Bioceltix SA z potwierdzoną skutecznością kandydata na atopowe zapalenie skóry u psów
– Jesteśmy bardzo zadowoleni z wyników tego pilotażu. Potwierdzają one jednoznacznie, że produkt działa. Sądzę, że mamy dość duże szanse na uzyskanie bardzo dobrych wyników w przyszłym badaniu klinicznym, a w konsekwencji na rejestrację leku i skuteczne konkurowanie z dostępnym na rynku przeciwciałem monoklonalnym, które jest jak dotychczas najlepszym lekiem na atopowe zapalenie skóry u psów – mówi dr inż. Paweł Wielgus, członek zarządu Bioceltix.
Badanie pilotażowe obejmowało 32 pacjentów w podziale na 2 grupy: 21 psów, którym podano jednokrotnie produkt Bioceltix oraz 11 psów w grupie kontrolnej, w której zastosowano trzykrotnie podane, w odstępach miesięcznych, dopuszczone do obrotu referencyjne przeciwciało monoklonalne stosowane w leczeniu objawów atopowego zapalenia skóry. Badanie przeprowadzono w dwóch ośrodkach badawczych – na Uniwersytecie Przyrodniczym we Wrocławiu i na Uniwersytecie Przyrodniczym w Lublinie. Czas obserwacji pojedynczego pacjenta wynosił 12 tygodni.
– Uzyskane wyniki wskazują na silniejsze i szybsze działanie przeciwzapalne naszego produktu w porównaniu do przeciwciała monoklonalnego, co prowadzi do szybszej poprawy zmian skórnych, a w konsekwencji do wycofywania się świądu. W przypadku produktu referencyjnego jest odwrotnie, to znaczy najpierw objawowo usuwamy świąd, dzięki czemu pies mniej się drapie, a to z kolei korzystnie wpływa na zmiany skórne. Takie wyniki są zgodne z założeniem, że nasz produkt na bazie komórek macierzystych działa przyczynowo, a więc usuwa stan zapalny. Bardzo ciekawa i ważna jest również obserwacja, że w przypadku naszego produktu najniższe odczyty objawów mamy na koniec trzeciego miesiąca od podania, a więc są podstawy do założenia, że produkt będzie działał jeszcze dłużej. Dla przeciwciała widzimy natomiast, że indeksy objawów rosną pod koniec eksperymentu, a więc organizm pacjenta potrzebuje kolejnej, czwartej już dawki, żeby te objawy kontrolować – wyjaśnia Wielgus.
W raporcie bieżącym spółka podaje, że w toku badania nie zaobserwowano istotnych zmian w wynikach badań krwi ani istotnych klinicznie objawów klinicznych, co świadczy o bezpieczeństwie dożylnego podawania produktu Bioceltix. W połączeniu z obiecującymi wynikami istotnie przybliża to spółkę to rozpoczęcia badań klinicznych.
– Prace nad protokołem badania klinicznego są zaawansowane, możemy już implementować wnioski z pilotażu. Finansowanie na badania jest zabezpieczone, ostatnią emisję akcji przeprowadziliśmy z dużym sukcesem pozyskując ponad 20 mln zł. Wywiązaliśmy się również z obietnicy złożenia wniosku o dotację na sfinansowanie tych badań. Mamy bardzo dobrą pozycję do kontynuowania rozmów z naszymi potencjalnymi partnerami strategicznymi i w tym obszarze czeka nas dużo aktywności w najbliższych tygodniach. Wszystko jest na swoim miejscu – podsumowuje Wielgus.
Bioceltix jest spółką biotechnologiczną rozwijającą produkty lecznicze dla zwierząt towarzyszących, ze szczególnym uwzględnieniem psów i koni. W listopadzie 2021 r. spółka zadebiutowała na rynku NewConnect.
