(Fot. Pexels)
Badanie przeprowadzone na grupie blisko 30 tys. osób w Stanach Zjednoczonych i Meksyku wykazało, że preparat Novavaksu ma ponad 90-proc. skuteczność w walce z różnymi odmianami koronawirusa. Firma jest na dobrej drodze do złożenia wniosku o dopuszczenie w tzw. trybie awaryjnym w Stanach Zjednoczonych i innych krajach w trzecim kwartale 2021 r.
Preparat był w ponad 93 proc. skuteczny przeciwko dominującym wariantom COVID-19. Szczepionka była w 91 proc. skuteczna wśród ochotników z wysokim ryzykiem ciężkiej infekcji i w 100 proc. skuteczna w zapobieganiu umiarkowanym i ciężkim przypadkom COVID-19. Przeciwko wariantom COVID-19, których Novavax nie był w stanie zidentyfikować, szczepionka była w 70 proc. skuteczna.
Novavax dodał, że szczepionka była ogólnie dobrze tolerowana przez uczestników badań. Skutki uboczne obejmowały ból głowy, zmęczenie i ból mięśni i były na ogół łagodne, a doświadczyła ich tylko niewielka liczba badanych.
Firma przewiduje, że do do końca trzeciego kwartału 2021 r. wyprodukuje 100 milionów dawek miesięcznie oraz 150 milionów dawek miesięcznie w czwartym kwartale 2021 r. Docelowo jednym z producentów preparatu może zostać Mabion. Firmy jeszcze w marcu podpisały umowę ramową na produkcję serii technicznej antygenu do NVX-CoV2373. Po pozytywnym zakończeniu testów i uzyskaniu przez Novavax zezwoleń na dopuszczenie do obrotu NVX-CoV2373 Mabion i Novavax podejmą rozmowy w sprawie umów i potencjalnych zamówień na produkcję w skali komercyjnej. W czerwcu przedstawiciele amerykańskiej firmy wizytowali Mabion. Polski zakład pozytywnie przeszedł kontrolę GMP (Good Manufacturing Practice – Dobra Praktyka Produkcyjna).
Uporządkujmy
Aktualnie w zakładzie #Mabion produkowana jest seria techniczna. Kolejnym krokiem będzie seria próbna i jeśli wszystko się uda, Mabion i Novavax przystąpią do rozmów o umowie na produkcję komercyjną
I taka uwaga-Mabion produkuje element preparatu nie całą szczepionkę— Daniel Paćkowski (@DPackowski) June 14, 2021
Mabion to polska firma biotechnologiczna, która została utworzona w celu wprowadzenia na rynek leków biotechnologicznych najnowszej generacji opartych na humanizowanych przeciwciałach monoklonalnych. W 2010 roku Mabion wszedł na rynek NewConnect, a w kwietniu 2013 r. spółka przeniosła się na parkiet główny warszawskiej giełdy. Nowe informacje dot. szczepionki Novavaksu podbiły kurs Mabionu. W poniedziałek akcje firmy drożeją momentami o 10 proc. Około 14:00 za jeden walor Mabionu płacono 90,70 zł.
