PolTREG rozpoczął podawanie terapii w badaniu fazy II cukrzycy przedobjawowej typu 1
PolTREG, spółka biotechnologiczna rozwijająca terapie immunologiczne, podał pierwszemu pacjentowi lek w ramach badania klinicznego fazy II projektu PreTreg. Badanie obejmie 150 pacjentów w wieku od 3 do 18 lat, którzy nie wykazują jeszcze objawów cukrzycy typu 1, ale ze względu na czynniki genetyczne są w grupie wysokiego ryzyka jej rozwoju.
W badaniu wezmą udział pacjenci z grupy przedobjawowej, w której mimo niewystąpienia objawów choroby, obserwuje się już początki procesu autoagresji układu odpornościowego. W tej fazie możliwe jest zatrzymanie destrukcji wysp trzustkowych i zapobieżenie rozwojowi objawów klinicznych.
Spółka wskazuje, że potencjalny sukces badania może umożliwić rejestrację pierwszego na świecie leku zapobiegającego objawom cukrzycy typu 1. FDA oceniła, że projekt może zostać potraktowany jako badanie rejestracyjne, a pacjenci z Polski będą mogli zostać włączeni do analizy statystycznej badania w USA.
– Wyniki długookresowych badań w projekcie dotyczącym cukrzycy objawowej potwierdzają skuteczność i bezpieczeństwo terapii opracowanej przez PolTREG. Współczesna medycyna na świecie coraz mocniej koncentruje się na terapiach stosowanych jeszcze przed pojawieniem się pierwszych objawów choroby. Nasza terapia doskonale wpisuje się w to podejście. Dzięki jej zastosowaniu na najwcześniejszym etapie rozwoju choroby spodziewamy się bardzo obiecujących rezultatów – być może nawet zahamowania jej rozwoju jeszcze przed wystąpieniem objawów klinicznych. W przypadku pomyślnego zakończenia badania, czyli potwierdzenia skuteczności terapii, mamy szansę opracować i zarejestrować pierwszy na świecie lek zapobiegający wystąpieniu objawów cukrzycy typu 1. Oceniamy, że terapia ta ma wysoki potencjał zarówno rynkowy, jak i partneringowy – mówi prof. Piotr Trzonkowski, prezes zarządu i współzałożyciel PolTREG SA.
Obecnie rekrutacja prowadzona jest w trzech ośrodkach akademickich: w Białymstoku, Gdańsku i Łodzi. Docelowo pacjentów będzie przyjmować dziewięć placówek, w tym także szpitale kliniczne w Katowicach, Lublinie, Opolu, Rzeszowie, Szczecinie i Warszawie.
Projekt PreTreg jest finansowany z dotacji Agencji Badań Medycznych o wartości 31,7 mln zł. Zespół badawczy wykorzystuje allogeniczne i modyfikowane komórki Treg, których skuteczność musi być potwierdzona najpierw u dorosłych pacjentów, co daje PolTREG czasową przewagę nad konkurencją.
PolTREG jest spółką biotechnologiczną, której działalność koncentruje się na opracowaniu terapii z wykorzystaniem komórek (limfocytów) T-regulatorowych (TREGS), a także pracach nad terapiami skojarzonymi obejmującymi leczenie TREGs wraz z przeciwciałami. Spółka zadebiutowała na rynku głównym GPW w 2021 r.
