Mabion wypuszcza pierwszą partię cząsteczki angażującej limfocyty T nowej generacji NovalGen do badań klinicznych na ludziach
– Skuteczny transfer procesu produkcyjnego i pakietu analitycznego dla produktu, potwierdzony produkcją leku do badań klinicznych i jego dopuszczeniem do obrotu, są wyraźnym dowodem doskonałości operacyjnej Mabion. Przeprowadzone aktywności odbywały się w środowisku systemu jakości, który został zweryfikowany przez NovalGen podczas pomyślnie zakończonego audytu jakości. Osiągnięcia te są bezpośrednim wynikiem transformacji Mabion w CDMO, którą rozpoczęliśmy w 2023 r. oraz ciągłej realizacji naszej Strategii 2025-2030. Nie tylko rozszerzyliśmy nasze możliwości produkcyjne i portfolio technologii, ale także wzmocniliśmy nasz potencjał biznesowy i procesy wewnętrzne, umożliwiając nam działanie jako światowej klasy CDMO zaspokajający potrzeby globalnych klientów – komentuje dr n. med. Julita Balcerek, członek zarządu ds. Operacyjnych w Mabion SA.
NVG-222 to bispecyficzna cząsteczka angażująca do swoich mechanizmów działania receptory ROR1 i CD3, która może być stosowana zarówno w leczeniu nowotworów krwi, jak i guzów litych. Jest to pierwszy środek wykorzystujący autorską technologię AutoRegulation (AR) firmy NovalGen, zaprojektowaną w celu złagodzenia toksyczności, poprawy skuteczności i rozszerzenia indeksu terapeutycznego engagerów komórek T. Technologia ta oferuje potencjał zmiany paradygmatu w terapiach immunoonkologicznych, zapewniając bezpieczniejsze leczenie pacjentom chorym na raka bez poświęcania skuteczności terapeutycznej.
– Udana produkcja NVG-222 stanowi kamień milowy na naszej drodze do zapewnienia pacjentom bezpieczniejszych i skuteczniejszych immunoterapii. Nasza współpraca z Mabion, zaufanym partnerem CDMO, charakteryzowała się wyjątkowym wykonaniem technicznym, wspólnym zaangażowaniem w jakość produktu i dążeniem do dostarczania innowacyjnych terapii, które rzeczywiście wpływają na życie pacjentów. Przygotowując się do rozpoczęcia badań klinicznych w drugiej połowie 2025 r. i kontynuując rozwój naszego pipeline’u, zwłaszcza w onkologii i wskazaniach autoimmunologicznych, z niecierpliwością czekamy na rozszerzenie naszej współpracy z Mabion, aby przyspieszyć dostarczanie transformacyjnych rozwiązań dla pacjentów z wysokimi niezaspokojonymi potrzebami medycznymi – dodaje profesor Amit Nathwani, założyciel i prezes zarządu NovalGen.
Mabion jest polską firmą biofarmaceutyczną założoną w 2007 roku, która przechodzi transformację w kierunku firmy CDMO o profilu biologicznym, świadczącej usługi w segmencie małych i średniej wielkości projektów na różnych etapach rozwoju. W 2010 roku Mabion wszedł na rynek NewConnect, a w 2013 r. spółka przeniosła się na parkiet główny warszawskiej giełdy.
