Ryvu Therapeutics jest polską firmą biotechnologiczną rozwijającą innowacyjne małocząsteczkowe związki o potencjale terapeutycznym w onkologii. Ryvu Therapeutics zostało założone w 2007 roku (jako Selvita), obecnie zatrudnia 150 naukowców, z których 80 posiada stopień naukowy doktora.
Ryvu rozwija innowacyjne terapie w obszarach, w których brakuje dostatecznych metod leczenia nowotworów. Najbardziej zaawansowanym projektem spółki jest RVU120, pierwszy w swojej klasie, małocząsteczkowy inhibitor CDK8, znajdujący się obecnie w fazie 1b badania klinicznego u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) lub zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka (HR-MDS). Decyzją amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) badanie zostało częściowo zawieszone w następstwie zgłoszenia przez Ryvu Therapeutics pierwszego poważnego zdarzenia niepożądanego, z którym związana była śmierć pacjenta, mogąca mieć związek z leczeniem RVU120.
– Wymieniliśmy już trzy rundy korespondencji z FDA jeśli chodzi o dalsze wznowienie badania. Wydaje się, że jest ono bardzo prawdopodobne. Sprawa sprowadza się do tego, aby wynegocjować z FDA coś co z jednej strony będzie maksymalizowało bezpieczeństwo pacjentów, a z drugiej strony umożliwiało powszechne włączania pacjentów do badania. (…) Mamy nadzieję, że w miarę szybko ustalimy z FDA pod jakimi warunkami i z jakimi kryteriami, dodatkowymi obostrzeniami to badanie będzie mogło być kontynuowane. Mam nadzieję, że to raczej kwestia tygodni niż miesięcy – powiedział Paweł Przewięźlikowski, prezes zarządu Ryvu Therapeutics SA.
Wskazania dla cząsteczki RVU120 zostały także rozszerzone o guzy lite, co zdecydowanie zwiększa wartość projektu i zainteresowanie potencjalnych partnerów komercyjnych.
– Największe sprzedaże cząsteczek białaczkowych to są setki milionów dolarów, a największe sprzedaże cząsteczek na guzy lite to są miliardy dolarów, więc każdy z takich rynków typu rak prostaty czy rak piersi to są potencjalnie dużo większe rynki. My zaczęliśmy świadomie od białaczki, dlatego że tam to było naukowo najbardziej uzasadnione i najwięcej mieliśmy danych. – powiedział Paweł Przewięźlikowski.
SEL24/MEN1703 jest dualnym inhibitorem kinaz PIM/FLT3, aktualnie w fazie II badań klinicznych u pacjentów z oporną postacią ostrej białaczki szpikowej (AML). Na mocy zawartej umowy licencyjnej projekt jest obecnie rozwijany przez włoską Grupę Menarini.
– W tej chwili rozmawiamy z Menarini na temat tego jak będzie od strony biznesowej wyglądał projekt, ponieważ odchodzimy od oryginalnego planu badania klinicznego. Mieliśmy mieć kohorty FLT3, mieliśmy mieć kohorty CD25, one się nam nie potwierdziły patrząc na wyniki badań klinicznych. Pojawiły się nam, czego się nie spodziewaliśmy, mutacje IDH, w związku z tym musimy przerobić plan milestonów. Nie spodziewamy się, że kolejny milestone był większy niż poprzedni. A jaki będzie i czy w tym roku to wciąż rozmawiamy z Menarini – powiedział prezes Ryvu Therapeutics.
Pozostałe projekty Ryvu, rozwijane w ramach prowadzonej platformy badawczo-rozwojowej, skupiają się na nowych celach onkologicznych w obszarze inhibitorów kinaz, syntetycznej letalności, immunoonkologii oraz metabolizmu i immunometabolizmu nowotworów.
W październiku 2019 r. Selvita podzieliła się na dwa niezależne podmioty – Selvita SA i Ryvu Therapeutics SA. Druga z nich zajmuje się rozwojem innowacyjnych małocząsteczkowych związków o potencjale terapeutycznym w onkologii. Rozwija innowacyjne terapie w obszarach, w których brakuje dostatecznych metod leczenia nowotworów.
