Bioceltix rozpoczął badanie kliniczne produktu na atopowe zapalenie skóry u psów
– Spółka ogłosiła, że produkt mający zrewolucjonizować terapię atopową został podany pierwszym pacjentom w ramach wieloośrodkowego badania klinicznego. Dodatkowo rozwój projektu wsparty zostanie kwotą blisko 11 mln zł dotacji w ramach programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki (FENG). Firma podpisała umowę o dofinansowanie z Polską Agencją Rozwoju Przedsiębiorczości. Projekt zgłoszony przez Bioceltix obejmuje kompletną ścieżkę rozwojową dla produktu atopowego, w tym koszty związane z przeprowadzeniem badania klinicznego. Całkowita wartość wydatków kwalifikowalnych w projekcie to ok. 17,5 mln zł – czytamy w komunikacie.
– Pozyskane finansowanie ma duże znaczenie dla rozwoju tego produktu. Rynek dostrzega potencjał drzemiący w Bioceltix i naszą konsekwentną pracę na rzecz przełomu w leczeniu u zwierząt najczęstszych chorób o podłożu zapalnym. Wobec badania klinicznego mamy bardzo duże oczekiwania, dobre wyniki pozwolą nam w przyszłości konkurować z dostępnym na rynku przeciwciałem monoklonalnym. Po pilotażu klinicznym wiemy, że nasz produkt ma bardzo korzystny, długoterminowy profil działania. Są to prawdopodobnie pierwsze na świecie profesjonalnie uzyskane i przygotowane wyniki pokazujące, że istnieje możliwość skutecznego leczenia AZS u psów za pomocą komórek macierzystych podawanych dożylnie – dodał członek zarządu Paweł Wielgus, cytowany w komunikacie.
Bioceltix rozpoczyna właściwe, niezależne, wielocentrowe i podwójnie zaślepione badanie kliniczne, którego celem jest potwierdzenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania rozwijanego produktu u psów mierzących się ze świądem, rumieniem czy liszajem. Badanie prowadzone będzie docelowo w 20 klinikach na Węgrzech, w Portugalii, w Irlandii i w Polsce. W sumie zrekrutowanych ma być około 120 pacjentów, podzielonych na dwie grupy: badaną, która otrzyma produkt BCX-CM-AD, oraz kontrolną, która otrzyma placebo.
– Już w trakcie badania pilotażowego, które potwierdziło wysoki profil skuteczności i bezpieczeństwa naszego produktu, zaobserwowaliśmy, że najniższe odczyty objawów mamy na koniec trzeciego miesiąca od podania, a więc są podstawy do założenia, że produkt będzie działał jeszcze dłużej – powiedział Wielgus.
Bioceltix jest spółką biotechnologiczną rozwijającą produkty lecznicze dla zwierząt towarzyszących, ze szczególnym uwzględnieniem psów i koni. W listopadzie 2021 r. spółka zadebiutowała na rynku NewConnect, zaś we wrześniu 2022 r. – na rynku głównym GPW.
