Jednostka notyfikowana (ang. notified body) rozpoczęła wstępną ocenę w ramach procesu certyfikacji IVDR panelu UNI (który umożliwia ocenę lekowrażliwości bakterii na do 31 antybiotyków oraz wykrywanie jednego mechanizmu oporności ESBL) oraz interpretera (części software'owej) systemu BacterOMIC.
Scope Fluidics: Rozpoczęto wstępną ocenę dot. panelu UNI i interpretera BacterOMIC
– Wstępna ocena ma na celu zweryfikowanie przez jednostkę notyfikowaną dokumentacji pod kątem gotowości Bacteromic sp. z o.o., spółki odpowiedzialnej za rozwój systemu BacterOMIC, do poddania się procesowi certyfikacji zgodnie z wymogami IVDR oraz podjęcie przez jednostkę notyfikowaną decyzji o przystąpieniu do procesu certyfikacji wyżej wskazanych elementów systemu BacterOMIC – czytamy w komunikacie.
Scope Fluidics powstał w 2010 r. w Instytucie Chemii Fizycznej Polskiej Akademii Nauk z myślą o tworzeniu rozwiązań dla medycyny na bazie technologii mikroprzepływowych. Spółka zajmuje się rozwojem projektów technologicznych w obszarze diagnostyki i ochrony zdrowia. Spółka w styczniu 2023 r. przeniosła się z NewConnect na rynek główny GPW. Wchodzi w skład indeksu sWIG80.
Edocera, spółka zależna Scope Fluidics, zakończyła etap weryfikacji technologii dla rozwijanego systemu diagnostycznego, który ma umożliwiać wczesne wykrywanie udaru. Spółka planuje opracować prototyp urządzenia do 2026 roku.
Bacteromic - spółka w 100 proc. zależną od Scope Fluidics realizująca projekt Bacteromic - zlecił amerykańskiemu doradcy specjalizującemu się we wspieraniu spółek w ramach procesów uzyskiwania certyfikatów FDA przeprowadzanie badań klinicznych (ang. clinical study) oraz badań odtwarzalności (ang. reproducibility study) systemu Bacteromic z panelem Rapid UNI,
Wybrane spółki z sektora medycznego i biotechnologicznego na warszawskiej weszły w 2025 rok z realnymi szansami na poprawę wyników. Analitycy widzą potencjał wzrostu kursów Medicalgorithmics, Mabionu i Scope Fluidics, mimo że każda z firm wciąż zmaga się z własnymi wyzwaniami.
Urząd Patentów i Znaków Towarowych Stanów Zjednoczonych przyznał Bacteromic - spółce należącej do Scope Fluidics - patent, który zapewnia jej wyłączność na komercyjne wykorzystanie na terenie Stanów Zjednoczonych zastrzeżonej geometrii segmentu inkubacyjnego w chipie mikroprzepływowym do testów mikrobiologicznych. Testy te obejmują identyfikację oraz testowanie oporności na antybiotyki
Europejski Urząd Patentowy przyznał Bacteromic - spółce należącej do Scope Fluidics - patent, który oznacza monopol na komercyjne wykorzystanie zastrzeganych w nim: metody przewidywania wzrostu lub zahamowania wzrostu mikroorganizmów w fenotypowym teście antybiotykooporności, systemu do szybkich testów antybiotykooporności oraz zastosowania głębokiej sieci neuronowej do przewidywania wzrostu lub zahamowania wzrostu mikroorganizmów.
Trading jest ryzykowny i możesz stracić część lub całość zainwestowanego kapitału. Treści publikowane w portalu służą wyłącznie celom informacyjnym i edukacyjnym. Nie stanowią żadnego rodzaju porady finansowej ani rekomendacji inwestycyjnej. Portal StockWatch.pl nie ponosi jakiejkolwiek odpowiedzialności za decyzje inwestycyjne podjęte na podstawie lektury zawartych w nim treści.
×
FOSA – nowa usługa analityczna poświęcona zagranicznym spółkom w StockWatch.pl
Serwis wykorzystuje ciasteczka w celu ułatwienia korzystania i realizacji niektórych funkcjonalności takich jak automatyczne logowanie powracającego użytkownika czy odbieranie statystycznych o oglądalności. Użytkownik może wyłączyć w swojej przeglądarce internetowej opcję przyjmowania ciasteczek, lub dostosować ich ustawienia.
