PolTREG podał pierwszemu pacjentowi terapię w ramach badania klinicznego fazy II projektu PreTreg, którego celem jest zapobieganie rozwojowi cukrzycy typu 1. To potencjalnie pierwsza na świecie terapia o takim działaniu. Spółka otrzymała na ten cel 31,7 mln zł dofinansowania z Agencji Badań Medycznych.
PolTREG otrzymał od FDA pozytywną opinię dotyczącą planowanego adaptacyjnego badania fazy 2/3 terapii preTREG (PTG-007) u dzieci z przedobjawową cukrzycą typu 1. Amerykański regulator uznał dane kliniczne za wystarczające do rozpoczęcia badania w USA i rozważa jego uznanie za badanie rejestracyjne.
PolTREG podpisał umowę o strategicznej współpracy z firmą Antion Biosciences. Planowanym rezultatem współpracy będzie wykorzystanie technologii szwajcarskiej firmy i terapii CAR-TREG rozwijanych przez PolTREG w celu opracowania i komercjalizacji nowej generacji alogenicznych terapii TREGS "off-the-shelf" (gotowych do natychmiastowego użycia) o zwiększonej aktywności immunomodulacyjnej do leczenia chorób autoimmunologicznych oraz neurodegeneracyjnych
PolTREG podpisał umowę z amerykańską firmą doradczą Kinexum Services LLC. Celem współpracy jest wsparcie strategiczne w procesie rejestracji terapii TREGS przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA). Zawarta umowa to kolejny krok potwierdzający intensyfikację działań PolTREG na rynku amerykańskim.
Projekty czterech biotechów zostały zarekomendowane do dofinansowania w ramach konkursu Agencji Badań Medycznych. W sumie między Celon Pharmę, Poltreg, Ryvu Therapeutics oraz NanoGroup zostanie rozdysponowane ponad 57 mln zł.
Kursy akcji spółek biotechnologicznych na GPW radzą sobie fatalnie. W ostatnich tygodniach mocno spadły notowania Mabiona czy Molecure. Poprosiliśmy eksperta o analizę tego, co się dzieje w branży. Oto co powiedział nam analityk Ipopemy Securities Łukasz Kosiarski.
Kurs akcji PolTREG-u wzrósł po dobrych wiadomościach z Chin i po wynikach badań w projekcie cukrzycy objawowej. Rekomendacje i prognozy analityków są jednak niejednoznaczne.
PolTREG otrzymał końcowe wyniki długookresowych badań (postTRIAL) w projekcie cukrzycy objawowej (TregVAC), które potwierdzają skuteczność i bezpieczeństwo terapii TREG w wieloletniej perspektywie czasowej, podała spółka. Posiadanie przez PolTREG długookresowych badań bezpieczeństwa terapii stanowi istotną przewagę konkurencyjną i może stanowić istotny etap w procesie komercjalizacji technologii PolTREG.
PolTREG otrzymał od Europejskiej Agencji Leków (European Medicines Agency, EMA) warunkową autoryzację badania klinicznego II fazy w projekcie PreTreg (cukrzyca przedobjawowa typu 1).
PolTREG otrzymał wstępne wyniki długookresowych badań (postTRIAL) w projekcie cukrzycy objawowej (TregVAC). W ocenie zarządu otrzymane wyniki badań potwierdzają skuteczność i bezpieczeństwo terapii TREG w wieloletniej perspektywie czasowej i stanowią istotna przewagę konkurencyjną. Polska spółka jako pierwsza na świecie posiada wyniki po tak długim okresie od pierwszego podania terapii opartych na poliklonalnych komórkach TREG.
Wytwórnia farmaceutyczna spółki PolTREG otrzymała od Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF) zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego terapii zaawansowanej. Otrzymanie zezwolenia umożliwia złożenie wniosku do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o rozpoczęcie prowadzonych badań klinicznych. Kurs akcji spółki rośnie w środę o 12:40 o ponad 2 proc.
PolTREG zakończył budowę I etapu inwestycji w zakład do produkcji terapii komórkowych, w ramach którego zakończona została budowa Centrum Badawczo-Rozwojowego do rozwoju terapii TREG chorobach autoimmunologicznych. Docelowo Spółka będzie dysponować 2100 mkw. powierzchni wytwórczej i 15 liniami produkcyjnymi, o maksymalnej przepustowości do 700 partii terapii rocznie, co znacząco wpłynie na zwiększenie obecnych mocy produkcyjnych. Zakład PolTREG do produkcji terapii komórkowych jest jednym z najnowocześniejszych w Europie.
