Molecure rozszerza badanie kliniczne OATD-01 o ośrodki w Holandii
Molecure przygotowuje się do rozpoczęcia rekrutacji pacjentów w dwóch ośrodkach w Holandii na początku września. Firma liczy, że włączenie nowych lokalizacji istotnie zwiększy tempo rekrutacji w badaniu klinicznym KITE.
– Obecnie przygotowujemy się do rozpoczęcia rekrutacji pacjentów w dwóch ośrodkach na terenie Holandii na początku września. Mocno liczymy na to, że włączenie Holandii zwiększy efektywność rekrutacji w badaniu klinicznym KITE. Populacja odpowiednich pacjentów do badania w tym kraju jest już dobrze rozpoznana, ponieważ niedawno w Holandii zostało ukończone duże krajowe akademickie badanie kliniczne w zbieżnej z naszą grupie pacjentów. Było to badanie PREDMETH, przy czym oba ośrodki które rozpoczną rekrutację dla nas były jednymi z najlepiej rekrutujących w tym badaniu akademickim – mówi dr n. med. Piotr Iwanowski, Chief Medical Officer, członek zarządu Molecure SA.
Spółka spodziewa się przyspieszenia procesu rekrutacji po zakończeniu okresu wakacyjnego i uruchomieniu nowych ośrodków, które mają doświadczenie w pracy z pacjentami z sarkoidozą płucną.
Badanie kliniczne OATD-01 (KITE) to międzynarodowy projekt fazy II, realizowany w USA i Europie, obejmujący m.in. Danię, Norwegię, Francję, Grecję, Wielką Brytanię oraz od września także Holandię. Jego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku OATD-01 u pacjentów z aktywną sarkoidozą płucną.
OATD-01 to najważniejszy projekt Molecure i pierwszy w swojej klasie inhibitor białka CHIT1 (chitotriozydazy-1). Związek ten jest badany jako potencjalna terapia w chorobach zapalnych, takich jak choroby śródmiąższowe płuc (sarkoidoza, idiopatyczne włóknienie płuc) oraz MASH (stłuszczeniowe zapalenie wątroby z dysfunkcją metaboliczną).
Badanie rozpoczęło się w 2024 roku i zakłada udział ok. 100 pacjentów w 20–30 ośrodkach. Głównym punktem końcowym jest zmiana poziomu ziarniniaków w płucach po 12 tygodniach terapii, oceniana metodą obrazową PET/CT. Obecnie w projekcie uczestniczy blisko 20 ośrodków, a zrandomizowanych zostało kilkunastu pacjentów.
Molecure (d. OncoArendi Therapeutics) to firma biotechnologiczna specjalizująca się w poszukiwaniu, rozwoju i komercjalizacji nowych leków stosowanych w terapii chorób układu oddechowego i nowotworów. Spółka jest notowana na rynku głównym GPW od 2018 r.; wchodzi w skład indeksu sWIG80.
