Informacja prasowa, 15 września 2017 r.
Akceptacja Komitetu Etyki ds. Klinicznych jest dla badań prowadzonych przez NextCell jest ważną decyzją z etycznego punktu widzenia. NextCell zamierza rozpocząć badania kliniczne wkrótce po ich zatwierdzeniu przez Swedish Medical Products Agency Wniosek został zarejestrowany w agencji 24 lipca br. i odpowiedz oczekiwana jest w najbliższych kilku tygodniach.
Warto zaznaczyć, że NextCell Pharma AB jest jedną z sześciu firm biotechnologicznych na świecie, które pracują nad opracowaniem preparatu na bazie komórek macierzystych do leczenia cukrzycy. Portal BioInformant podał, że oprócz NextCell Pharma, badaniami zajmuję się także: ViaCyte z USA, Sernova Corporation z Kanady, AltuCell z USA, Osiris Therapeutics z USA oraz Mesoblast z Australii. Są to duże firmy zajmujące się innowacyjnymi badaniami nad lekami na bazie komórek.
Mesoblast jest światowym liderem w opracowywaniu innowacyjnych leków opartych na komórkach, firma jest notowana na giełdzie, a jej kapitalizacja przekracza 631 mln AUD (dolarów australijskich). Z kolei Osiris Therapeutics jest firmą, która opracowała i wprowadziła do obrotu w Kanadzie i Nowej Zelandii pierwszy zatwierdzony na świecie lek na bazie komórek macierzystych – remestemcel-L. Osiris jest spółką notowaną na NASDAQ.
– W maju 2017 roku zawarliśmy umowę o współpracy ze szwedzką spółką NextCell Pharma AB na wytworzenie produktów ATMP (ang. Advanced Therapy Medicinal Products) na potrzeby badań klinicznych nowego leku na cukrzycę typu 1. Badania zostaną przeprowadzone w Szwecji. W pierwszym etapie badań PBKM wytworzy produkty ATMP niezbędne do kuracji kilkudziesięciu pacjentów. W sierpniu pierwsze zamówienia zostały dostarczone przez PBKM do Szwecji. Łączna wartość zamówienia wynosi ok. 2 mln zł, przy czym część płatności została już rozliczona poprzez objęcie przez PBKM udziałów w spółce NextCell Pharma AB. – komentuje Jakub Baran, współzałożyciel, akcjonariusz i prezes zarządu PBKM.
Cukrzyca jest jedną z najczęściej występujących na całym świecie chorób. Istnieje kilka rodzajów cukrzycy, które nie leczone powodują bardzo dużo komplikacji zdrowotnych i zwiększają prawdopodobieństwo zachorowania na inne choroby. Cukrzyca jest chorobą przewlekłą, która zmniejsza długość i obniża jakość życia wśród osób dotkniętych chorobą.
Według amerykańskiego Centrum Kontroli Chorób (CDC), 29,1 milionów osób lub 9,3 proc. populacji USA cierpi na cukrzycę, w tym około 8,1 milionów osób, które nie są rozpoznawane. Każdego roku w USA ponad 13 000 dzieci jest zdiagnozowanych na cukrzycę typu 1. Cukrzyca jest jedną z najczęstszych chorób przewlekłych u dzieci i młodzieży.
PBKM zintensyfikował w ostatnich kwartałach działania związane z wytwarzaniem i wykorzystywaniem produktów ATMP. Przychody z usług wytwarzania produktów ATMP oraz terapii z ich wykorzystaniem wyniosły w pierwszym półroczu 2017 r. ponad 5,4 mln zł, co oznacza wzrost o 148 proc. r/r.
Wytwarzane obecnie przez PBKM produkty lecznicze ATMP bazują na komórkach mezenchymalnych, pozyskiwanych ze sznura pępowinowego. Znajdują zastosowanie w przypadku wielu groźnych chorób, przede wszystkim w obszarach neurologii, hematologii i okulistyki. Przeprowadzane z ich wykorzystaniem terapie polegają najczęściej na kilkukrotnym dożylnym lub dokanałowym podaniu określonej – zależnej przede wszystkim od masy ciała pacjenta i sposobu podania – liczby komórek macierzystych w postaci indywidualnie wytworzonego produktu leczniczego.
