Ryvu Therapeutcis (Fot. spółka)
Badanie kliniczne I fazy RVU120 w ostrej białaczce szpikowej (AML) lub zespole mielodysplastycznym wysokiego ryzyka (HR-MDS) uzyskało w lipcu zgodę FDA na wznowienie rekrutacji pacjentów po tymczasowym wstrzymaniu w kwietniu. Analityk Noble Securities podkreśla, że wstępne wyniki badania wskazują na korzyść kliniczną w obu wskazaniach u pacjentów z nawrotami choroby, co dobrze rokuje dalszemu rozwojowi klinicznemu projektu. Badanie kliniczne RVU120 w kolejnym wskazaniu – guzach litych – już wystartowało w sierpniu w Polsce, a wkrótce ma ruszyć również w Hiszpanii. Wstępne dane, które Ryvu opublikowało w czerwcu br. na konferencji EHA, wskazują na dwie klinicznie istotne odpowiedzi u pierwszych pięciu leczonych pacjentów z AML (ostra białaczka szpikowa) i HR-MDS (zespół mielodysplastyczny wysokiego ryzyka), w tym jedną odpowiedź całkowitą (ang. complete response, CR) u pacjenta z AML i jedną odpowiedź erytroidalną (ang. erythroid response) u pacjenta z HR-MDS. Według eksperta uzyskane dane już na tym wstępnym etapie uzasadniają dalszy rozwój kliniczny projektu.
Zaprezentowane przez Menarini wyniki II fazy badań klinicznych SEL24/MEN1703 wykazały korzyść kliniczną u pacjentów z ostrą białaczką szpikową z mutacjami IDH. Menarini rozpoczęło badanie w tej populacji pacjentów w lipcu 2021 r. w ramach kontynuacji badania II fazy. Jego planowane zakończenie przypada na wrzesień 2022 roku. Od wyniku negocjacji Ryvu z Menarini zależy czy Ryvu otrzyma płatność z tytułu realizacji kamienia milowego związanego z zakończeniem II fazy.
– Wydaje się, że pierwsze oznaki efektywności RVU120 w AML/HR-MDS zwiększają apetyt spółki na dalszy samodzielny rozwój kliniczny projektu. Oprócz gotówki na koncie (96,4 mln zł na koniec sierpnia 2021 roku), potencjalnej płatności od Menarini za zakończenie II fazy SEL24, środki na realizację tego celu mogą pochodzić ze sprzedaży projektów wczesnej fazy. Wydaje się, że rynek w obszarze celów spółki z zakresu immuno-onkologii (STING i HPK1) czeka na pierwsze wyniki efektywności klinicznej, które konkurencja opublikuje dopiero w 2022 roku. Zatem bardziej prawdopodobny wydaje się partnering w obszarze syntetycznej letalności (inhibitory WRN, PRMT5 i inne nieujawnione cele), która cieszy się w dalszym ciągu niesłabnącym zainteresowaniem branżowym – czytamy w raporcie przygotowanym przez Krzysztofa Radojewskiego, analityka Noble Securities
Według analityka, głównym czynnikiem ryzyka jest ryzyko związane z niepowodzeniem prac badawczo-rozwojowych oraz ryzyko związane z zawieraniem umów partneringowych na warunkach gorszych od zakładanych lub brak tego typu umów.
Ryvu Therapeutics zostało założone w 2007 r. (jako Selvita), obecnie zatrudnia ok. 150 naukowców, z których ok. 80 posiada stopień naukowy doktora. Ryvu Therapeutics jest notowane na głównym rynku GPW.
Rekomendacja dla Ryvu Therapeutics powstała 23 września 2021 r. Autorem rekomendacji jest Krzysztof Radojewski, analityk Noble Securities. Skrót rekomendacji jest do pobrania TUTAJ
