 2007 r. (jako Selvita). Jest polską firmą biotechnologiczną rozwijającą innowacyjne małocząsteczkowe związki o potencjale terapeutycznym w onkologii. Ryvu Therapeutics jest notowane na głównym rynku GPW.
