Wrocławska spółka biotechnologiczna rozwijająca leki biologiczne dla zwierząt towarzyszących pracuje nad trzema projektami: BCX-CM-3, czyli lekiem na zapalenie stawów u psów, BCX-CM-AD, lekiem na atopowe zapalenie skóry u psów i BCX-EM, lekiem na zapalenie stawów u koni. Wszystkie te projekty w latach 2024-2025 mają być już zarejestrowane na rynku Unii Europejskiej.
– Pierwszy produkt leczniczy powinien uzyskać dopuszczenie do obrotu jeszcze w 2024 r. (stawy u psów). Dla dwóch kolejnych projektów (atopowe zapalenie skóry u psów, stawy u koni) złożymy do końca 2024 roku wnioski o pozwolenie na wprowadzenie do obrotu. Development nowych produktów ze zaktualizowanej strategii wykroczy poza 2024 rok. Myślę, że etap rozwoju poszczególnych projektów był dość dobrze omówiony w prezentacji – powiedział Paweł Wielgus, prezes zarządu Bioceltix.
– BCX-CM-AD to kandydat na lek stosowany w leczeniu atopowego zapalenia skóry. Ten produkt powinien pojawić się na rynku w 2025 roku. Najbardziej zawansowany jest produkt BCX-CM-J i tutaj rozpoczęliśmy fazę kliniczną. W optymistycznym wariancie jest możliwość szybszej rejestracji produktu, ale bazowy scenariusz zakłada uzyskanie zezwolenia na dopuszczenie do obrotu w 2024 r., a w 2023 r. złożenie wniosku do EMA – dodał Łukasz Bzdzion.
Nowe projekty
W tym tygodniu Bioceltix zaktualizował strategię rozwoju i rozszerzył ją o pięć nowych projektów. Spółka chce rozpocząć prace nad rozwojem czterech kolejnych leków biologicznych dla zwierząt towarzyszących. Będą to produkty dotyczące leczenia ochwatu u koni, nieswoistego zapalenia jelit u psów oraz przynajmniej jeden produkt w obszarze kocim.
– Widzimy coraz większe zainteresowanie lekami biologicznymi w weterynarii. Duże firmy branżowe są coraz aktywniejsze na rynku partneringu i M&A, chcemy być beneficjentem tych zjawisk. Dostrzegamy wyraźne synergie czasowe i kosztowe nowych projektów ze starymi – robiąc nowe projekty teraz, robimy je szybciej i taniej. Nie bez znaczenia jest również budowa pozycji na globalnym rynku biotechnologii weterynaryjnej – duże portfolio to lepsze postrzeganie na arenie międzynarodowej – powiedział Paweł Wielgus.
Piąty produkt ma zahaczać o biotechnologię ludzką. Bioceltix planuje eksperymentalną weryfikację możliwości wykorzystania sekretomu pochodzenia zwierzęcego do leczenia atopowego zapalenia skóry u ludzi.
W planach emisja i debiut na rynku głównym GPW
Spółka oszacowała, że potrzeby kapitałowe do końca 2024 roku sięgną blisko 70 mln zł. Środki te mają doprowadzić trzy obecnie rozwijane produkty do etapu złożenia wniosku o pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, a także sfinansować uruchomienie wszystkich pięciu nowych projektów. Większość potrzebnej kwoty Bioceltix chce pozyskać z rynku, przeprowadzając emisję akcji. Na ten moment zarząd nie ujawnia jednak szczegółowych informacji.
– Nie możemy na tym etapie komentować aspektów związanych z przyszłą ofertą publiczna, szczególnie ceną emisyjną – zaznaczył Paweł Wielgus.
– Naszym celem na obecnym etapie nie jest skalowanie produkcji do ilości docelowo rynkowych. Wprowadzamy pewne ulepszenia i dodatkową automatyzację na wytwórni, co podniesie nam moce produkcyjne, do kilkudziesięciu tysięcy dawek terapeutycznych rocznie. Proszę jednak pamiętać, że nasza wytwórnia ma charakter badawczo-rozwojowy, potrzebujemy jej na przykład do ciągłej produkcji kandydatów do badań klinicznych. Obecna wytwórnia zaspokoi nasze potrzeby w bardzo wczesnej fazie sprzedaży (nawet duża firma potrzebuje czasu, żeby się rozpędzić). Docelowo będziemy zwiększać moce produkcyjne, ale będzie to już w momencie, gdy będziemy mieli pozwolenia na wprowadzenie pierwszego produktu do obrotu. Będziemy w zupełnie innej pozycji rynkowej, strategicznej i finansowej – dodał Wielgus.
Na 7 marca wrocławska spółka biotechnologiczna zwołała walne, na którym odbędzie się głosowanie nad projektem uchwały ws. podwyższenia kapitału zakładowego poprzez emisję w trybie oferty publicznej do 1 mln nowych akcji serii I z wyłączeniem w całości prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy. Kolejnym ważnym punktem obrad będzie wniosek o dopuszczenie akcji i praw do akcji do obrotu na rynku głównym GPW. Spółka liczy, że przejście z NewConnect nastąpi jeszcze w tym roku.
– Będziemy się starali, żeby nastąpiło to na przełomie II i III kwartału tego roku – powiedział Paweł Wielgus.
Granty i partnering
Drugim źródłem finansowania mają być granty. Obecnie Bioceltix nie aplikuje o żadne wsparcie, ale w najbliższej przyszłości zamierza wnioskować o dofinansowanie na poziomie europejskim.
– Czekamy też na nowe konkursy na poziomie krajowym i również będziemy takie wnioski składać. W naszym przypadku jest tak, że każdy projekt może być potencjalnie dofinansowany, na pewno będziemy się o takie dofinansowania ubiegać – dodał Wielgus.
Spółka uważnie śledzi sytuację w branży pod kątem przejęć i akwizycji oraz prowadzi rozmowy z firmami zainteresowanymi partneringiem.
– [W kwestii partneringu dzieje się] całkiem sporo. Jeden partner jest w trakcie technologicznego due diligence, dwóch kolejnych jasno wyraziło zainteresowanie, ale czekają na kolejne wyniki, które powinniśmy uzyskać do końca tego roku – powiedział Wielgus.
Bioceltix jest spółką biotechnologiczną rozwijającą nowoczesne produkty lecznicze dla zwierząt towarzyszących ze szczególnym uwzględnieniem psów i koni. Firma rozwija autorską technologię wytwarzania leków biologicznych w oparciu o mezenchymalne komórki macierzyste. Przełomowość podejścia Bioceltix polega na wykorzystaniu metody umożliwiającej podanie komórek macierzystych pochodzących od niewielkiej liczby zdrowych dawców do dużej liczby pacjentów, czyli w modelu allogenicznym. Opracowane w ten sposób produkty lecznicze będą dostępne od ręki, na miejscu w klinice weterynaryjnej i gotowe do podania pacjentowi bezpośrednio po rozmrożeniu. Rozwijane w Bioceltix leki biologiczne mają szansę – obok działania objawowego – wykazywać również działanie przyczynowe poprzez wpływanie na środowisko zapalne oraz uruchomienie naturalnych mechanizmów odbudowy zmienionych chorobowo tkanek.
