Medinice zakończyła badanie kliniczne PacePress. Projekt zbliża się do komercjalizacji
Medinice SA zakończyła badanie kliniczne wyrobu medycznego PacePress i otrzymała pozytywną analizę końcową. Spółka ocenia, że osiągnięty kamień milowy przybliża ją do komercjalizacji projektu, a także wzmacnia atrakcyjność inwestycyjną.
Badanie przeprowadzono w Polsce w sześciu ośrodkach klinicznych, z udziałem 122 pacjentów. Zastosowano randomizowany protokół, w ramach którego część pacjentów leczono przy użyciu PacePress, a część otrzymała opatrunek standardowy. Analiza wyników wykazała przewagę rozwiązania Medinice w minimalizowaniu ryzyka powikłań krwotocznych. Sfinalizowany raport z badania zostanie przekazany organom regulacyjnym i jednostce certyfikacyjnej.
– Pozytywne zakończenie badania klinicznego PacePress to ważny krok w rozwoju Medinice. Wyniki potwierdzają potencjał naszego rozwiązania, przybliżają nas do jego komercjalizacji i wzmacniają pozycję spółki jako innowatora w obszarze medtech. To także efekt skutecznej strategii badawczo-rozwojowej oraz zaangażowania całego zespołu i współpracujących z nami specjalistów – podkreśla Sanjeev Choudhary, prezes zarządu Medinice SA.
System PacePress został zaprojektowany w celu ograniczenia powikłań takich jak krwiaki czy infekcje, skrócenia hospitalizacji, zwiększenia komfortu pacjenta oraz poprawy bezpieczeństwa terapii. Rozwiązanie odpowiada na wyzwania współczesnej kardiologii, zwłaszcza w przypadku pacjentów w podeszłym wieku, leczonych lekami przeciwzakrzepowymi.
– Obecnie nie ma komercyjnie dostępnych wyrobów medycznych, wykorzystujących anatomiczne dopasowanie elementu uciskowego na kieszonkę urządzenia oraz takich, które by efektywnie wpływały na poprawę skuteczności w prewencji powikłań krwotocznych. Uzyskane dane kliniczne pokazują, że PacePress jest takim urządzeniem i może znacząco poprawić standardy postępowania. (…) Ograniczenie powikłań i skrócenie hospitalizacji to korzyść zarówno dla pacjenta, jak i systemu ochrony zdrowia – uważa koordynator badania i główny badacz profesor Przemysław Mitkowski.
Według danych przytoczonych w komunikacie, na świecie implantuje się rocznie ponad 1,7 mln urządzeń CIED, a powikłania mogą dotyczyć nawet 10 proc. procedur. Rynek procedur implantacji w Europie to ponad 700 tys. zabiegów rocznie, w tym ok. 50 tys. w Polsce.
– Rynek procedur implantacji urządzeń CIED to ponad 700 tysięcy zabiegów rocznie w Europie, w tym około 50 tysięcy w Polsce. Jest to segment procedur o wysokiej marżowości, co podkreśla potencjał ekonomiczny projektu. PacePress dodatkowo przynosi wymierne korzyści dla systemu ochrony zdrowia dzięki skróceniu czasu hospitalizacji i ograniczeniu ryzyka reoperacji, które zwiększają atrakcyjność komercjalizacji naszego projektu – komentuje Piotr Łoziński, dyrektor finansowy Medinice SA.
Medinice prowadzi projekt od fazy koncepcji, przez prototyp i badania, aż po etap certyfikacji. Spółka zapowiada intensyfikację działań przygotowujących produkt do wejścia na rynek globalny.
– Intensyfikujemy działania przygotowujące PacePress do wejścia na globalny rynek. Kluczowym elementem naszej strategii jest nawiązanie współpracy z partnerami komercyjnymi, którzy umożliwią skalowanie projektu na rynkach międzynarodowych. Realizacja tych założeń wzmocni pozycję Medinice, zwiększy jej atrakcyjność inwestycyjną oraz pogłębi zaufanie i zaangażowanie ze strony inwestorów – podsumowuje Sanjeev Choudhary, prezes zarządu Medinice SA.
Medinice to polska firma o globalnym zasięgu, będąca platformą dla rozwiązań stosowanych w kardiologii. Firma rozwija własne projekty oraz projekty pozyskane od naukowców z Polski i zagranicy. Spółka zadebiutowała na rynku głównym GPW w 2020 r.