PolTREG zawarł umowę współpracy z IQVIA, globalnym dostawcą zaawansowanych rozwiązań analitycznych, rozwiązań technologicznych i badań klinicznych dla branży life science. Spółka zawarła również pierwszą umowę na przeprowadzenie analiz i prognoz rynkowych oraz przygotowanie materiałów potwierdzających wartość i przewagi produktów rozwijanych przez PolTREG, które będą mogły być wykorzystywane w negocjacjach z partnerami branżowymi. W ramach współpracy IQVIA zidentyfikuje możliwości w zakresie nawiązania partnerstwa strategicznego z globalnymi firmami farmaceutycznymi.
PolTREG zawarł zlecenie o wartości ok. 5,3 mln EUR netto z firmą Clinmark na przeprowadzenie badania klinicznego fazy I/II w projekcie terapii cukrzycy przedobjawowej – PreTREG. Na realizację swojego priorytetowego projektu PolTREG otrzymał od Agencji Badań Medycznych dofinansowanie w wysokości 31,7 mln zł.
Projekt konsorcjum, w skład którego wchodzi PolTREG, został rekomendowany do dofinansowania kwotą 7 mln euro (w tym ok. 806 tys. euro przypada na Poltreg) w ramach programu Horizon Europe, podała spółka.
Projekt PolTREG pn. "Terapia komórkowa stanu przedcukrzycowego [prediabetes] w oparciu o namnożone sztucznie limfocyty regulatorowe CD4+CD25+CD127- i przeciwciało antyCD20" został umieszczony na liście rankingowej Agencji Badań Medycznych (ABM) projektów wybranych do dofinansowania w ramach konkursu na rozwój medycyny celowanej lub personalizowanej na bazie terapii komórkowych lub produktów białkowych, podała spółka. Rekomendowana wartość dofinansowania ABM to ok. 31,7 mln zł.
PolTREG podpisał umowę z firmą BART na dostawę i instalację urządzeń w powstającym nowoczesnym laboratorium komercyjnym spółki, w którym odbywać się będzie produkcja komórek T-regulatorowych wykorzystywanych w terapiach chorób autoimmunologicznych.
PolTREG podpisał z Clinmark - międzynarodowym CRO (ang. Contract Research Organization) - 5-letnią umowę ramową określającą ogólne zasady współpracy w zakresie realizacji przez Clinmark badań klinicznych na zlecenie PolTREG. Równolegle z umową ramową spółki zawarły zlecenie dotyczące przeprowadzenia przez Clinmark badania klinicznego terapii komórkami TREGS u pacjentów z pierwotnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego we wczesnym stadium choroby. Wynagrodzenie Clinmark z tytułu realizacji zlecenia na przeprowadzenie badania klinicznego, w tym zarządzania i monitorowania badania, wynosić będzie ok. 1,97 mln euro netto, czyli ok. 9,45 mln zł.
Firma biotechnologiczna rozwijająca terapie z wykorzystaniem komórek T-regulatorowych (TREGS) w leczeniu cukrzycy typu 1 oraz stwardnienia rozsianego, otrzymał bardzo ważną, pozytywną opinię Komitetu Pediatrycznego EMA, która oznacza akceptację przedstawionego przez spółkę PolTREG planu badań klinicznych z udziałem dzieci w leczeniu cukrzycy typu 1.
Firma biotechnologiczna rozwijająca terapie z wykorzystaniem komórek T-regulatorowych (TREGS) w leczeniu cukrzycy typu 1 oraz stwardnienia rozsianego, osiągnął kolejny istotny krok zbliżający spółkę do rozpoczęcia kluczowych etapów badań klinicznych.
Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej udzielił na rzecz Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego (GUM) patentu na wynalazek pt. "Zastosowanie limfocytów T regulatorowych jako leku w leczeniu stwardnienia rozsianego" pod warunkiem uiszczenia opłaty w wysokości 480 zł za I okres ochrony wynalazku i obejmujący 1-3 rok ochrony, podał PolTREG.
