WHO dopuściła do obrotu szczepionkę Novavaksu (Fot. Pexels)
Preparat Novavaksu pozytywnie przeszedł procedurę EUL WHO, która ocenia jakość, bezpieczeństwo i skuteczność szczepionek COVID-19. Covovax to dziewiąty preparat przeciwko SARS-COV-2 wpisany na listę. Jak poinformowała Światowa Organizacja Zdrowia, decyzja przyspieszy proces zatwierdzania preparatu przez lokalne organy regulacyjne i zwiększy dostępność szczepionek przeciw COVID-19.
– Nawet przy pojawiających się nowych wariantach szczepionki pozostają jednym z najskuteczniejszych narzędzi ochrony ludzi przed poważnymi chorobami i śmiercią z powodu SARS-COV-2. Ta lista ma na celu zwiększenie dostępu, szczególnie w krajach o niższych dochodach, z których 41 nadal nie było w stanie zaszczepić 10% swojej populacji, podczas gdy 98 krajów nie osiągnęło 40 proc. – powiedziała dr Mariângela Simão, zastępca dyrektora generalnego WHO.
Covovax jest podjednostką szczepionki opracowanej przez Novavax i Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI). Wymaga dwóch dawek i jest stabilny w temperaturach chłodniczych od 2 do 8 st.C. Produkt oryginalny wytwarzany przez Novavax, nazwany Nuvaxovid, jest od listopada oceniany przez Europejską Agencję Leków (EMA). Na decyzję ws. dopuszczenia czekają. m.in. akcjonariusze Mabionu, który z podpisał z Novavax, Inc. umowę na komercyjną produkcję antygenu – kandydata na szczepionkę na COVID-19 pod nazwą NVX-CoV2373.
– Mamy obecnie cztery szczepionki dopuszczone w Unii Europejskiej. Będziemy chcieli włączyć piątą do europejskiego portfolio przed końcem roku, kiedy CHMP [Komitet ds. Produktów Leczniczych stosowanych u Ludzi] będzie mógł prawdopodobnie zakończyć ocenę szczepionki przeciw COVID-19 firmy Nvavax, zwany Nuvaxoid. Dopuszczenie tej szczepionki stworzy nowe możliwości szczepień w Unii Europejskiej i na całym świecie – mówił w ubiegłym tygodniu Marco Cavalieri, kierownik ds. Biologicznych Zagrożeń Zdrowotnych i Strategii Szczepień Europejskiej Agencji Leków (EMA).
Obecnie w Unii Europejskiej dopuszczone są szczepionki firm: Pfizer-BionTech, Moderna, AstraZeneca oraz Johnson&Johnson.
