Poltreg to firma biotechnologiczna, która pracuje nad terapią leczenia cukrzycy typu pierwszego
Obecnie PolTREG jest trakcie instalacji wyposażenia laboratoryjnego oraz procesów uzyskania stosownych decyzji i zgód, w tym certyfikacji GMP (Good Manufacturing Practice), od Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego oraz Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek wydawanych dla nowego miejsca wytwarzania w celu wytwarzania preparatu TREG jako ATMP (badanego produktu leczniczego terapii zaawansowanej). Uzyskanie stosownych decyzji i zgód umożliwi Spółce produkcję własnych terapii komórkowych na potrzeby prowadzonych badań klinicznych i oferowania terapii w ramach procedury wyjątku szpitalnego oraz pozwoli na prowadzenie prac badawczo-rozwojowych nad kolejnymi generacjami innowacyjnych terapii chorób autoimmunologicznych.
– Produkcja terapii komórkowych i genowych jest złożona, dlatego strategiczna wartość naszego obiektu jest bardzo duża z kilku względów. Posiadanie nowoczesnego zakładu produkcyjnego umożliwi nam wytwarzanie własnych terapii w znacząco większej skali niż dotychczas, co w połączeniu z portfolio projektów w fazie klinicznej, unikatową wiedzą i doświadczeniem Spółki w obszarze terapii komórkowych stanowią kompletną platformę do rozwoju terapii chorób autoimmunologicznych. Wierzymy, że czynniki te będą miały pozytywny wpływ na proces komercjalizacji naszej technologii, który zgodnie z założeniami będziemy intensyfikowali w kolejnych miesiącach – mówi prof. Piotr Trzonkowski, prezes zarządu i współzałożyciel PolTREG S.A.
Jednocześnie II etap inwestycji w zakład do produkcji terapii komórkowych w ramach realizacji projektu „Wdrożenie na rynek i upowszechnienie w Polsce innowacyjnej metody leczenia cukrzycy typu 1 przez zakup infrastruktury do hodowli komórek T-regulatorowych” jest w trakcie realizacji.
PolTREG jest światowym pionierem terapii komórkowych opartych na Tregach – najbardziej zaawansowanym w badaniach klinicznych. Twórcy PolTREG przeprowadzili pierwsze na świecie podanie preparatu TREG u człowieka. Spółka zadebiutowała na rynku głównym GPW w listopadzie 2021 r.