Kolejna spadkowa sesja na GPW, w grze Pepco, mBank i LPP
Czekanie na wyniki grudniowych posiedzeń czołowych banków centralnych i strach przed Omikronem psują nastroje na giełdach. Ofiarą tego pada również giełda w Warszawie. Szczególnie słabo wygląda sytuacja indeksu mWIG40.
Strategia kupuj w IPO i sprzedaj po debiucie już nie działa. Aby zarobić na tegorocznych IPO trzeba było albo mieć sporo szczęścia, albo wykazać nosem na etapie analizy i selekcji, bo na ten moment 2/3 nowych spółek przynosi o straty. W końcówce roku statystyki mogą poprawić debiuty Grupy Pracuj i STS Holdingu.
Indeks WIG20 spada dziś 10 z 11 ostatnich sesji. Jest jednak kilka elementów, które pozwalają na względny optymizm nawet na tak słabym rynku. Wydaje się, że wzrostowa korekta w Warszawie zbliża się dużymi krokami.
Akcje spółki PolTREG zadebiutowały dzisiaj na rynku głównym Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie. Na otwarciu kurs akcji spadł wobec ceny odniesienia o 2,8 proc. i wyniósł 72,9 zł. Kurs praw do akcji (PDA) spadł o 13,33 proc. do 65 zł. W kolejnych minutach po debiucie akcje i PDA spadały momentami o 20 proc.
PolTreg z oferty publicznej akcji pozyskał blisko 100 mln zł. Redukcja zapisów w transzy w detalicznej wyniosła 24,22 proc. Debiut spółki na GPW planowany jest ok. 23 listopada.
PolTREG, po zakończonym procesie budowy księgi popytu wśród inwestorów instytucjonalnych, ustalił ostateczną cenę emisyjną akcji oferowanych na 75 zł oraz ostateczną liczbę akcji na 1 332 414. Całkowita wartość oferty publicznej PolTREG wyniesie ok. 100 mln zł brutto, inwestorzy obejmą wszystkie akcje nowej emisji.
Jeszcze w tym roku lista spółek biotechnologicznych notowanych na GPW może powiększyć się o jedną ciekawą pozycję. W trakcie IPO jest PolTREG, czyli firma rozwijająca innowacyjne terapie komórkowe oparte o limfocyty T, pełniące funkcję regulatorowe (TREGS). Spółka w ramach oferty planuje pozyskać ok. 130 mln zł.
Walka o trzustkę i portfele – omówienie prospektu emisyjnego PolTREG SASTREFA PREMIUM
Na warszawską giełdę wybiera się PolTREG, czyli firma z sektora biotechnologicznego, rozwijająca innowacyjne terapie komórkowe oparte o limfocyty T, pełniące funkcję regulatorowe (TREGS). W ramach oferty spółka planuje pozyskać ok. 130 mln zł. W dziale analiz StockWatch.pl jest już dostępna analiza prospektu i biznesu PolTREG-u.
Trading jest ryzykowny i możesz stracić część lub całość zainwestowanego kapitału. Treści publikowane w portalu służą wyłącznie celom informacyjnym i edukacyjnym. Nie stanowią żadnego rodzaju porady finansowej ani rekomendacji inwestycyjnej. Portal StockWatch.pl nie ponosi jakiejkolwiek odpowiedzialności za decyzje inwestycyjne podjęte na podstawie lektury zawartych w nim treści.
×
Sprawdź jak StockWatch.pl może pomóc Ci w skutecznym inwestowaniu
Serwis wykorzystuje ciasteczka w celu ułatwienia korzystania i realizacji niektórych funkcjonalności takich jak automatyczne logowanie powracającego użytkownika czy odbieranie statystycznych o oglądalności. Użytkownik może wyłączyć w swojej przeglądarce internetowej opcję przyjmowania ciasteczek, lub dostosować ich ustawienia.
Zbigniew Dębicki, prezes zarządu Forever Entertainment SA - start 15 września o godz. 12:00
Piotr Nielubowicz, CFO i Karolina Gnaś, VP ds. relacji inwestorskich CD Projekt: Core naszej strategii to zdecydowanie oparte na fabule, duże gry AAA z otwartym światem
Costas Tziamalis, wiceprezes Grupy ASBIS: Kluczowym motorem wzrostu jest popyt na serwery i komponenty do AI
